Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom vì thuốc có 02 lô vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan – tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm…

Nguồn: Sức khỏe và Đời sống

Cùng chuyên mục

Cứu sống bệnh nhi bị suy thận mạn giai đoạn cuối

Cứu sống bệnh nhi bị suy thận mạn giai đoạn cuối

Thông tin từ Bệnh viện Nhi Trung ương, các bác sĩ vừa ghép thận thành công cho bệnh nhi 8 tuổi, suy thận mạn giai đoạn cuối trên nền bệnh Von Willebrand gây rối loạn đông máu, kèm theo suy tim.
Quản lý chất lượng nghiên cứu, ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào trong y học

Quản lý chất lượng nghiên cứu, ứng dụng tế bào và sản phẩm từ tế bào trong y học

Ngày 20/9, tại TPHCM, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) phối hợp với Sở Y tế TPHCM tổ chức Hội nghị đảm bảo chất lượng nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam.
Xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động sản xuất, buôn bán mỹ phẩm

Xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong hoạt động sản xuất, buôn bán mỹ phẩm

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 3141/QLD-MP ngày 19/9/2024 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc tăng cường công tác quản lý mỹ phẩm.
Bồi dưỡng công tác quản lý nhà nước về báo chí và truyền thông năm 2024 tại Đắk Lắk.

Bồi dưỡng công tác quản lý nhà nước về báo chí và truyền thông năm 2024 tại Đắk Lắk.

SKV - Sáng ngày 18/9 vừa qua, tại thành phố Buôn Ma Thuột, Sở Thông tin và Truyền thông tỉnh Đắk Lắk tổ chức Hội nghị tập huấn, bồi dưỡng công tác quản lý nhà nước về báo chí và truyền thông năm 2024. Tham dự Hội nghị có đại diện Văn phòng Tỉnh ủy, Văn phòng UBND tỉnh, Văn phòng Đoàn Đại biểu Quốc hội và HĐND tỉnh, Ban Tuyên giáo Tỉnh ủy, Ban Tổ chức Tỉnh ủy cùng các đại biểu là Người phát ngôn các sở, ngành, địa phương trong tỉnh, các cơ quan thông tấn báo chí địa phương, các cơ quan thông tấn báo chí Trung ương hoạt động trên địa bàn tỉnh.
TP.HCM: Tiếp tục nhiều hoạt động ý nghĩa trợ giúp đồng bào bị thiệt hại do bão lũ

TP.HCM: Tiếp tục nhiều hoạt động ý nghĩa trợ giúp đồng bào bị thiệt hại do bão lũ

SKV - Sáng nay (20/9), tại Cơ quan đại diện phía Nam TW Hội Chữ thập đỏ Việt Nam, đại diện văn phòng đã tiếp nhận số tiền 100 triệu đồng từ Công ty Cổ Phần Tốc Độ nhằm trợ giúp đồng bào các tỉnh thành phía Bắc bị thiệt hại do bão lũ.
Sơn Tây tổng vệ sinh môi trường, khắc phục hậu quả bão số 3

Sơn Tây tổng vệ sinh môi trường, khắc phục hậu quả bão số 3

SKV - Ngày 14/9, cùng với các quận huyện khác trên địa bàn thành phố Hà Nội, toàn thị xã tổ chức chiến dịch tổng vệ sinh môi trường, khắc phục hậu quả bão số 3 nhằm hưởng ứng Lễ phát động do Ủy ban MTTQ Việt Nam thành phố Hà Nội chủ trì tổ chức.

Các tin khác

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị chủ động triển khai công tác y tế ứng phó bão số 4

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị chủ động triển khai công tác y tế ứng phó bão số 4

Bộ Y tế vừa có công điện 1157/CĐ-BYT ngày 19/9/2024 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố khu vực Bắc Bộ, Trung Bộ và các đơn vị thuộc hoặc trực thuộc Bộ Y tế khu vực miền Bắc, miền Trung về việc chủ động triển khai công tác y tế ứng phó bão số 4.
Bắc Giang tăng cường truyền thông về phòng, chống bệnh tim mạch

Bắc Giang tăng cường truyền thông về phòng, chống bệnh tim mạch

Hưởng ứng Ngày Thế giới phòng chống chống bệnh tim mạch (29/9), Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang đề nghị các các cơ sở y tế công lập và ngoài công lập trên địa bàn tỉnh tăng cường công tác truyền thông về dự phòng tăng huyết áp và các yếu tố nguy cơ bệnh tim mạch.
Triển khai đề án Phát triển hệ thống y tế tỉnh Gia Lai đến năm 2030

Triển khai đề án Phát triển hệ thống y tế tỉnh Gia Lai đến năm 2030

UBND tỉnh Gia Lai vừa ban hành Kế hoạch số 2150/KH-UBND về việc triển khai đề án Phát triển hệ thống y tế tỉnh Gia Lai đến năm 2030.
Đoàn kiểm tra của Cục Phòng, chống tệ nạn xã hội làm việc tại tỉnh Đắk Nông.

Đoàn kiểm tra của Cục Phòng, chống tệ nạn xã hội làm việc tại tỉnh Đắk Nông.

Sáng ngày 19/9/2024, tại Sở Lao động – Thương binh và Xã hội tỉnh Đắk Nông, Đoàn kiểm tra của Cục Phòng, chống tệ nạn xã hội đã có buổi làm việc về nội dung phòng chống các tệ nạn xã hội trên địa bàn tỉnh Đắk Nông. Đồng chí Đàm Thị Thu Minh – Cục trưởng Cục Phòng, chống tệ nạn xã hội chủ trì buổi làm việc. Tham gia cuộc họp gồm có đại diện lãnh đạo Công an tỉnh, Bộ Chỉ huy Bộ đội Biên phòng, Sở Y tế, các phòng chức năng của Sở Lao động – Thương binh và Xã hội.
Xử phạt 8 cơ sở vi phạm quy định về y tế và thẩm mỹ ở Hà Tĩnh

Xử phạt 8 cơ sở vi phạm quy định về y tế và thẩm mỹ ở Hà Tĩnh

Nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo tính kỷ cương trong hoạt động khám, chữa bệnh cũng như dịch vụ thẩm mỹ, Đoàn kiểm tra thuộc Sở Y tế Hà Tĩnh đã thực hiện đợt kiểm tra đột xuất và phát hiện 8 cơ sở y tế vi phạm các quy định pháp luật tại địa phương. Tổng số tiền xử phạt hành chính lên tới 50 triệu đồng.
Bé trai bị thủng ruột do nuốt hơn 30 viên nam châm

Bé trai bị thủng ruột do nuốt hơn 30 viên nam châm

Bệnh viện Nhi đồng 2 TP HCM vừa thực hiện phẫu thuật cấp cứu cho một bé trai bị thủng ruột nhiều chỗ do nuốt phải 31 viên bi nam châm đồ chơi.
Xây dựng hồ sơ di sản văn hóa phi vật thể Tri thức về sâm Ngọc Linh

Xây dựng hồ sơ di sản văn hóa phi vật thể Tri thức về sâm Ngọc Linh

Mới đây, Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch có công văn số 3828/BVHTTDL-DSVH gửi UBND Kon Tum về việc xây dựng hồ sơ di sản văn hóa phi vật thể Tri thức về sâm Ngọc Linh để đưa di sản vào Danh mục di sản văn hóa phi vật thể quốc gia.
TPHCM: Đẩy mạnh chiến dịch tiêm chủng vaccine để sớm kiểm soát hiệu quả dịch sởi

TPHCM: Đẩy mạnh chiến dịch tiêm chủng vaccine để sớm kiểm soát hiệu quả dịch sởi

Ngày 18/9, Sở Y tế TPHCM tổ chức 3 đoàn công tác do các thành viên Ban Giám đốc Sở Y tế làm trưởng đoàn kiểm tra hoạt động tiêm vaccine phòng chống dịch sởi và khám sức khỏe cho người cao tuổi tại quận 7, Tân Phú và Bình Tân.
Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn thí điểm Sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên VneID

Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn thí điểm Sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên VneID

Bộ Y tế vừa có quyết định 2733/QĐ-BYT ngày 17/9/2024 ban hành Hướng dẫn thí điểm Sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên VneID.
Thành lập tài khoản Zalo Bảo hiểm xã hội Việt Nam

Thành lập tài khoản Zalo Bảo hiểm xã hội Việt Nam

Bảo hiểm xã hội Việt Nam vừa ban hành quyết định thành lập tài khoản Zalo Bảo hiểm xã hội Việt Nam.
Xem thêm
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Nhân dịp Tết Trung thu, Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ phối hợp cùng Ban Thường vụ Huyện Đoàn Tân Trụ (tỉnh Long An) tặng 1000 phần quà Trung thu cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn trên địa bàn.
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

SKV - Sáng 10/9, tại TP Biên Hoà (Đồng Nai), Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029.
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Sáng 24/8, tại UBND xã Chiềng Bôm, Hội Nam y Việt Nam kết hợp với Công ty cổ phần Ao Vua đã tổ chức trao quà hỗ trợ cho bà con ảnh hưởng của đợt lũ lụt...
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam cho biết, đến nay hội viên của Hội đã quyên góp được 330 triệu đồng để chuẩn bị công tác thiện nguyện cho 1 xã miền núi bị ảnh hưởng nặng nề của lũ lụt ở Sơn La.
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

SKV - Trong hai ngày 17 và 18/8, Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam đã phối hợp cùng UBND thị xã Duyên Hải và Chi hội Nhịp cầu yêu thương – Hội Y tế Công cộng TP.HCM tổ chức Chương trình khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân tại thị xã Duyên Hải (tỉnh Trà Vinh).
Phiên bản di động