Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom vì thuốc có 02 lô vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan – tương ứng vi phạm mức độ 2.

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm…

Nguồn: Sức khỏe và Đời sống

Cùng chuyên mục

Tạp chí Sức khỏe Việt – VPĐD tại TP.HCM tổ chức chương trình tổng kết năm 2024

Tạp chí Sức khỏe Việt – VPĐD tại TP.HCM tổ chức chương trình tổng kết năm 2024

SKV - Tối 12/1/2025, tại Nhà hàng Happy Garden (Gò Vấp, TP.HCM), Văn phòng đại diện Tạp chí Sức khoẻ Việt tại TP.HCM đã tổ chức chương trình “Lễ tổng kết và tiệc Tất niên năm 2024” với sự tham dự của hơn 100 đại biểu, khách quý.
Tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm dịp Tết Nguyên đán và mùa lễ hội năm 2025

Tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm dịp Tết Nguyên đán và mùa lễ hội năm 2025

Ngày 14/1, Bộ Y tế có công văn 268/BYT-DP gửi UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương về việc tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm dịp Tết Nguyên đán và mùa lễ hội năm 2025.
Agribank Quảng Nam dành 1 tỷ đồng chung tay vì người nghèo nhân dịp Xuân Ất Tỵ năm 2025

Agribank Quảng Nam dành 1 tỷ đồng chung tay vì người nghèo nhân dịp Xuân Ất Tỵ năm 2025

SKV - Hưởng ứng phong trào “Cả nước chung tay vì người nghèo - không để ai bị bỏ lại phía sau”, nhằm mang đến những hoạt động ý nghĩa nhân dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025, Agribank Chi nhánh tỉnh Quảng Nam đã khẳng định vai trò đối với cộng đồng khi dành 1 tỷ đồng triển khai chương trình an sinh xã hội “Agribank chung tay vì người nghèo nhân dịp Xuân Ất Tỵ 2025”.
Ngân hàng ACB triển vọng tăng trưởng tín dụng năm 2025

Ngân hàng ACB triển vọng tăng trưởng tín dụng năm 2025

Đầu năm 2025, Ngân hàng Nhà nước Việt Nam (NHNN) đã có văn bản gửi các tổ chức tín dụng (TCTD) thông báo công khai, minh bạch về nguyên tắc giao tăng trưởng tín dụng năm 2025. Theo đó, NHNN dự kiến tăng trưởng tín dụng toàn hệ thống năm 2025 khoảng 16%. Ngân hàng ACB (Ngân hàng TMCP Á Châu) với nguồn vốn mạnh và chất lượng tài sản được đảm bảo, có thể sẽ là một trong những cái tên trong danh sách được ưu tiên cấp thêm hạn mức tín dụng cao trong năm 2025.
Hà Nội: Triển khai các hoạt động đảm bảo an toàn thực phẩm trong dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ

Hà Nội: Triển khai các hoạt động đảm bảo an toàn thực phẩm trong dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành công văn số 116/UBND-KGVX về việc tăng cường công tác chỉ đạo, triển khai các hoạt động đảm bảo an toàn thực phẩm trước, trong và sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ, Lễ hội xuân năm 2025.
Chương trình "Tết Yêu Thương 2025" mang Xuân đến buôn Cư Drang

Chương trình "Tết Yêu Thương 2025" mang Xuân đến buôn Cư Drang

SKV - Với mong muốn mang đến một cái Tết ầm áp cho bà con nghèo tại buôn Cư Drang, xã Ea Yiêng, huyện Krông Pắk (Đắk Lắk), ngày 13/01/2025, chương trình “Tết Yêu Thương 2025” đã trao tặng 120 suất quà và 184 suất gạo cho bà con dân tộc thiểu số trên địa bàn.

Các tin khác

Liên thông dữ liệu khám chữa bệnh, hộ tịch để giải quyết chế độ ốm đau, thai sản

Liên thông dữ liệu khám chữa bệnh, hộ tịch để giải quyết chế độ ốm đau, thai sản

SKV - Ngày 10/1/2025, Phó Thủ tướng Thường trực Nguyễn Hòa Bình đã ký Quyết định số 69/QĐ-TTg về việc liên thông điện tử dữ liệu khám bệnh, chữa bệnh, dữ liệu hộ tịch và dân cư để giải quyết chế độ ốm đau, thai sản, trợ cấp dưỡng sức phục hồi sức khỏe.
Công bố các tác phẩm đạt Giải báo chí Tiền Giang- Nguyễn Văn Nguyễn lần thứ XVI (2023- 2024)

Công bố các tác phẩm đạt Giải báo chí Tiền Giang- Nguyễn Văn Nguyễn lần thứ XVI (2023- 2024)

Phó Chủ tịch Hội đồng tổ chức Giải báo chí Tiền Giang- Nguyễn Văn Nguyễn lần thứ XVI (2023- 2024), nhà báo Văn Công Hùng- Chủ tịch Hội Nhà báo Việt Nam tỉnh Tiền Giang đã ký Quyết định công bố các tác phẩm đạt giải.
Đắk Lắk: Hướng đến sự phát triển nghề nghiệp bền vững cho học sinh qua chương trình tư vấn hướng nghiệp năm 2025

Đắk Lắk: Hướng đến sự phát triển nghề nghiệp bền vững cho học sinh qua chương trình tư vấn hướng nghiệp năm 2025

SKV - Đắk Lắk tổ chức chương trình tư vấn tuyển sinh - hướng nghiệp với chủ đề “Hiểu mình – Hiểu nghề – Sáng tương lai” nhằm hướng đến sự phát triển nghề nghiệp bền vững cho học sinh, đã thu hút đông đảo học sinh THPT, phụ huynh, đơn vị giáo dục tham dự, tìm hiểu thông tin.
An Giang: Chi hội Nam Y tỉnh An Giang tổ chức chương trình Hội nghị tổng kết năm 2024

An Giang: Chi hội Nam Y tỉnh An Giang tổ chức chương trình Hội nghị tổng kết năm 2024

Sáng ngày 10/01/2025, tại thị xã Tân Châu, Chi hội Nam Y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị tổng kết năm 2024 và đề ra phương hướng nhiệm vụ của Chi hội trong năm 2025.
Divo Tùng Dương và hai nữ ca sĩ Lâm Diệu Anh, Đàm Thủy Tiên “làm mưa, làm gió” với sự kết hợp đỉnh cao dành tặng khán giả

Divo Tùng Dương và hai nữ ca sĩ Lâm Diệu Anh, Đàm Thủy Tiên “làm mưa, làm gió” với sự kết hợp đỉnh cao dành tặng khán giả

SKV - Vào tối 9/1, Divo Tùng Dương đã có phần kết hợp bùng nổ cảm xúc với hai nữ ca sĩ trẻ Lâm Diệu Anh và Đàm Thủy Tiên tại Gala Dinner 2025 với chủ đề “Chúc mừng năm mới, hướng tới thành công” tại sân vận động xã Hợp Tiến, huyện Nam Sách, tỉnh Hải Dương.
Hoàng Châu Anh trở thành Hoa hậu Di sản áo dài Việt Nam năm 2024

Hoàng Châu Anh trở thành Hoa hậu Di sản áo dài Việt Nam năm 2024

SKV - Tối 11-1, tại Nhà hát Trung tâm Văn hóa Thông tin và Thể thao thị xã Sơn Tây diễn ra vòng thi chung kết cuộc thi toàn quốc Hoa hậu di sản áo dài Việt Nam năm 2024.
Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Sáng 12/01/2025, tại thành phố Phan Rang - Tháp Chàm, Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận và Đại hội lần thứ nhất Chi hội Nam y Ninh Thuận, nhiệm kỳ 2024-2029.
Tiền Giang: 10 xã đạt chuẩn nông thôn mới kiểu mẫu

Tiền Giang: 10 xã đạt chuẩn nông thôn mới kiểu mẫu

Sáng ngày 10/1/2025, UBND tỉnh Tiền Giang đã tổ chức Hội nghị tổng kết công tác chỉ đạo, điều hành phát triển kinh tế - xã hội năm 2024, triển khai nhiệm vụ năm 2025.
Kinh tế  xã hội Quảng Nam: Phục hồi và tăng trưởng ấn tượng

Kinh tế xã hội Quảng Nam: Phục hồi và tăng trưởng ấn tượng

SKV - Năm 2024 đánh dấu sự phục hồi mạnh mẽ của kinh tế Quảng Nam sau giai đoạn khó khăn. Tốc độ tăng trưởng GRDP đạt 7,1%, đưa quy mô nền kinh tế lên gần 129.000 tỷ đồng, cao hơn 16,5 nghìn tỷ so với năm 2023. Các ngành mũi nhọn như công nghiệp và du lịch tăng trưởng vượt kỳ vọng, với doanh thu du lịch đạt 9.200 tỷ đồng, tăng 19%. GRDP bình quân đầu người tăng thêm 10 triệu đồng, đạt 84 triệu đồng/người.
Kem dưỡng da Bảo Xinh bị thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc

Kem dưỡng da Bảo Xinh bị thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc

SKV - Một lô sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng trắng da ngăn ngừa nám (Nhãn hàng: Bảo Xinh) vừa bị Cục Quản lý Dược ra quyết định số 21/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc. Lý do là sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi phát hiện chứa thành phần không được phép có trong công thức công bố.
Xem thêm
Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận

Sáng 12/01, Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận và Đại hội lần thứ nhất Chi hội Nam y Ninh Thuận, nhiệm kỳ 2024-2029.
Sóc Trăng: Đại hội Chi hội Nam Y tỉnh Sóc Trăng  lần thứ II, nhiệm kỳ 2025-2030

Sóc Trăng: Đại hội Chi hội Nam Y tỉnh Sóc Trăng lần thứ II, nhiệm kỳ 2025-2030

Sáng ngày 08/01/2025, tại Thành phố Sóc Trăng tỉnh Sóc Trăng, Chi Hội Nam Y tỉnh Sóc Trăng đã long trọng tổ chức Đại hội Chi hội Nam Y tỉnh Sóc Trăng lần thứ II, nhiệm kỳ 2025-2030.
Hội Nam y Việt Nam: Phát huy thành tích, đổi mới phương thức, tạo đà cho các hoạt động trong năm 2025

Hội Nam y Việt Nam: Phát huy thành tích, đổi mới phương thức, tạo đà cho các hoạt động trong năm 2025

Ngày 30/12, tại khu du lịch Ao Vua (Hà Nội), Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành, Ban Thường vụ lần thứ VI nhiệm kỳ 2023-2027; Tổng kết công tác hoạt động năm 2024 và phương hướng hoạt động năm 2025.
Hợp tác phát triển nền y học cổ truyền dân tộc, chung tay chăm sóc sức khỏe nhân dân

Hợp tác phát triển nền y học cổ truyền dân tộc, chung tay chăm sóc sức khỏe nhân dân

Ngày 27/12, Hội nghị ký kết chương trình phối hợp giữa Hội Giáo dục chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam với Hội Quân Dân y Việt Nam, Hội Đông y Việt Nam, Hội Nam y Việt Nam giai đoạn 2025 – 2028 diễn ra tại Hà Nội.
Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam (Liên hiệp Hội Việt Nam)  tổ chức Hội thảo chuyển đổi số

Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam (Liên hiệp Hội Việt Nam) tổ chức Hội thảo chuyển đổi số

Chiều ngày 18/12, tại Hà Nội, Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam (Liên hiệp Hội Việt Nam) đã tổ chức Hội thảo chuyển đổi số với chủ đề “Định hướng công tác chuyển đổi số tại Liên hiệp Hội Việt Nam trong thời gian tới”.
Phiên bản di động