Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam
Theo đó, Cục Quản lý Dược (QLD) thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc có tên trong danh mục thuốc thu hồi kèm theo quyết định này. Cụ thể:
Thuốc PM Remem, hoạt chất Ginkgo biloba leaf extract dry concentrate (50:1) hàm lượng 120mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-11788-11;
Thuốc Fucidin, hoạt chất Sodium fusidate 2%,bào chế dưới dạng thuốc mỡ, số đăng ký VN-14707-12;
Thuốc Tarceva, hoạt chất Erlotinib hydrochloride 163,93 mg (tương đương với 150mg Erlotinib), bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17941-14;
Ảnh minh họa. Nguồn: Internet. |
Thuốc Tienam, hoạt chất Imipenem (dưới dạng imipenem monohydrat) 500mg , cilastatin (dưới dạng cilastatin natri) 500mg, bào chế dưới dạng bột pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20190-16;
Thuốc Valsartan 160mg, hoạt chất Valsartan 160mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17721-14;
Thuốc Valsartan 80mg, hoạt chất Valsartan 80mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17449-13;
Thuốc Vinorelbin "Ebewe", hoạt chất Vinorelbin (dưới dạng Vinorelbin tartrat) 10mg/ml, bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20582-17;
Thuốc Tigerfil 100mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-22444-19;
Thuốc Tigerfil 50mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-23241-22;
Thuốc Fleming, hoạt chất Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihyrate) 200mg/5ml, Acid clavulanic (dưới dạng Diluted Potassium Clavulanate) 28,5mg/5ml, bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch uống, số đăng ký 890110443623 (VN-15540-12)
Theo Quyết định do ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký, lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Cùng chuyên mục
Cảnh giác với thủ đoạn lợi dụng thu mua rau, củ để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản
16:50 | 30/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Bắt giữ đối tượng vận chuyển 3 cá thể khỉ từ Khánh Hoà về Đắk Lắk tiêu thụ
16:49 | 30/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Sở Y tế tỉnh Kon Tum: Thanh tra chuyên ngành phát hiện 15 tổ chức, cá nhân vi phạm, xử phạt 212,5 triệu đồng
11:33 | 30/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Phát hiện 6 cơ sở dùng hoạt chất độc hại sản xuất giá đỗ
11:55 | 26/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
TP. Hồ Chí Minh: Phát hiện loạt sai phạm nghiêm trọng của BVĐK Gia Định và Louis Academy, Master Vũ Vương
17:17 | 25/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Công an TP.HCM khuyến cáo việc mua bán và sử dụng pháo hoa dịp Tết
11:00 | 24/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
Triệt xóa tụ điểm mại dâm ẩn nấp tinh vi trong khách sạn
09:58 | 23/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Ghi nhận thêm một trường hợp bệnh nhi đa chấn thương do pháo nổ
15:41 | 19/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Lâm Đồng: Tăng cường đảm bảo an toàn thực phẩm dịp Festival Hoa Đà Lạt và Tết Dương lịch
17:19 | 18/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Người đàn ông bị đâm tử vong sau khi vào can ngăn vụ mâu thuẫn tình cảm
12:04 | 17/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cảnh giác với thủ đoạn thuê xe ô tô tự lái rồi chiếm đoạt
12:04 | 14/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đình chỉ và thu hồi sản phẩm sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser không đạt chất lượng
11:25 | 12/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Lâm Đồng: Xử lý 115 cơ sở gian lận thương mại, phạt hơn 1 tỷ đồng
09:54 | 12/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Truyền thông trực tiếp phòng, chống tác hại của thuốc lá tại Trường THPT Lý Tự Trọng huyện Krông Năng
13:33 | 11/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Tổ chức đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025
19:17 | 09/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Trường THCS Nguyễn Viết Xuân (huyện Krông Bông) đẩy mạnh các hoạt động phòng, chống tác hại thuốc lá tại trường học
19:36 | 04/12/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hội Nam y Việt Nam: Phát huy thành tích, đổi mới phương thức, tạo đà cho các hoạt động trong năm 2025
3 ngày trước Hoạt động hội
Hợp tác phát triển nền y học cổ truyền dân tộc, chung tay chăm sóc sức khỏe nhân dân
6 ngày trước Hoạt động hội
Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam (Liên hiệp Hội Việt Nam) tổ chức Hội thảo chuyển đổi số
18-12-2024 20:34 Hoạt động hội
Lễ dâng hương và báo cáo kết quả thừa kế di sản của Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
07-12-2024 13:48 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Lễ dâng hương kỷ niệm 50 năm ngày mất cố Lương Y Nguyễn Kiều
01-12-2024 20:00 Hoạt động hội