Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam
Theo đó, Cục Quản lý Dược (QLD) thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc có tên trong danh mục thuốc thu hồi kèm theo quyết định này. Cụ thể:
Thuốc PM Remem, hoạt chất Ginkgo biloba leaf extract dry concentrate (50:1) hàm lượng 120mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-11788-11;
Thuốc Fucidin, hoạt chất Sodium fusidate 2%,bào chế dưới dạng thuốc mỡ, số đăng ký VN-14707-12;
Thuốc Tarceva, hoạt chất Erlotinib hydrochloride 163,93 mg (tương đương với 150mg Erlotinib), bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17941-14;
Ảnh minh họa. Nguồn: Internet. |
Thuốc Tienam, hoạt chất Imipenem (dưới dạng imipenem monohydrat) 500mg , cilastatin (dưới dạng cilastatin natri) 500mg, bào chế dưới dạng bột pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20190-16;
Thuốc Valsartan 160mg, hoạt chất Valsartan 160mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17721-14;
Thuốc Valsartan 80mg, hoạt chất Valsartan 80mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17449-13;
Thuốc Vinorelbin "Ebewe", hoạt chất Vinorelbin (dưới dạng Vinorelbin tartrat) 10mg/ml, bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20582-17;
Thuốc Tigerfil 100mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-22444-19;
Thuốc Tigerfil 50mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-23241-22;
Thuốc Fleming, hoạt chất Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihyrate) 200mg/5ml, Acid clavulanic (dưới dạng Diluted Potassium Clavulanate) 28,5mg/5ml, bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch uống, số đăng ký 890110443623 (VN-15540-12)
Theo Quyết định do ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký, lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Cùng chuyên mục
Gia Lai: Đội QLTT số 8 triển khai mục tiêu “Tiêu dùng an toàn trong thời kỳ bình thường mới”.
13:45 | 23/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Sở Y tế Đắk Lắk tổ chức hội nghị giao ban công tác y tế 9 tháng đầu năm 2024.
16:03 | 22/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm xảy ra tại Công ty TNHH Shinsung Vina
15:12 | 22/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thuốc lá điện tử: Mối nguy hại đối với thế hệ trẻ hiện nay.
15:24 | 21/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Ban hành Kế hoạch triển khai thi hành Luật Trật tự, an toàn giao thông đường bộ
10:41 | 19/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đoàn khảo sát công tác thống kê hình sự liên ngành Trung ương làm việc tại tỉnh Lâm Đồng.
09:33 | 19/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
BẮT ĐỐI TƯỢNG TRUY NÃ SAU GẦN 5 NĂM LẨN TRỐN.
09:33 | 19/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tỉnh Đắk Lắk phát động chiến dịch vệ sinh môi trường, diệt lăng quăng/bọ gậy phòng, chống dịch bệnh Sốt xuất huyết.
19:39 | 16/10/2024 Môi trường & Sức khỏe
Y học cổ truyền là gì? Hiện nay, điều kiện hành nghề khám chữa bệnh y học cổ truyền là gì?
16:38 | 16/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Nâng cao kiến thức phòng chống tội phạm mạng cho sinh viên Trường Đại học Luật TP.HCM
20:18 | 15/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Bắt giữ một đối tượng tham gia vụ hỗn chiến ở quán Bar Liberty khi đang lẩn trốn tại một khách sạn ở quận 10, TP.Hồ Chí Minh.
15:57 | 15/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Sở Y tế tạm ngừng hoạt động của Phòng khám Đa khoa Đắk Lắk do liên quan đến vụ một bệnh nhân tử vong khi khám chữa bệnh.
19:35 | 14/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk ghi nhận nhiều trường hợp mắc bệnh nặng, bệnh nhân mắc sốt xuất huyết tiếp tục gia tăng.
20:10 | 13/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Bình Dương: Xử lý hàng loạt phòng khám răng hoạt động không phép
10:27 | 10/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Công an tỉnh Lâm Đồng triển khai ra quân bảo đảm TTATGT cho lứa tuổi học sinh.
20:22 | 09/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tiếp tục xuất hiện văn bản giả mạo Thanh tra Sở Y tế Đắk Lắk để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản.
19:25 | 09/10/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hội Nam Y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua hỗ trợ, sẻ chia khó khăn với nhân dân xã Phượng Vĩ (Cẩm Khê, Phú Thọ)
12-10-2024 00:00 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam chia sẻ khó khăn với đồng bào vùng cao Nậm Nhùn (Lai Châu)
12-10-2024 00:00 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Xây dựng nội dung, kế hoạch tổ chức "Giải thưởng Tuệ Tĩnh" năm 2024
06-10-2024 15:00 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam đẩy mạnh phương án phát triển nền y học cổ truyền
30-09-2024 18:58 Tin tức
Hội Nam Y Việt Nam hỗ trợ người dân vùng bão lũ tại Yên Bái
29-09-2024 01:19 Hoạt động hội