Bộ Y tế thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 14 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, ngày 10/10/2023 Cục này đã ban hành 02 quyết định (QĐ 740/QĐ-QLD và QĐ 741/QĐ-QLD) về việc thu hồi 14 thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu tại Việt Nam.
Cụ thể tại Quyết định 470/QĐ-QLD Cục Quản lý Dược thu hồi 11 loại thuốc bao gồm:
Một là, Daktarin Oral Gel hàm lượng 200mg Miconazole/10g gel, dạng bào chế Gel rơ miệng có số đăng ký VN-14214-11;
Hai là, Bortezomib for Injection 3.5 mg, hoạt chất Bortezomib 3,5mg, dạng bào chế bột đông khô pha tiêm, có số đăng ký VN3-402-22;
Ba là, Imatinib Mesylate tablets 100 mg, hoạt chất Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) 100mg, thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN3-414-22 ;
![]() |
| Danh mục thuốc thu hồi Giáy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. |
Bốn là, Imatinib Mesylate tablets 400 mg, hoạt chất Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) 400mg cũng được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VN3-415-22;
Năm là, Bicalutamide 50mg film coated tablets, hoạt chất Bicalutamid 50mg cũng được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký 890114138323;
Sáu là, Docetaxel injection USP 80mg/4ml, hoạt chất Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrat) 20mg/ml, bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch, số đăng ký 890114176823;
Bảy là, Capecitabine 500 mg, hàm lượng Capecitabin 500mg, dạng viên nén bao phim, có số đăng ký 890114186223;
Tám là, Erlotinib Tablets 100mg, có hàm lượng Erlotinib hydroclorid 109,300mg (tương đương với Erlotinib 100mg), dạng viên nén bao phim, số đăng ký 890114193023;
Chín là, Erlotinib Tablets 150mg, với hàm lượng Erlotinib hydroclorid 163,90mg (tương đương với Erlotinib 150mg), dạng viên nén bao phim, số đăng ký 890114193123;
Mười là, Docetaxel injection USP 20mg/1ml, Docetaxel khan (dưới dạng Docetaxel trihydrate) 20 mg/1ml, dạng dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch, số đăng ký VN3-349-21;
Mười một là Busulfan Injection 6mg/ml (10 mL), hàm lượng Busulfan 60mg/10ml, dạng dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch, số đăng ký VN3-364-21;
Được biết tất cả 11 loại thuốc có tên trên đều do Công ty TNHH Johnson & Johnson Việt Nam, có địa chỉ tại tầng 12, Tòa nhà Vietcombank, Số 5 Công trường Mê Linh, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam là đơn vị đăng ký. Đơn vị sản xuất là Công ty Olic (Thailand) Ltd có địa chỉ tại 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province, Thailand.
03 loại thuốc có Giấy đăng ký lưu hành bị thu hồi tại Quyết định 471/QĐ-QLD lần lượt là:
Frantel 200 có hàm lượng Albendazol 200mg, bào chế dưới dạng viên nén bao phim, số đăng ký VD-36098-22. Thuốc này do Công ty Cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge Việt Nam có địa chỉ tại Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam là đơn vị sản xuất và đăng ký;
Softtakan với hàm lượng cao khô lá bạch quả 40 mg, bào chế dưới dạng viên nang mềm, số đăng ký VD-23131-15 do Công ty Cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương có địa chỉ tại 102 Chi Lăng, thành phố Hải Dương, Việt Nam là đơn vị sản và đăng ký;
Tenricy-F có hàm lượng Dutasteride 0,5mg được bào chế dưới dạng viên nang mềm, số đăng ký VD-32445-19 do Công ty TNHH Phil Inter Pharma đăng ký và sản xuất.
Về lý do thu hồi, Cục Quản lý Dược cho biết là do các cơ sở đăng ký thuốc này đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Riêng đối với các loại thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực, thì được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Tin liên quan
Chiến lược và lộ trình cho hệ thống y tế bền vững
07:07 | 15/09/2026 Tin tức
Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm tra việc bán thiết bị y tế cao hơn giá niêm yết
10:10 | 19/08/2026 Tin tức
Thị trường dược phẩm đạt 7 tỷ USD, ngành dược hướng tới nâng cao năng lực tự chủ
19:05 | 09/08/2026 Tin tức
Cùng chuyên mục
Quảng Trị có tân Bí thư, Phó Bí thư Tỉnh ủy
22:08 | 21/09/2026 Tin tức
Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiều quy định về phòng, chống tác hại của thuốc lá
16:05 | 21/09/2026 Tin tức
Nhiều nguy cơ di truyền có thể được nhận diện trước khi mang thai
16:00 | 21/09/2026 Tin tức
Rút ngắn 2 giờ chờ xét nghiệm nhờ chuyển đổi số và hệ thống xét nghiệm thống nhất
15:15 | 21/09/2026 Tin tức
Trường Đại học Tây Đô khai giảng năm học 2026-2027
14:40 | 21/09/2026 Tin tức
Nội soi tiêu hóa đang phát triển nhanh, trở thành một lĩnh vực điều trị ít xâm lấn chuyên sâu
09:09 | 21/09/2026 Tin tức
Các tin khác
Đề phòng ngộ độc thực phẩm sau mưa lũ tại 16 tỉnh, thành phố
20:02 | 20/09/2026 Tin tức
Hơn 2.300 phần quà dành tặng bệnh nhi tại Bệnh viện Nhi Trung ương
09:00 | 20/09/2026 Tin tức
Bệnh viện Phổi Trung ương thúc đẩy hợp tác chuyên môn với chuyên gia phẫu thuật lồng ngực Nhật Bản
04:00 | 20/09/2026 Tin tức
Bắc Ninh chính thức trở thành thành phố trực thuộc Trung ương
19:39 | 19/09/2026 Tin tức
Đề xuất quy định mới về kiểm soát nhiễm khuẩn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
07:07 | 19/09/2026 Tin tức
Mở rộng mạng lưới chăm sóc giảm nhẹ, nâng đỡ người bệnh
04:04 | 19/09/2026 Dấu ấn Việt Nam
Cách tiếp cận mới trong ứng phó gánh nặng kép sức khỏe và già hóa dân số nhanh
16:23 | 18/09/2026 Tin tức
Đoàn Bộ Y tế Việt Nam thăm Nhà máy vaccine hiện đại hàng đầu của Sanofi tại Pháp
10:10 | 18/09/2026 Tin tức
Chủ động chăm sóc và nâng cao sức khỏe toàn dân
07:07 | 18/09/2026 Tin tức
Tìm người mất liên lạc: Ông Huỳnh Bảo Minh
21:18 | 17/09/2026 Tin tức
Toạ đàm đánh giá thực trạng và đề xuất hành lang pháp lý cho Y dược cổ truyền Việt Nam giai đoạn 2020-2025
21-08-2026 16:35 Hoạt động hội
Hội nghị triển khai chương trình kỷ niệm 10 năm thành lập và Đại hội nhiệm kỳ III Hội Nam Y Việt Nam: Bước chuyển biến chiến lược trong giai đoạn mới
19-08-2026 10:28 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam lan tỏa tinh thần thiện nguyện, chăm sóc sức khỏe cộng đồng tại An Giang
15-08-2026 07:38 Hoạt động hội
Hoàn thiện hành lang pháp lý để bứt phá: Góc nhìn khoa học và thực tiễn tại Tọa đàm " Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam"
25-07-2026 12:48 Hoạt động hội
Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam sơ kết công tác 6 tháng đầu năm 2026
12-07-2026 22:00 Hoạt động hội




