Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc

03:04 | 26/06/2023 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ra quyết định số 439/QĐ-QLD ngày 21-6-2023về thu hồi giấy đăng ký lưu hành cho 13 loại thuốc tại Việt Nam. Lý do của việc thu hồi này là do các cơ sở đăng ký thuốc đã đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành của các loại thuốc này.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nước ngoài đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày 21/6 sẽ được phép tiếp tục lưu hành cho đến hết hạn sử dụng của thuốc. Các cơ sở đăng ký thuốc và sản xuất thuốc phải chịu trách nhiệm theo dõi và đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành của 13 loại thuốc

Ảnh minh họa các loại thuốc trong danh sách bị thu hồi. / suckhoeviet.org.vn

Dưới đây là danh sách 13 loại thuốc mà các cơ sở đăng ký đã được thu hồi giấy đăng ký lưu hành:

1. Thuốc Tetraspan 6% solution for infusion, dạng bào chế tiêm truyền tĩnh mạch, số đăng ký: VN-18497-14. Cơ sở đăng ký: B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia).

2. Thuốc Spiolto Respimat, dạng bào chế dung dịch để hít, số đăng ký VN3-361-21. Cơ sở đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Địa chỉ: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany).

3. Thuốc Tamiflu, dạng bào chế viên nang cứng, số đăng ký VN-18299-14. Cơ sở đăng ký: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Địa chỉ: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland).

4. Thuốc MS Contin 10mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21318-18.

5. Thuốc MS Contin 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích kéo dài, số đăng ký VN-21319-18.

6. Thuốc Norspan 10mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-266-20.

7. Thuốc Norspan 20mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-267-20.

8. Thuốc Norspan 5mcg/h, dạng bào chế miếng dán trị liệu qua da, số đăng ký VN3-268-20.

Các loại thuốc trên đều có cơ sở đăng ký là Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

9. Thuốc Vinorelbin "Ebewe", dạng bào chế dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-20829-17.

10. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23089-22.

11. Thuốc Calciumfolinat "Ebewe", dạng bào chế dung dịch tiêm truyền, số đăng ký VN-23090-22.

12. Thuốc Gliclazid Sandoz 30mg, dạng bào chế viên nén phóng thích biến đổi, số đăng ký VN-23041-22.

13. Thuốc Amoxicillin 250mg, dạng bào chế viên nén phân tán, số đăng ký VN-22180-19.

Tất cả 5 loại thuốc này có cơ sở đăng ký là Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).

Quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược. / suckhoeviet.org.vn

Thông qua quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành này, Bộ Y tế hy vọng đảm bảo sự an toàn và chất lượng của các loại thuốc được lưu hành và các cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc cũng cần thực hiện nghiêm túc các quy định và tiêu chuẩn liên quan để đảm bảo sức khỏe và trị liệu cho người dân.

Đức Tú (t/h)

www.suckhoeviet.org.vn

Tags:

Tin liên quan

Dự báo thời tiết ngày 22/9/2026: Bắc Bộ ban ngày nhiều mây, có nắng

16:04 | 21/09/2026 Môi trường xanh

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn Quốc gia vừa đưa ra thông tin dự báo thời tiết Hà Nội và các khu vực khác trên cả nước ngày 22/9/2026.

Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiều quy định về phòng, chống tác hại của thuốc lá

16:05 | 21/09/2026 Tin tức

Tiếp tục chương trình Phiên họp thứ 6, sáng 21/9, dưới sự điều hành của Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến đối với dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá.

Cùng chuyên mục

Bứt phá giới hạn chẩn đoán ung bướu và tim mạch với hệ thống CT Scanner 512 lát cắt

21:00 | 18/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Bệnh viện Quốc tế Hoàn Mỹ (Bắc Ninh) vừa chính thức đưa thiết bị chụp cắt lớp vi tính (CT Scanner) 512 lát cắt vào hoạt động, đánh dấu bước tiến lớn trong việc nâng cao chất lượng chẩn đoán y khoa tại địa phương.

Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị phạt 112 triệu đồng: Hồ sơ thuốc thiếu, 3 sản phẩm chưa kê khai giá

20:21 | 15/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cùng một quyết định xử phạt, Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc bị cơ quan quản lý chỉ ra hai vấn đề: không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký và không cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của một thuốc khi được yêu cầu; đồng thời không thực hiện kê khai hoặc kê khai lại giá đối với 3 sản phẩm thuốc trước khi lưu hành. Tổng số tiền xử phạt là 112 triệu đồng.

Quảng Trị: Sở Y tế tỉnh Quảng Trị xử phạt hàng loạt nha khoa không phép, tiếp tục tăng cường hậu kiểm và xử lý sau xử phạt nếu không chấp hành

22:55 | 05/09/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế tỉnh Quảng Trị liên tiếp xử phạt nhiều cá nhân, cơ sở hoạt động nha khoa vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh. Cùng với việc xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm, Sở Y tế cho biết sẽ tiếp tục tăng cường kiểm tra, giám sát và hậu kiểm sau xử phạt, kiên quyết không để cơ sở bị đình chỉ nhưng vẫn tiếp tục hoạt động khi chưa đủ điều kiện.

Đề nghị xác minh loại cà-phê giảm cân có dấu hiệu vi phạm quảng cáo

16:12 | 31/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) phát hiện sản phẩm thực phẩm bổ sung “Love World Nutrition Coffee” có dấu hiệu nghi ngờ vi phạm về quảng cáo, sử dụng các từ ngữ gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về công dụng, tác dụng của sản phẩm.

Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ bỏ thông tin 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe

19:15 | 29/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa yêu cầu sàn thương mại điện tử Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin đối với 11 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe có số Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm không đúng với hồ sơ đã được cơ quan này cấp. Đồng thời, đề nghị kiểm tra Siêu thị Ba Lan và Công ty vận chuyển TRON.

Thu hồi toàn quốc lô Ngưu tất chích rượu vi phạm chất lượng: 857,1 kg sản phẩm bị yêu cầu xử lý

22:00 | 24/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc lô vị thuốc cổ truyền Ngưu tất chích rượu do Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam sản xuất, sau khi mẫu kiểm nghiệm được xác định không đạt yêu cầu chất lượng ở chỉ tiêu mô tả và độ ẩm.

Các tin khác

An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng

19:50 | 23/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh vừa công khai loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược và khám bệnh, chữa bệnh. Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm An Khang Pharma bị xử phạt 68 triệu đồng với 4 hành vi vi phạm.

"Viên ngậm giải rượu" Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định

21:05 | 22/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế cho biết, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Non Alco do Công ty cổ phần Dược phẩm Vitath (có địa chỉ tại Hà Nội) công bố chưa được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Website quảng cáo sản phẩm này có tình trạng bác sĩ tham gia quảng cáo, gây hiểu lầm cho người sử dụng.

Ngăn chặn tình trạng kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc

18:21 | 20/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Thời gian gần đây, những gói “thuốc gia truyền”, dược liệu không rõ nguồn gốc, được gắn mác thuốc đông y, thuốc cổ truyền có thể chữa nhiều loại bệnh… đã và đang len lỏi đến người tiêu dùng bằng nhiều cách khác nhau.

Sản phẩm DK-Betics Gold và Viên ngậm giải rượu Non Alco có dấu hiệu vi phạm quảng cáo

18:16 | 20/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Hai sản phẩm DK-Betics Gold và Viên ngậm giải rượu Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định, trong đó có nội dung gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh và sử dụng hình ảnh bác sĩ.

Tăng cường kiểm tra, xử lý dược liệu, thuốc cổ truyền không rõ nguồn gốc

04:04 | 13/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế cảnh báo tình trạng thuốc cổ truyền, dược liệu không rõ nguồn gốc, hàng giả, hàng kém chất lượng đang tiềm ẩn nguy cơ trực tiếp đến sức khỏe người dân; có mẫu thuốc đông y giả chứa tới khoảng 1/3 hàm lượng corticoid và paracetamol.

Quảng Trị: Phát huy vai trò của chính quyền địa phương hai cấp trong quản lý hoạt động nha khoa, bảo vệ sức khỏe Nhân dân

08:04 | 06/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Sau khi Sở Y tế Quảng Trị tăng cường cảnh báo về việc người dân cần lựa chọn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp phép, nhiều địa phương trên địa bàn tỉnh đã chủ động triển khai các đợt kiểm tra, rà soát hoạt động hành nghề y tế tư nhân. Sự vào cuộc quyết liệt của chính quyền cấp xã không chỉ góp phần nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước mà còn hướng tới mục tiêu quan trọng nhất là bảo vệ sức khỏe và quyền lợi chính đáng của người dân.

Pháp luật – Sức khỏe – Doanh nghiệp: Tìm giải pháp tăng cường chống hàng giả và gian lận thương mại

20:00 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

An Khánh, Hà Nội – Nhằm nhận diện toàn diện thực trạng, cập nhật quy định pháp luật và đề xuất các giải pháp thiết thực trong cuộc đấu tranh chống hàng giả, gian lận thương mại, chương trình tọa đàm chính luận với chủ đề “Pháp luật – Sức khỏe – Doanh nghiệp: Giải pháp tăng cường chống hàng giả và gian lận thương mại” đã được tổ chức vô cùng trang trọng tại Hội trường UBND xã An Khánh, thành phố Hà Nội.

Bộ Y tế yêu cầu ngừng ngay kinh doanh thực phẩm Slimaura Care x3 trên 2 sàn thương mại điện tử

16:07 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa yêu cầu Shopee và Lazada khẩn trương ngừng ngay kinh doanh, gỡ bỏ thông tin về sản phẩm Slimaura Care x3, sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này được quảng cáo khi chưa được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.

Quảng Trị: “Cẩn trọng với Nha khoa trái phép” - Cảnh báo từ Sở Y Tế

00:53 | 05/08/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Nhu cầu chăm sóc, điều trị và thẩm mỹ răng miệng ngày càng tăng đang kéo theo sự phát triển nhanh của các cơ sở nha khoa trên địa bàn tỉnh Quảng Trị. Giữa sự đa dạng của dịch vụ và quảng cáo, vấn đề đặt ra là làm thế nào để kiểm soát các cơ sở chưa được cấp phép, không đủ điều kiện hoạt động và bảo đảm an toàn cho người bệnh.

Thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm, M.O.I Cosmetics có 40 sản phẩm trong danh sách

16:48 | 29/07/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 610/QĐ-QLD về việc thu hồi 313 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho 14 doanh nghiệp, sau khi các đơn vị này có văn bản đề nghị thu hồi.

Xem thêm

Hoạt động hội

Toạ đàm đánh giá thực trạng và đề xuất hành lang pháp lý cho Y dược cổ truyền Việt Nam giai đoạn 2020-2025

21-08-2026 16:35 Hoạt động hội

Nằm trong chuỗi các hoạt động nhằm nâng cao vị thế và tháo gỡ khó khăn cho nền y học dân tộc, ngày 21 tháng 8 năm 2026, Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng Viện Chiến lược và Chính sách Y tế thuộc Bộ Y tế, Tạp chí Sức Khỏe Việt đã tổ chức buổi Tọa đàm "Đánh giá thực trạng Y dược cổ truyền giai đoạn 2020–2025 và Định hướng phát triển".

Hội nghị triển khai chương trình kỷ niệm 10 năm thành lập và Đại hội nhiệm kỳ III Hội Nam Y Việt Nam: Bước chuyển biến chiến lược trong giai đoạn mới

19-08-2026 10:28 Hoạt động hội

Ngày 19 tháng 8 năm 2026, tại Hà Nội, Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Hội nghị Triển khai Chương trình Kỷ niệm 10 năm thành lập và Đại hội Đại biểu nhiệm kỳ III (2027–2032). Hội nghị do TTND.GS.TS Trương Việt Bình – Chủ tịch Hội Nam Y Việt Nam trực tiếp chủ trì, cùng sự tham dự của TS. Doanh nhân Nguyễn Mạnh Thản- Phó Chủ tịch thường trực Hội Nam Y Việt Nam và đông đủ của các đồng chí trong Ban Thường vụ, đại diện các tiểu ban chuyên trách, đại biểu trực thuộc.

Hội Nam Y Việt Nam lan tỏa tinh thần thiện nguyện, chăm sóc sức khỏe cộng đồng tại An Giang

15-08-2026 07:38 Hoạt động hội

SKV – Ngày 13/8, tại Chùa Long Đức, phường Long Phú, tỉnh An Giang, Ban Thiện nguyện phía Nam – Hội Nam Y Việt Nam tổ chức chương trình “Phóng sinh & Thiện nguyện kết hợp chăm sóc sức khỏe YHCT – Nhân mùa Lễ Vu Lan Báo Hiếu”, với nhiều hoạt động hướng đến cộng đồng. Từ phóng sinh, khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền đến phát thuốc, trao quà và cắt tóc miễn phí, chương trình mang đến sự hỗ trợ thiết thực cho người dân địa phương trong mùa Vu Lan.

Hoàn thiện hành lang pháp lý để bứt phá: Góc nhìn khoa học và thực tiễn tại Tọa đàm " Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam"

25-07-2026 12:48 Hoạt động hội

SUỐI HAI (HÀ NỘI) — Sáng ngày 25/07/2026, tại Khu du lịch Ao Vua (xã Suối Hai, TP Hà Nội), bốn tổ chức xã hội - nghề nghiệp lớn trong lĩnh vực y tế bao gồm: Hội Đông y Việt Nam, Hội Nam y Việt Nam, Hội Quân Dân y Việt Nam và Hội Giáo dục chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam đã phối hợp tổ chức Tọa đàm khoa học với chủ đề: "Đề xuất một số nội dung cho Luật Y dược cổ truyền Việt Nam" (đơn vị đồng hành: Công ty Cổ phần Ao Vua).

Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam sơ kết công tác 6 tháng đầu năm 2026

12-07-2026 22:00 Hoạt động hội

Ngày 12/7, tại Phường Vũng Tàu. TP.HCM, Ban Đại diện phía Nam Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị sơ kết công tác 6 tháng đầu năm, triển khai phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2026. Hội nghị tập trung thảo luận các giải pháp kiện toàn tổ chức, nâng cao hiệu quả hoạt động chuyên môn, truyền thông và bảo tồn, phát huy giá trị cây thuốc Nam, bài thuốc Nam.