Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

16:38 | 07/06/2024 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định về việc thu hồi Giấy đang ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo đó, Cục Quản lý Dược (QLD) thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc có tên trong danh mục thuốc thu hồi kèm theo quyết định này. Cụ thể:

Thuốc PM Remem, hoạt chất Ginkgo biloba leaf extract dry concentrate (50:1) hàm lượng 120mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-11788-11;

Thuốc Fucidin, hoạt chất Sodium fusidate 2%,bào chế dưới dạng thuốc mỡ, số đăng ký VN-14707-12;

Thuốc Tarceva, hoạt chất Erlotinib hydrochloride 163,93 mg (tương đương với 150mg Erlotinib), bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17941-14;

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký 10 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Ảnh minh họa. Nguồn: Internet.

Thuốc Tienam, hoạt chất Imipenem (dưới dạng imipenem monohydrat) 500mg , cilastatin (dưới dạng cilastatin natri) 500mg, bào chế dưới dạng bột pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20190-16;

Thuốc Valsartan 160mg, hoạt chất Valsartan 160mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17721-14;

Thuốc Valsartan 80mg, hoạt chất Valsartan 80mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN-17449-13;

Thuốc Vinorelbin "Ebewe", hoạt chất Vinorelbin (dưới dạng Vinorelbin tartrat) 10mg/ml, bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20582-17;

Thuốc Tigerfil 100mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-22444-19;

Thuốc Tigerfil 50mg, hoạt chất Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 50mg, bào chế dưới dạng viên nén, số đăng ký VN-23241-22;

Thuốc Fleming, hoạt chất Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihyrate) 200mg/5ml, Acid clavulanic (dưới dạng Diluted Potassium Clavulanate) 28,5mg/5ml, bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch uống, số đăng ký 890110443623 (VN-15540-12)

Theo Quyết định do ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký, lý do thu hồi là các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Thuốc được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Thanh Vân

Cùng chuyên mục

Cảnh giác thủ đoạn giả mạo Thanh tra Sở Y tế TP.HCM để lừa đảo, chiếm đoạt tài sản

22:02 | 26/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Trong 02 ngày 25/9 và 26/9/2024, Công an TP.HCM ghi nhận một số vụ việc mạo danh Thanh tra Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh lừa đảo chiếm đoạt tài sản.

Đắk Lắk: Hàng trăm người bị lừa hơn 200 tỷ đồng qua app hẹn hò

19:43 | 25/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 25-9, TAND tỉnh Đắk Lắk đã mở phiên tòa sơ thẩm và tuyên phạt bị cáo Vũ Duy Sơn (SN 1997, ngụ TP Hà Nội) 14 năm tù về tội “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản”.

Sở Y tế Hà Nội xử phạt nhiều cơ sở hành nghề y, dược

16:27 | 25/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Thanh tra Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề y, dược.

Đắk Lắk: Từ ghen tuông mù quáng đến vụ án giết người ở buôn Ea Tiêu

20:13 | 23/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Chiều ngày 23/9, Công an huyện Cư Kuin, tỉnh Đắk Lắk cho biết, đơn vị đã bàn giao 2 đối tượng chém người khác nguy kịch do ghen tuông mù quáng cho phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Đắk Lắk để điều tra về hành vi giết người.

Thu hồi, tiêu hủy kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser do chứa chất cấm

10:00 | 22/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn số 3136/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser do chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Công ty Nguyễn Quách) sản xuất kém chất lượng và chứa chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben.

Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc

08:33 | 22/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn số 3117/QLD-MP về việc thu hồi lô, tiêu hủy sản phẩm kem bôi da Thuần Mộc do Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân sản xuất và Công ty cổ phần Hoà Bình Pharma chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra 2 công ty này.

Các tin khác

Đắk Lắk: Tạm giữ hình sự người đàn ông dùng dao chém bạn nhậu

15:47 | 19/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 19/9, Công an huyện Cư Kuin (tỉnh Đắk Lắk) cho biết, đơn vị đang tạm giữ hình sự một đối tượng dùng dao chém liên tiếp 2 phát vào đầu và lưng bạn nhậu.

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty CP Dược quốc tế Tùng Lộc

16:27 | 18/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Ngày 17/9, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định 44/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty CP Dược quốc tế Tùng Lộc (thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).

Vì sao nước hoa NICE GIRL của Công ty TNHH Ân Thiên Vĩ bị thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc?

16:18 | 18/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Ngày 16/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có Công văn số 3103/QLD-MP thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc nước hoa NICE GIRL nhãn hàng B&B Perfume không rõ nguồn gốc và không an toàn cho người sử dụng.

Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)

10:30 | 17/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Ngày 16/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn 3105/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Công ty CP dược phẩm Medisun thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với sản phẩm bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg).

Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược

16:39 | 11/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Thanh tra Sở Y tế Bắc Giang vừa quyết định xử phạt vi phạm hành chính một cá nhân do vi phạm các quy định về khám, chữa bệnh và kinh doanh dược.

Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

19:27 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Chỉ còn hơn 1 tuần nữa là đến Tết Trung thu năm 2024, đây cũng là dịp nhu cầu tiêu dùng của các sản phẩm bánh kẹo, đặc biệt là bánh trung thu tăng cao. Bên cạnh các cơ sở sản xuất kinh doanh có uy tín, đảm bảo an toàn thực phẩm (ATTP) thì vẫn còn không ít cơ sở và cá nhân vì lợi nhuận nên không tuân thủ các quy định, quy trình sản xuất, buôn bán bánh kẹo nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ… Do đó, để phòng ngừa ngộ độc thực phẩm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe người tiêu dùng, hiện nay các cơ quan chức năng đang tích cực tập trung tăng cường công tác kiểm tra, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm cho người dân trên địa bàn.

Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng

17:52 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 10/9, Công an huyện Cư Kuin (tỉnh Đắk Lắk) cho biết, đơn vị vừa bàn giao vụ việc một người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng cho cơ quan An ninh điều tra Công an tỉnh Đắk Lắk xử lý theo thẩm quyền.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng

11:08 | 09/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt Huyết Sao Thái Dương của Công ty cổ phần Sao Thái Dương bị xử phạt 25 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo.

Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

16:38 | 06/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

09:42 | 04/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2807/SYT-NVD gửi các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hội Nam Y Việt Nam hỗ trợ người dân vùng bão lũ tại Yên Bái

36 phút Hoạt động hội

Trong thời gian qua, miền Bắc Việt Nam đã phải đối mặt với cơn bão YAGI lịch sử để lại nhiều hậu quả nghiêm trọng cho người dân, đặc biệt là tại tỉnh Yên Bái. Cơn bão số 3 không chỉ mang đến những thiệt hại nặng nề về người và tài sản, mà còn đánh thức lòng trắc ẩn và tinh thần tương thân, tương ái của mỗi người trong chúng ta. Hàng triệu trái tim từ mọi miền đất nước đã cùng chung nhịp đập hướng về miền Bắc, cảm thông và sẻ chia với những khó khăn, đau thương mà người dân nơi đây đã và đang phải trải qua.

Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024