Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
Công văn gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế (địa chỉ: lô III - 18 đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TPHCM).
Theo đó, căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ công văn số 727/VKNT-KHTH ngày 8/8/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0220/VKN-KT2024 ngày 8/8/2024 về thuốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất, mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM lấy tại Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Ngày 9/8, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 148/DPSH/2024 đề ngày 3/8/2024 của Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế về việc đề nghị tự nguyện thu hồi lô thuốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc phải: trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TPHCM kiểm tra và giám sát Chi nhánh Công ty CP dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tin liên quan
Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng
10:56 | 10/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Gần 800 thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được gia hạn, cấp mới
06:30 | 05/08/2024 Tin tức
Bộ Y tế cảnh báo về thuốc giả Cefixim 200 trên thị trường
10:08 | 30/07/2024 Tin tức
Các tin khác
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh
10:17 | 16/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh
11:22 | 15/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi
16:55 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược
14:24 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Quảng cáo sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh
10:33 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cảnh báo sản phẩm TPBVSK Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định về quảng cáo
08:58 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam
22:29 | 11/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Lâm Đồng: Bị phạt 45 triệu đồng vì tàng trữ súng săn, vũ khí thể thao
14:26 | 09/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Góp ý dự thảo Luật Thuế tiêu thụ đặc biệt (sửa đổi) và ngành đồ uống
14:26 | 09/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Bắc Giang: Xử phạt hai cơ sở thẩm mỹ, làm đẹp
11:58 | 08/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
8 giờ 6 phút Hoạt động hội
Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024
30-07-2024 00:00 Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
21-07-2024 14:46 Hoạt động hội
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
19-07-2024 11:00 Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội