Thu hồi toàn quốc lô Ngưu tất chích rượu vi phạm chất lượng: 857,1 kg sản phẩm bị yêu cầu xử lý

Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam.

Vi phạm chất lượng mức độ 2

Theo Công văn số 2180/YDCT-QLD ngày 18/8/2026 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, lô vị thuốc cổ truyền Ngưu tất chích rượu, số đăng ký lưu hành VCT-00022-20, số lô 1020725, ngày sản xuất 29/7/2025, hạn dùng 29/7/2027, do Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam sản xuất, bị xác định vi phạm chất lượng mức độ 2.

Đáng chú ý, tổng khối lượng của lô sản phẩm này lên tới 857,1 kg. Mẫu sản phẩm được lấy tại Kho đông y - Khoa Dược, Trung tâm Y tế khu vực Nông Sơn, địa chỉ tại Thôn Trung Phước 1, xã Nông Sơn, thành phố Đà Nẵng.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu không đạt yêu cầu chất lượng ở hai chỉ tiêu gồm mô tả và độ ẩm. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cho biết việc xử lý được thực hiện trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thành phố Đà Nẵng và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm thành phố Đà Nẵng có Công văn số 302/TTKN-TCHCKHTC ngày 1/6/2026, kèm Phiếu kiểm nghiệm số 617/26/KNĐN ngày 1/6/2026 về mẫu vị thuốc cổ truyền, dược liệu không đạt yêu cầu chất lượng.

Tiếp đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có Công văn số 1190/VKNTTW-KHTH ngày 14/8/2026, kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 56Gt43 và 56Gt44, xác định mẫu không đạt yêu cầu chất lượng. Trên cơ sở các kết quả này, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ lô sản phẩm nói trên.

Dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán và sử dụng

Theo yêu cầu của cơ quan quản lý, Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam có trách nhiệm tổ chức thu hồi lô Ngưu tất chích rượu tại tất cả các cơ sở mà doanh nghiệp đã cung cấp sản phẩm. Sau khi thu hồi, doanh nghiệp phải thực hiện tiêu hủy theo đúng quy định.

Thời hạn hoàn thành việc thu hồi là 30 ngày kể từ ngày 18/8/2026. Trong vòng 3 ngày kể từ thời điểm hoàn thành thu hồi, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi và xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ và Sở Y tế thành phố Đà Nẵng.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đồng thời yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo đến các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán và sử dụng lô Ngưu tất chích rượu vi phạm.

Các cơ sở còn tồn sản phẩm phải thực hiện biệt trữ; lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng và cá nhân đã mua sản phẩm; đồng thời liên hệ, tiếp nhận sản phẩm được trả về và hoàn trả cho cơ sở cung cấp nếu có. Điều này đồng nghĩa với việc lô sản phẩm mang số 1020725 không được tiếp tục lưu hành, kinh doanh hoặc sử dụng trong hoạt động khám chữa bệnh.

Sở Y tế Phú Thọ được yêu cầu xử phạt doanh nghiệp

Không chỉ yêu cầu thu hồi và tiêu hủy, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền còn đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ thực hiện xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam. Lý do được nêu là doanh nghiệp đã sản xuất và đưa ra lưu hành vị thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật.

Việc xử phạt được Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền dẫn chiếu theo điểm d khoản 4 Điều 57 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cũng được giao trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam thực hiện việc thu hồi theo quy định.

Cần kiểm soát chặt chất lượng vị thuốc cổ truyền

Ngưu tất là một vị thuốc được sử dụng trong y học cổ truyền. Tuy nhiên, cũng như các loại dược liệu và vị thuốc cổ truyền khác, chất lượng sản phẩm có vai trò trực tiếp đối với tính an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng.

Trong trường hợp này, cơ quan quản lý xác định lô Ngưu tất chích rượu nói trên vi phạm ở chỉ tiêu mô tả và độ ẩm và được xếp ở mức độ 2. Việc yêu cầu thu hồi trên toàn quốc cho thấy phạm vi xử lý không chỉ dừng ở cơ sở phát hiện mẫu không đạt mà được mở rộng tới toàn bộ hệ thống phân phối của lô sản phẩm.

Đáng chú ý, với khối lượng sản xuất 857,1 kg, việc truy xuất các cơ sở đã được cung cấp sản phẩm và thu hồi triệt để có ý nghĩa quan trọng nhằm hạn chế nguy cơ sản phẩm tiếp tục được sử dụng sau khi đã có kết luận không đạt chất lượng.

Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược và người sử dụng thuốc cổ truyền cần chủ động kiểm tra kho, đối chiếu tên sản phẩm, số đăng ký VCT-00022-20, số lô 1020725, ngày sản xuất 29/7/2025 và hạn dùng 29/7/2027.

Nếu phát hiện sản phẩm thuộc lô bị thu hồi, cần ngừng sử dụng, biệt trữ và liên hệ với cơ sở cung cấp để thực hiện việc trả lại theo hướng dẫn của cơ quan quản lý.

Vụ việc một lần nữa cho thấy yêu cầu kiểm soát chất lượng phải được thực hiện xuyên suốt từ khâu sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản đến phân phối và sử dụng, đặc biệt đối với các vị thuốc cổ truyền được đưa vào hệ thống khám chữa bệnh.