Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng

05:16 | 09/07/2022 Tin tức Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom vì thuốc có 02 lô vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan – tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm…

Nguồn: Sức khỏe và Đời sống

Cùng chuyên mục

Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh tại di tích Đền Bia

01:26 | 28/04/2025 Hoạt động hội

Sáng 27/4/2025, tại Di tích Quốc gia đặc biệt Đền Bia (xã Cẩm Văn, huyện Cẩm Giàng, tỉnh Hải Dương), Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng UBND huyện Cẩm Giàng đã long trọng tổ chức Lễ dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.

Bắc Ninh tưng bừng chuỗi hoạt động chào mừng các ngày lễ lớn và tôn vinh văn hóa truyền thống

22:55 | 27/04/2025 Tin tức

Hòa chung không khí tưng bừng, phấn khởi của cả nước kỷ niệm những ngày lễ trọng đại, Bắc Ninh đang rộn ràng chuẩn bị cho chuỗi hoạt động đặc sắc chào mừng 50 năm Ngày giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước (30/4/1975 - 30/4/2025), 139 năm Ngày Quốc tế Lao động 01/5, 50 năm nền Văn học nghệ thuật Việt Nam, hướng tới kỷ niệm 71 năm chiến thắng Điện Biên Phủ 7/5 và 135 năm Ngày sinh Chủ tịch Hồ Chí Minh 19/5.

372 thí sinh trên 48 tỉnh thành hào hứng tranh giải Trạng nguyên Tiếng Việt

21:35 | 27/04/2025 Tin tức

Chiều 26/4/2025, tại Hà Nội, 372 thí sinh tham dự kỳ thi Đình, cấp quốc gia. Đây là những thí sinh xuất sắc đã vượt qua 5,2 triệu thí sinh từ 63 tỉnh thành trên cả nước tham gia kỳ thi Trạng nguyên Tiếng Việt năm học 2024-2025. Cuộc thi do Trạng nguyên Education tổ chức.

Tổng duyệt diễu binh, diễu hành kỷ niệm 50 năm Ngày Giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước

11:14 | 27/04/2025 Dấu ấn Việt Nam

Sáng 27/4, tại dường Lê Duẩn, Quận 1, TPHCM đã diễn ra Chương trình tổng duyệt cấp Nhà nước diễu binh, diễu hành kỷ niệm 50 năm Ngày giải phóng miền Nam, thống nhất đất nước (30/4/1975-30/4/2025).

Đảm bảo công tác khám chữa bệnh và cấp cứu tai nạn dịp nghỉ lễ

14:20 | 26/04/2025 Tin tức

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã yêu cầu các cơ sở y tế khẩn trương chuẩn bị, đảm bảo có đủ nhân lực và phương tiện cho công tác khám, chữa bệnh và cấp cứu tai nạn trong dịp nghỉ lễ 30/4 và 1/5 sắp tới. Nhiệm vụ này không chỉ nhằm bảo vệ sức khỏe người dân mà còn góp phần thực hiện hiệu quả Công điện số 39/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, nhằm đảm bảo trật tự và an toàn giao thông trong những ngày lễ nơi người dân di chuyển đông đúc và các hoạt động du lịch gia tăng.

Bổ nhiệm lại Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn

14:20 | 26/04/2025 Tin tức

Ngày 24/4/2025, tại Hà Nội, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã chính thức trao Quyết định bổ nhiệm lại ông Trần Văn Thuấn giữ chức vụ Thứ trưởng Bộ Y tế theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ. Buổi lễ diễn ra trang trọng, thể hiện sự ghi nhận rõ nét từ Đảng và Chính phủ đối với những đóng góp quý giá của ông Trần Văn Thuấn trong suốt thời gian qua.

Các tin khác

Hội đồng nhân dân xã Mậu Đông tổ chức kỳ họp thứ XII (chuyên đề): Thống nhất cao, quyết Nghị những nội dung có ý nghĩa chiến lược

14:19 | 26/04/2025 Tin tức

Sáng ngày 25 tháng 4 năm 2025, tại Hội trường UBND xã Mậu Đông, huyện Văn Yên, tỉnh Yên Bái, Hội đồng nhân dân xã Mậu Đông khóa XVIII, nhiệm kỳ 2021 - 2026 đã long trọng tổ chức Kỳ họp thứ XII (chuyên đề). Kỳ họp này có nhiều nội dung quan trọng, có ý nghĩa chiến lược đối với tổ chức bộ máy và sự phát triển kinh tế - xã hội của xã trong giai đoạn tới.

Festival Tinh hoa Đông Y Dược Việt Nam 2025: Kết nối văn hóa và sức khỏe trong kỷ nguyên mới

14:19 | 26/04/2025 Tin tức

(SKV) - Hà Nội, từ ngày 28/4 đến 4/5/2025, tại khu du lịch giải trí Tuần Châu (Sài Sơn, Quốc Oai, Hà Nội), Triển lãm “Festival Tinh hoa Đông Y Dược Việt Nam 2025” sẽ chính thức diễn ra, quy tụ hơn 150 gian hàng trưng bày với quy mô khoảng 10.000m² và dự kiến thu hút hơn 20.000 lượt khách tham quan.

Tăng cường, nỗ lực đấu tranh phòng chống thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả

14:19 | 26/04/2025 Tin tức

Bộ Y tế vừa có công văn gửi đến Ủy ban Nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nhằm tăng cường công tác đấu tranh, phòng ngừa việc sản xuất và buôn bán thuốc cùng thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả.

Toả sáng “Tinh hoa tay nghề làm đẹp 2025”: Nới hội tự đam mê và chuyên môn

22:20 | 25/04/2025 Tin nổi bật

Cuộc thi “Tinh hoa tay nghề làm đẹp 2025” với nhiều giải thưởng tài năng, giải Nhất đã thuộc về thí sinh Nguyễn Thị Nga (SBD 010) với màn trình diễn thực hành tinh tế và kiến thức chuyên môn vững vàng.

Đột phá y học từ tế bào gốc: Kỳ vọng mới trong điều trị tương lai

21:28 | 25/04/2025 Tin nổi bật

Trong chuỗi hoạt động tại Triển lãm Beautycare Expo Hà Nội 2025, hội thảo khoa học “Công nghệ tế bào gốc: Hướng tới các giải pháp điều trị trong tương lai”, diễn ra với sự tham gia của nhiều chuyên gia đầu ngành.

Anruti – Dược mỹ phẩm từ Đài Loan, đồng hành cùng chuyên gia làm đẹp Việt

20:52 | 25/04/2025 Tin nổi bật

Tại Beautycare Expo – triển lãm lớn nhất trong ngành làm đẹp năm nay, hàng trăm thương hiệu đình đám đã góp mặt. Góp mặt trong chuỗi sự kiện xuyên suốt tại triển lãm là các hoạt động giao thương, tham quan, trải nghiệm sản phẩm

Liên chi Hội Làm đẹp miền Bắc ra mắt: Kết nối chuyên gia, đón đầu xu hướng AI an toàn

15:27 | 25/04/2025 Tin tức

Ngày 24/ 4 vừa qua, ngành chăm sóc sức khỏe và sắc đẹp khu vực miền Bắc đã đánh dấu một bước phát triển quan trọng với sự kiện ra mắt Liên Chi Hội Giáo Dục Chăm Sóc Sức Khỏe, Sắc Đẹp và Spa Thẩm Mỹ Miền Bắc. Sự kiện long trọng này được tổ chức tại Trống Đồng Palace, Hà Đông.

Bộ Y tế khuyến cáo không sử dụng 2 sản phẩm bổ sung dinh dưỡng cho trẻ em

15:01 | 25/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên sử dụng 2 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Baby Shark và Medi Kid Calcium K2 cho đến khi có kết luận cuối cùng của Cơ quan Công an.

Làm đẹp không xâm lấn - Giải pháp an toàn trong xu thế hiện đại

14:37 | 25/04/2025 Dấu ấn Việt Nam

Trong không khí sôi nổi của chương trình Giao lưu tay nghề Chăm sóc da Spa – EBC Awards, ngành làm đẹp một lần nữa khẳng định sức hút và tiềm năng phát triển mạnh mẽ. Tại đây, các chuyên gia đầu ngành như TS.BS. Nguyễn Tiến Dũng – Viện trưởng Viện Nghiên cứu và Ứng dụng Công nghệ Tế bào (IRACT) và BS. Ngô Thị Thu Yến – Học viện LIGI đã cùng đưa ra những chia sẻ sâu sắc, cập nhật xu hướng và đưa ra định hướng cho ngành thẩm mỹ trong thời đại mới.

Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên TikTok, Zalo, Facebook, YouTube

08:50 | 25/04/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thường xuyên phối hợp với các đơn vị liên quan, tập trung kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên TikTok, Zalo, Facebook, YouTube... nhằm phát hiện và xử lý kịp thời việc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm giả.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh tại di tích Đền Bia

5 giờ 36 phút Hoạt động hội

Sáng 27/4/2025, Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng UBND huyện Cẩm Giàng đã long trọng tổ chức Lễ dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.

Thanh Oai, Hà Nội: Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi - Lan tỏa giá trị y học cổ truyền trong cộng đồng

5 ngày trước Hoạt động hội

Sáng 19/4, tại hội trường UBND xã Cự Khê (huyện Thanh Oai, TP Hà Nội), chương trình “Chăm sóc sức khỏe cộng đồng - Dưỡng Sinh Viện chăm sóc người cao tuổi” đã được tổ chức thành công tốt đẹp.

Chi Hội Nam Y An Giang tổ chức trao quà thiện nguyện tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước

18-04-2025 09:27 Hoạt động hội

SKV – Ngày 16/4/2025, thực hiện kế hoạch công tác quý II năm 2025, Chi Hội Nam Y tỉnh An Giang đã tổ chức đoàn thiện nguyện đến trao quà cho các hộ dân có hoàn cảnh khó khăn tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước, huyện An Phú. Hoạt động diễn ra trong không khí ấm áp, nghĩa tình và đầy tính nhân văn.

Hội Nam Y TP. HCM tổ chức khám chữa bệnh và tặng quà cho người khiếm thị tại chùa Chánh Giác

30-03-2025 07:48 Hoạt động hội

SKV - ngày 29/03/2025, Chi Hội Nam Y TP. HCM cùng các đơn vị đồng hành đã tổ chức chương trình khám chữa bệnh và tặng quà cho bà con tại chùa Chánh Giác Suối Rao, huyện Châu Đức, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu. Trong chương trình, gần 200 người, bao gồm người khiếm thị, bà con nghèo và tăng ni Phật tử, đã được khám chữa bệnh miễn phí. Đồng thời, gần 300 phần quà thiết thực đã được trao tận tay những hoàn cảnh khó khăn. Sự kiện này thể hiện vai trò tiên phong của Hội Nam Y TP. HCM trong việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa tinh thần nhân ái.

Hợp tác chiến lược toàn diện cùng kế thừa, bảo tồn và phát triển tinh hoa y dược cổ truyền

26-03-2025 22:00 Hoạt động hội

Chiều 26/3, tại Khu du lịch sinh thái Tuần Châu (Sài Sơn, Quốc Oai, Hà Nội) đã diễn ra lễ ký kết hợp tác chiến lược toàn diện giữa Hội Nam y Việt Nam và Tập đoàn Đông y dược Việt Nam.