Đình chỉ lưu hành, thu hồi dầu gội Hanayuki Shampoo do không đạt chất lượng

Công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)

Cụ thể, lô sản phẩm bị thu hồi có số lô: 0010125, ngày sản xuất: 05/01/2025, hạn dùng: 04/01/2027, ghi trên nhãn số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 780/24/CBMP-ĐN. Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911–913–915–917 Nguyễn Trãi, P.14, Q.5, TP.HCM). Sản phẩm được sản xuất tại Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai).

Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về giới hạn vi sinh vật, đồng thời chứa chất 2-Phenoxyethanol – không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng. Đồng thời, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm; kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Hai đơn vị liên quan – VB Group và EBC Đồng Nai – có trách nhiệm thông báo thu hồi tới các điểm phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiến hành tiêu hủy. Báo cáo thu hồi và tiêu hủy phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/6/2025.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Đồng Nai được giao nhiệm vụ giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của hai đơn vị nêu trên; đồng thời báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/6/2025.

Cục Quản lý Dược cũng quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 780/24/CBMP-ĐN theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT; đồng thời yêu cầu kiểm tra việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty và xử lý vi phạm theo quy định.