Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Hình ảnh Công ty Dược Danapha.

Theo thông tin từ Bộ y tế, mới đây, Thanh tra Bộ Y tế vừa ra Quyết định Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế số 16/QĐ-XPHC trên cơ sở Biên bản vi phạm hành chính lập ngày 19/6/2024 tại phòng họp Thanh tra Bộ Y tế (địa chỉ số 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan. Theo đó, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ trụ sở chính: Số 253, đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng; Mã số doanh nghiệp: 0400102091; Số Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần, mã số doanh nghiệp: 0400102091 do Sở Kế hoạch và đầu tư thành phồ Đà Nẵng cấp, đăng ký đăng ký lần đầu ngày 20/12/2006, đăng ký thay đổi lần thứ 15 ngày 09/3/2023; Người đại diện theo pháp luật: ông Lê Thăng Bình; Chức danh: Tổng Giám đốc) vì đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% (Số GĐKLH: VD-18682-13, Số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (Quy định tại: điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế).

Quyết định số 16/QĐ-XPHC của Bộ Y tế.

Do vậy, Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng đồng thời buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%, Số GĐKLH: VD-18682-13, Số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Thanh tra Bộ Y tế giao cho ông Lê Thăng Bình là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược Danapha để chấp hành Quyết định xử phạt.

Công ty Cổ phần Dược Danapha được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 444/ĐKKDD - BYT cấp ngày 01/06/2020. Công ty này hoạt động chủ yếu trong lĩnh vực sản xuất thuốc.

Đáng nói, trước đây Công ty này cũng từng bị xử phạt nhiều lần về những hành vi vi phạm khác nhau. Cụ thể ngày 24/05/2021, Thanh tra Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha do sản xuất thuốc Neuropyl 800 và lưu hành có nhãn không phù hợp với nội dung được phê duyệt. Trước đó, Công ty Cổ phần Dược Danapha cũng bị Sở Y tế Hà Nội thu hồi trên thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/08/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất. Mẫu thuốc được lấy và kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).