Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) bị xử phạt vì vi phạm về chất lượng thuốc

Công ty và nhà máy BIDIPhar đi.

Quyết định số 483/QĐ-XPHC được ban hành bởi Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar), có địa chỉ trụ sở chính tại số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định. Bà Phạm Thị Thanh Hương - Tổng giám đốc của công ty, đại diện theo pháp luật, đã chịu trách nhiệm về vi phạm này.

Bidiphar bị xử phạt vì vi phạm hành chính khi sản xuất thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml không đạt chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật. Số giấy đăng ký lưu hành của thuốc này là QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất là ngày 30/8/2021 và hạn dùng là ngày 30/8/2023.

Theo quyết định xử phạt, Bidiphar phải nộp phạt số tiền 100 triệu đồng. Ngoài việc bị phạt tiền, công ty cũng phải chịu hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào trong thời hạn 2 tháng, tính từ ngày ban hành quyết định này.

Một phần quyết đihh. 483/QĐ-XPHC.

Để đảm bảo tuân thủ quy định và ngăn chặn nguy cơ gây hại cho người dùng, Bidiphar bắt buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng (số lô 21003, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023). Hơn nữa, công ty cũng cần gửi báo cáo về việc thu hồi và thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả cho Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày quyết định xử phạt.

Việc xử phạt này nhấn mạnh sự quan trọng của việc tuân thủ quy định về chất lượng và an toàn của các sản phẩm y tế. Các doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm cần chú trọng đến quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng để đảm bảo sự tin cậy và an toàn cho người dùng.