Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc

03:04 | 26/06/2023 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ra quyết định số 439/QĐ-QLD ngày 21-6-2023về thu hồi giấy đăng ký lưu hành cho 13 loại thuốc tại Việt Nam. Lý do của việc thu hồi này là do các cơ sở đăng ký thuốc đã đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành của các loại thuốc này.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nước ngoài đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày 21/6 sẽ được phép tiếp tục lưu hành cho đến hết hạn sử dụng của thuốc. Các cơ sở đăng ký thuốc và sản xuất thuốc phải chịu trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc

Ảnh minh họa các loại thuốc trong danh sách bị thu hồi. / suckhoeviet.org.vn

Dưới đây là danh sách 13 loại thuốc mà các cơ sở đăng ký đã được thu hồi giấy đăng ký lưu hành:

1. Thuốc Tetraspan 6% solution for infusion, dạng bào chế tiêm truyền tĩnh mạch, số đăng ký: VN-18497-14. Cơ sở đăng ký: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia).

2. Thuốc Spiolto Respimat, dạng bào chế dung dịch để hít, số đăng ký VN3-361-21. Cơ sở đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Địa chỉ: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany).

3. Thuốc Tamiflu, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-18299-14. Cơ sở đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland).

4. Thuốc MS Contin 10mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21318-18.

5. Thuốc MS Contin 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21319-18.

6. Thuốc Norspan 10mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-266-20.

7. Thuốc Norspan 20mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-267-20.

8. Thuốc Norspan 5mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-268-20.

Các loại thuốc trên đều có cơ sở đăng ký là Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

9. Thuốc Vinorelbin "Ebewe", dạng bào chế dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20829-17.

10. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23089-22.

11. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23090-22.

12. Thuốc Gliclazid Sandoz 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích biến đổi, số đăng ký VN-23041-22.

13. Thuốc Amoxicillin 250mg, dạng bào chế viên nén phân tán, số đăng ký VN-22180-19.

Tất cả 5 loại thuốc này có cơ sở đăng ký là Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).

Quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược. / suckhoeviet.org.vn

Thông qua quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành này, Bộ Y tế hy vọng đảm bảo sự an toàn và chất lượng của các loại thuốc được lưu hành và các cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc cũng cần thực hiện nghiêm túc các quy định và tiêu chuẩn liên quan để đảm bảo sức khỏe và trị liệu cho người dân.

Đức Tú (t/h)

www.suckhoeviet.org.vn

Tags:

Tin liên quan

Hợp tác quốc tế nâng tầm Tiết niệu-Thận học Việt Nam

22:30 | 28/06/2026 Tin tức

Ngày 26/6, Hội nghị Khoa học thường niên lần thứ 13 của Hội Tiết niệu-Thận học Thành phố Hồ Chí Minh (HUNA 2026) được tổ chức tại tỉnh Lâm Đồng, với chủ đề “Hợp tác quốc tế-Phối hợp liên ngành-Nâng tầm Tiết niệu-Thận học”. Sự xuất hiện nổi bật là trí tuệ nhân tạo trong Tiết niệu học.

Cùng chuyên mục

Phòng khám Đa khoa Quốc tế Ánh Dương bị đình chỉ hoạt động 18 tháng, xử phạt 149 triệu đồng

14:49 | 23/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

TP. Hồ Chí Minh – Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám Đa khoa Quốc tế Ánh Dương thuộc Công ty Cổ phần Bệnh viện Ánh Dương, với tổng số tiền 149 triệu đồng do nhiều vi phạm trong hoạt động khám, chữa bệnh.

Chứng khoán Dầu khí (PSI) bị phạt 125 triệu đồng vì để khách hàng giao dịch ký quỹ vượt sức mua

23:50 | 20/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Công ty cổ phần Chứng khoán Dầu khí (PSI) vừa bị Thanh tra Ủy ban Chứng khoán Nhà nước xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực chứng khoán và thị trường chứng khoán.

TP.HCM: Đình chỉ hoạt động 18 tháng cơ sở Khớp Khỏe An Nhiên vì khám chữa bệnh không phép

09:07 | 18/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

TP.HCM – Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Khớp Khỏe An Nhiên - An Dương Vương do có hành vi cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật.

KHẨN: Bộ Y tế thu hồi toàn quốc sữa bột trẻ em Nara Organics vì nguy cơ ngộ độc Botulinum

19:00 | 16/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Trước thông tin khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các trường hợp nhiễm độc Botulinum liên quan đến sữa bột trẻ em, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã liên tiếp ban hành các công văn hỏa tốc yêu cầu rà soát, thu hồi triệt để và ngăn chặn các dòng sản phẩm thuộc thương hiệu Nara Organics tại thị trường Việt Nam nhằm bảo vệ tuyệt đối sức khỏe người tiêu dùng.

Bộ Y tế cảnh báo thu hồi sữa bột trẻ em Allernova AR nhiễm khuẩn, nguy cơ gây viêm dạ dày ruột

08:00 | 15/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo khẩn yêu cầu rà soát, dừng lưu hành và thu hồi ngay lập tức lô sản phẩm sữa bột trẻ em Allernova AR do Pháp sản xuất sau khi ghi nhận nhiều trường hợp trẻ gặp tác dụng phụ nghiêm trọng về tiêu hóa.

Dược phẩm Hoa Linh bị thu hồi nhiều hồ sơ công bố thiết bị y tế sau hậu kiểm

09:05 | 07/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sau quá trình rà soát, hậu kiểm hồ sơ công bố thiết bị y tế, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Quyết định số 1893/QĐ-SYT thu hồi hàng loạt số công bố tiêu chuẩn áp dụng và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Đáng chú ý, Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh có ba hồ sơ công bố bị thu hồi, trong đó kết quả hậu kiểm cho thấy nhiều thành phần hồ sơ không đáp ứng quy định.

Các tin khác

Hà Nội: Liên tiếp phát hiện sai phạm tại các phòng khám tư nhân, nhiều cơ sở bị xử phạt và tước giấy phép hoạt động

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Chỉ trong một tuần cuối tháng 5/2026, Sở Y tế Hà Nội đã liên tiếp ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn. Nhiều phòng khám phụ sản và nha khoa bị phát hiện vi phạm các quy định về điều kiện hoạt động, niêm yết giá dịch vụ, quản lý hồ sơ bệnh án và phạm vi chuyên môn, trong đó có cơ sở bị phạt tới 163 triệu đồng và bị tước giấy phép hoạt động.

Thẩm mỹ ARION để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa đăng ký: Lỗ hổng pháp lý đáng báo động tại cơ sở thẩm mỹ

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Một cơ sở thẩm mỹ được cấp phép hoạt động nhưng lại để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa thực hiện đăng ký theo quy định pháp luật. Đây là sai phạm vừa bị cơ quan chức năng TP.HCM xử phạt đối với Phòng khám chuyên khoa Thẩm mỹ thuộc Công ty TNHH Thẩm mỹ ARION. Dù mức xử phạt hành chính không quá lớn, vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng xem nhẹ các quy định pháp lý cơ bản trong hoạt động khám chữa bệnh, đặc biệt tại lĩnh vực thẩm mỹ vốn tiềm ẩn nhiều rủi ro cho người dân.

Hà Nội xử phạt 5 phòng khám phụ sản, nha khoa vi phạm quy định khám chữa bệnh

07:15 | 01/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Hà Nội – Trong tuần cuối tháng 5/2026, Sở Y tế Hà Nội đã liên tiếp ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 5 cơ sở khám chữa bệnh ngoài công lập trên địa bàn. Tổng số tiền xử phạt lên tới 201 triệu đồng, kèm theo nhiều hình thức xử lý bổ sung như tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động và chứng chỉ hành nghề đối với các trường hợp vi phạm nghiêm trọng.

Nha khoa Nụ Cười Mới SG bị xử phạt vì người hành nghề không đăng ký khám, chữa bệnh

21:39 | 31/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành Quyết định số 2573/QĐ-XPHC ngày 29/5/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Nha khoa Nụ Cười Mới SG do vi phạm quy định trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Phòng khám đa khoa thuộc Công ty TNHH Bệnh viện Quốc tế HAP bị phạt 132 triệu đồng, tước giấy phép hoạt động 3 tháng

23:48 | 30/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành Quyết định số 2442/QĐ-XPHC ngày 21/5/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện Quốc tế HAP – Phòng khám đa khoa do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh. Tổng số tiền phạt là 132 triệu đồng, đồng thời cơ sở bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời hạn 3 tháng.

Bộ Y tế thông tin mới nhất việc rà soát sản phẩm sữa công thức a2 Platinum Premium bị thu hồi

17:03 | 22/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Chiều 21/5, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã thông tin về kết quả kiểm tra, rà soát sau cảnh báo về sản phẩm sữa công thức a2 Platinum Premium dành cho trẻ 0-12 tháng tuổi bị thu hồi tại Hoa Kỳ.

Phường Tây Hồ - Hà Nội: Quyết liệt xử phạt hàng loạt cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

01:01 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Thực hiện đợt cao điểm kiểm tra, Ban chỉ đạo công tác An toàn thực phẩm (ATTP) UBND phường Tây Hồ (thành phố Hà Nội) đã phát hiện và xử phạt hành chính nhiều hộ kinh doanh, cá nhân vi phạm nghiêm trọng trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và vệ sinh thú y.

Bệnh viện E, Hùng Vương, Sản Nhi Phú Thọ mua thuốc của Công ty Dược phẩm Việt - Pháp khi chưa đủ hồ sơ nhập khẩu

01:01 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 298/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp do có hành vi mua bán thuốc cho nhiều bệnh viên lớn như bệnh viện E, bệnh viện Hùng Vương, bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ, khi chưa hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu theo quy định pháp luật. Vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về công tác kiểm soát nguồn gốc, tính pháp lý của thuốc lưu hành tại các cơ sở khám chữa bệnh.

Cảnh báo khẩn: Thu hồi 3 lô sữa bột công thức a2 Platinum Premium cho trẻ 0-12 tháng tuổi nhiễm độc tố vi khuẩn

01:00 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV — Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) Hà Nội vừa phát đi công văn khẩn cảnh báo và yêu cầu giám sát, thu hồi khẩn cấp 3 lô sản phẩm sữa bột công thức a2 Platinum Premium dành cho trẻ từ 0-12 tháng tuổi do có nguy cơ nhiễm độc tố từ vi khuẩn Bacillus cereus gây hại cho trẻ nhỏ.

TP. HCM: Phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng vì hàng loạt sai phạm trong khám chữa bệnh và quảng cáo

00:59 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa công bố Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 2181/QĐ-XPHC đối với Công ty Cổ phần Y học cổ truyền Việt Nhật (Phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật) do có nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và quảng cáo dịch vụ y tế.

Xem thêm

Hoạt động hội

Ban Thiện nguyện phía Nam (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức khám chữa bệnh y học cổ truyền và tặng quà cho 150 người dân tại xã Tân Tập

13-06-2026 23:36 Hoạt động hội

(SKV) - Sáng 13/6, tại Chùa Giác Thiện (xã Tân Tập, tỉnh Tây Ninh), Ban Thiện nguyện phía Nam thuộc Hội Nam y Việt Nam phối hợp cùng UBMTTQ Việt Nam xã Tân Lập, Chùa Giác Thiện, Phòng khám Y học cổ truyền Dr Khỏe, Câu lạc bộ Thiện nguyện Từ Tâm Y Quán và các mạnh thường quân trong, ngoài nước tổ chức chương trình khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cấp phát thuốc miễn phí và trao quà cho người dân có hoàn cảnh khó khăn.

Chi hội Nam y tỉnh An Giang phối hợp Chùa Nam Thạnh Tự khám và cấp thuốc miễn phí cho nhân dân

10-06-2026 22:17 Hoạt động hội

Đoàn đã khám bệnh, cấp thuốc và trao quà cho 250 người dân, đồng thời khám bệnh và cấp thuốc cho 150 người dân, với tổng số 400 lượt người được chăm sóc sức khỏe.

Hội Nam Y Việt Nam: Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức kỳ họp thường kỳ- Kết nạp Hội viên mới và phổ cập tri thức dược liệu kháng khuẩn

23-05-2026 11:06 Hoạt động hội

HÀ NỘI: Sáng 23/5/2026, Chi hội Nam Y Văn phòng (thuộc Hội Nam Y Việt Nam) đã trang trọng tổ chức buổi họp thường kỳ nhằm đánh giá hoạt động thời gian qua, triển khai phương hướng nhiệm vụ thời gian tới. Đồng thời, buổi họp cũng diễn ra lễ kết nạp hội viên mới và chương trình phổ cập tri thức chuyên môn kết hợp nhận diện thương hiệu Sao Thiên Y.

Nâng cao tay nghề chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa giá trị nước sạch Hydrogen tại Kon Tum

18-05-2026 07:00 Hoạt động hội

QUẢNG NGÃI – Vừa qua, Chi hội Nam Y phường Kon Tum, tỉnh Quảng Ngãi đã tổ chức buổi sinh hoạt định kỳ với mục tiêu đào tạo, nâng cao tay nghề y học cổ truyền cho các hội viên. Buổi sinh hoạt không chỉ dừng lại ở việc trao đổi chuyên môn y tế mà còn mở ra không gian giao lưu đặc biệt với doanh nghiệp, mang đến những kiến thức thiết thực về nguồn nước sạch – yếu tố cốt lõi trong việc bảo vệ sức khỏe chủ động cho bản thân và cộng đồng.

Hội nghị khoa học- Định hướng mới cho sự kết hợp Y học Cổ truyền và Y học hiện đại trong kỷ nguyên số

16-05-2026 19:42 Hoạt động hội

CẦN THƠ – Sáng ngày 16/05/2026, tại Vạn Phát Riverside (thành phố Cần Thơ), Hội nghị Khoa học với chủ đề “Y học cổ truyền – Y học hiện đại trong kỷ nguyên mới - Cơ hội và thách thức” đã chính thức được khai mạc. Sự kiện quy mô này do Trường Trung cấp Quốc tế Mekong phối hợp cùng Phòng khám Đa khoa BIC NANO CELL và Chi hội Nam Y Cần Thơ tổ chức, thu hút đông đảo giới chuyên gia, cơ quan quản lý và các y bác sĩ trên cả nước tham dự.