Cục Quản lý Dược (Bộ Y Tế) thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom vì thuốc có 02 lô vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuốc kháng sinh Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 02 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).
Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Hình minh họa)
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP. Hồ Chí Minh về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan – tương ứng vi phạm mức độ 2.
Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa. Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm…
Nguồn: Sức khỏe và Đời sống
Cùng chuyên mục
Xã hội hóa truy xuất nguồn gốc nông sản: Hướng đi tất yếu để nâng cao chất lượng và hội nhập
12:02 | 13/01/2026 Tin tức
Nâng tầm giá trị dược liệu Việt Nam
08:15 | 13/01/2026 Y học cổ truyền
Diễn tập công tác y tế phục vụ Đại hội Đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng
22:49 | 12/01/2026 Dấu ấn Việt Nam
Bệnh viện Đa khoa Hà Đông: Dấu ấn chuyển đổi số toàn diện, hướng tới bệnh viện thông minh
13:03 | 12/01/2026 Tin tức
Festival “Kết nối những Trái tim Thiện nguyện Toàn quốc” lần VIII: Dấu mốc chuyển mình của phong trào thiện nguyện Việt Nam
08:11 | 12/01/2026 Tin tức
Đại tá, NSND Ngọc Thư và câu chuyện “nhân chứng sống” với Smart A
19:57 | 11/01/2026 Tin tức
Các tin khác
Chi bộ thôn Ngọc Chi sinh hoạt tháng 01/2026: nâng cao năng lực lãnh đạo, chủ động triển khai nhiệm vụ ngay từ đầu năm.
18:32 | 11/01/2026 Tin tức
Đại hội Hội doanh nghiệp xã Hoài Đức lần thứ nhất: Dấu mốc hình thành tổ chức đại diện cộng đồng doanh nghiệp địa phương
12:40 | 11/01/2026 Dấu ấn Việt Nam
Trung đoàn Thông tin 29 hoàn thành bàn giao 5 căn nhà trong “Chiến dịch Quang Trung”
11:51 | 11/01/2026 Tin tức
Thôn Ngọc Chi tổ chức hội nghị cử tri giới thiệu người ứng cử đại biểu Hội đồng nhân dân xã nhiệm kỳ 2026 – 2031
10:57 | 11/01/2026 Tin tức
Hà Nội đáp ứng y tế phục vụ Đại hội Đảng lần thứ XIV
21:51 | 10/01/2026 Dấu ấn Việt Nam
WHO ghi nhận những tiến bộ mạnh mẽ của y tế công cộng Việt Nam trong năm 2025
21:36 | 10/01/2026 Dấu ấn Việt Nam
NPD Việt Nam: Hành trình kiến tạo gia vị thực dưỡng từ triết lý sống lành
20:42 | 10/01/2026 Tin tức
Sắp diễn ra Đại hội Hiệp hội Chuyển đổi Xanh Việt Nam nhiệm kỳ I (2025 – 2030)
15:46 | 10/01/2026 Tin tức
Công ty Dược phẩm Thiên Khánh bị thu hồi và tiêu hủy toàn quốc lô kem Tiacortisol do vi phạm công bố gây hiểu nhầm là thuốc
14:41 | 10/01/2026 Pháp luật & Sức khỏe
Phát hiện biến thể gene hiếm giúp giảm nguy cơ ung thư máu
13:31 | 09/01/2026 Tin tức
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổng kết hoạt động năm 2025, đề ra mục tiêu phát triển vững mạnh trong năm 2026
05-01-2026 09:00 Tin tức
Hội Nam y Việt Nam: Dấu ấn hoạt động năm 2025 và mục tiêu trọng tâm năm 2026
27-12-2025 19:00 Hoạt động hội
Viện Nghiên cứu Y Dược học Tuệ Tĩnh: Trang trọng Lễ kỷ niệm 5 năm thành lập và Hội thảo khoa học Kế thừa di sản Đại Danh y Tuệ Tĩnh
21-12-2025 21:05 Hoạt động hội
Lan tỏa phong trào thi đua khi trí thức, nhà khoa học và doanh nghiệp cùng đồng hành
21-12-2025 07:28 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam và hành trình lan tỏa yêu thương đến 280 hộ đồng bào Rục ở Kim Phú (Quảng Trị)
13-12-2025 19:00 Hoạt động hội

