Bước ngoặt trong phòng chống xơ gan, ung thư gan: Lần đầu tiên Việt Nam xét nghiệm viêm gan siêu vi D tiêu chuẩn Mỹ, gần 2500 cơ hội tầm soát miễn phí

Viêm gan siêu vi D (HDV) là loại virus nguy hiểm, chỉ tấn công ở những người đã nhiễm viêm gan siêu vi B. Khi đồng nhiễm hai loại virus này, tốc độ xơ gan và ung thư gan tăng nhanh gấp 2 - 3 lần. Tuy nhiên, hầu hết người bệnh chưa từng được tầm soát viêm gan siêu vi D, dẫn tới thiếu dữ liệu để quản lý chặt chẽ các ca bệnh nhiễm cùng lúc cả 2 loại virus nhằm phòng ngừa diễn tiến nhanh tới xơ gan, ung thư gan.

Nghiên cứu HEP-D có quy mô lớn nhất từ trước đến nay tại Việt Nam về viêm gan D, là dự án trọng điểm của Viện Nghiên cứu Tâm Anh hợp tác cùng Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford. Nghiên cứu này giúp những người bệnh đồng mắc viêm gan B - D thêm cơ hội phát hiện sớm, chủ động ngăn chặn xơ gan - ung thư gan hiệu quả hơn. Đồng thời đặt nền móng cho các chương trình thúc đẩy nghiên cứu và đưa ra phác đồ, thuốc điều trị viêm gan D trong tương lai gần, tăng cơ hội cho người bệnh Việt Nam tiếp cận các loại thuốc điều trị mới; nâng cấp năng lực chẩn đoán và điều trị các bệnh viêm gan nói chung theo chuẩn quốc tế của hệ thống bệnh viện trong nước.

Hệ thống máy móc hiện đại, chuyên sâu và độc lập cho nghiên cứu và khám, chữa bệnh tại Trung tâm Xét nghiệm của Viện Nghiên cứu Tâm Anh và BVĐK Tâm Anh. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Ba bệnh viện triển khai nghiên cứu HEP-D gồm BVĐK Tâm Anh Hà Nội, BVĐK Tâm Anh TP.HCM và Bệnh viện Bạch Mai, sẽ bắt đầu thu tuyển bệnh nhân từ ngày 25/11. Bác sĩ tại 3 bệnh viện sẽ đánh giá sự phù hợp và tư vấn tham gia nghiên cứu.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, chia sẻ: “Nghiên cứu HEP-D do Viện Nghiên cứu Tâm Anh triển khai sẽ thu nhận bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên đã được chẩn đoán viêm gan B mạn tính. Người tham gia chỉ cần đến thăm khám một lần duy nhất và được làm xét nghiệm máu để phát hiện có nhiễm virus viêm gan D hay không. Toàn bộ chi phí xét nghiệm nằm trong phạm vi nghiên cứu sẽ được miễn phí. Đồng thời người tham gia sẽ được hỗ trợ một phần chi phí đi lại. Việc tham gia hoàn toàn tự nguyện, bệnh nhân có thể rút lui bất kỳ lúc nào mà không ảnh hưởng đến quá trình khám và điều trị thông thường của họ”.

Trung tâm Xét nghiệm, BVĐK Tâm Anh hoạt động với quy trình nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn ISO 15189 - 2022 với trang thiết bị hiện đại, đảm bảo an toàn sinh học, đặc biệt trong các xét nghiệm chuyên sâu, bao gồm kỹ thuật chẩn đoán và định lượng viêm gan D. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Để triển khai nghiên cứu HEP-D theo chuẩn quốc tế, Trung tâm Xét nghiệm, Viện Nghiên cứu BVĐK Tâm Anh đã được Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford (Hoa Kỳ) đào tạo trực tiếp về kỹ thuật xét nghiệm viêm gan siêu vi D theo “tiêu chuẩn Stanford”. Kỹ thuật này phức tạp, chưa từng thực hiện chính thức, chuẩn quốc tế tại Việt Nam trước đây.

Cụ thể, trong nghiên cứu viêm gan D tại Viện Nghiên cứu Tâm Anh sử dụng kỹ thuật Q-MAC trên hệ thống máy của BioDot và Odyssey DLx của LI‑COR (Mỹ). Xét nghiệm này dựa trên kỹ thuật bắt giữ kháng thể trên vi mảng định lượng, phát hiện kháng thể Ig-G (immunoglobulin G) kháng virus viêm gan D. Kháng nguyên delta tái tổ hợp của virus viêm gan D được in trên vi mảng trên các phiến kính phủ lớp màng vàng plasmonic cấu trúc nano không liên tục, cho phép tăng cường tín hiệu và phát hiện huỳnh quang định lượng từ các lượng nhỏ huyết thanh bệnh nhân.

Trong đó, 2 hệ thống thiết bị được sử dụng trong nghiên cứu không phải loại dành cho khám chữa bệnh mà chuyên dụng cho nghiên cứu, cho thấy sự nghiêm túc và đầu tư lớn của Hệ thống BVĐK Tâm Anh. Các quy trình thực hiện xét nghiệm trong nghiên cứu được xây dựng và thẩm định bởi các nhà khoa học hàng đầu từ Stanford, đảm bảo các kết quả chính xác tiêu chuẩn thế giới được xác lập ngay tại Việt Nam, từ đó hạn chế nguy cơ sai lệch kết quả xét nghiệm cũng như việc giảm thời gian, giảm chi phí cho các xét nghiệm quan trọng này.

Kỹ thuật viên Trung tâm Xét nghiệm, BVĐK Tâm Anh vận hành hệ thống BioDot (Mỹ) thực hiện kỹ thuật Q-MAC giúp tìm kháng thể virus viêm gan D, tác nhân có thể gây ung thư gan. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Nghiên cứu HEP-D cùng các nhà khoa học Stanford (Hoa Kỳ) không chỉ đánh dấu bước tiến quan trọng của y học Việt Nam trong việc tiếp cận và làm chủ các kỹ thuật công nghệ cao, mà còn mang ý nghĩa xã hội thiết thực khi giúp chủ động tầm soát, phát hiện sớm và chính xác viêm gan B, một trong những bệnh lý nguy hiểm. Với nghiên cứu này, Hệ thống BVĐK Tâm Anh tài trợ toàn bộ cho gần 2.500 ca xét nghiệm đầu tiên nhằm động viên người bệnh viêm gan B thực hiện xét nghiệm đánh giá nguy cơ đồng nhiễm để từ đó có các chiến lược, kế hoạch kiểm soát viêm gan hiệu quả, an toàn và duy trì sức khỏe lâu dài cho bản thân và sự an toàn cho cộng đồng.

Trung tâm Xét nghiệm của Viện Nghiên cứu Tâm Anh và BVĐK Tâm Anh được trang bị hệ thống máy móc hiện đại, chuyên sâu và độc lập cho nghiên cứu và khám, chữa bệnh.