Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy một lô thuốc điều trị ung thư
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt hành chính Công ty CP Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml.
Trên trang bidiphar.com, thuốc Methotrexat được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, được dùng ở đường tiêm. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17; lô vi phạm có số 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.
Ngoài xử phạt Bidiphar số tiền là 100 triệu đồng, Cục Quản lý dược còn đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của công ty này trong thời hạn 2 tháng (từ ngày 7/7 đến ngày 7/9).
Toàn bộ lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml vi phạm chất lượng cũng buộc phải thu hồi và tiêu hủy.
Theo quy định của Bộ Y tế, có 3 mức độ vi phạm chất lượng thuốc phải thu hồi:
- Thuốc vi phạm mức độ 1: là thuốc vi phạm có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
- Thuốc vi phạm mức độ 2: là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
- Thuốc vi phạm mức độ 3: là thuốc không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.
Nguồn: Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy một lô thuốc điều trị ung thư
Tin liên quan
Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)
10:30 | 17/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất
16:38 | 06/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
16:04 | 19/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Nghĩa cử cao đẹp của công ty Thanh Hằng hướng về đồng bào vùng lũ phía Bắc ruột thịt.
11:59 | 18/09/2024 Tin tức
Đình chỉ hoạt động 2 năm và phạt 170 triệu tại Thẩm mỹ Chu
08:58 | 18/09/2024 Tin tức
Xử phạt, tước chứng chỉ hành nghề 1 bác sĩ Bệnh viện Răng hàm mặt thẩm mỹ Paris
08:56 | 18/09/2024 Tin tức
Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiệm vụ của Trạm Y tế xã
07:15 | 18/09/2024 Tin tức
Hải Phòng triển khai hiệu quả công tác phòng chống HIV/AIDS
16:03 | 17/09/2024 Tin tức
Đề nghị điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm tại Hà Giang
16:03 | 17/09/2024 Tin tức
Các tin khác
Đoàn thiện nguyện xuyên đêm băng rừng, vượt suối để tiếp tế lương thực cho bà con thôn Ngải Trồ, xã A Mú Sung, Lào Cai
15:05 | 17/09/2024 Tin tức
Tình người sau cơn bão: Hành trình thiện nguyện đến xóm Khuôn Lặng
11:25 | 17/09/2024 Tin tức
Hoại tử da sau khi đắp thuốc lá tại nhà
10:30 | 17/09/2024 Tin tức
Kon Tum: Triển khai các giải pháp bảo vệ, chăm sóc cây sâm Ngọc Linh
09:25 | 17/09/2024 Tin tức
Đề xuất quy định về Hệ thống thông tin quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
09:10 | 17/09/2024 Tin tức
Quảng Nam: Khai mạc cuộc thi tìm hiểu cải cách hành chính và chuyển đổi số năm 2024
07:19 | 17/09/2024 Tin tức
Đảm bảo quyền lợi BHXH, BHYT phát sinh do bão và mưa lũ
06:45 | 17/09/2024 Tin tức
Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk phát động ủng hộ nhân dân miền Bắc khắc phục hậu quả cơn bão số 3.
20:13 | 16/09/2024 Tin tức
Bắc Giang sẽ phát triển giường bệnh tại các cơ sở y tế
16:46 | 16/09/2024 Tin tức
Quản lý, nâng cao chất lượng đào tạo thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe
16:46 | 16/09/2024 Tin tức
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024
1 ngày trước Hoạt động hội
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029
7 ngày trước Hoạt động hội
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
24-08-2024 17:09 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
21-08-2024 19:29 Hoạt động hội
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
19-08-2024 15:13 Hoạt động hội