EU điều tra thuốc điều trị tiểu đường và giảm cân của Novo Nordisk
Một số loại thực phẩm "khắc tinh" của bệnh tiểu đường |
Động thái trên được tiến hành sau khi Cơ quan quản lý dược phẩm Iceland ghi nhận 3 bệnh nhân có ý định tự tử hoặc tự làm hại bản thân sau khi dùng những loại thuốc này.
Theo EMA, một ủy ban an toàn của cơ quan này đang xem xét các trường hợp bất thường được Cơ quan quản lý dược phẩm Iceland báo cáo, gồm 2 bệnh nhân sử dụng thuốc Saxenda và thuốc Ozempic - chứa hoạt chất semaglutide - có ý định tự tử. Trường hợp thứ ba là bệnh nhân dùng thuốc Saxenda - chứa hoạt chất liraglutide - có ý định tự làm hại mình.
Hiện Cơ quan quản lý dược phẩm Iceland chưa phản hồi đối với đề nghị cung cấp thông tin chi tiết.
Trong khi đó, Novo Nordisk nhấn mạnh an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu và hãng đã rất nghiêm túc tiếp nhận thông tin về những trường hợp bất thường. Trong một tuyên bố, Novo Nordisk nêu rõ cho đến nay, cơ chế giám sát an toàn của hãng chưa ghi nhận bất kỳ "quan hệ nhân quả" nào giữa việc sử dụng thuốc và suy nghĩ của bệnh nhân muốn tự làm hại mình.
Điều tra của EMA tập trung vào các loại thuốc có chứa hoạt chất semaglutide hoặc liraglutide, trong đó có thuốc trị béo phì Wegovy của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide - loại thuốc đang thịnh hành ở Mỹ. EMA đưa ra tuyên bố trên nhiều tuần sau khi cơ quan này cảnh báo một số sản phẩm điều trị ung thư tuyến giáp của Novo Nordisk chứa hoạt chất semaglutide có thể có một số tác dụng phụ.
Ý định tự tử không được coi là tác dụng phụ trong thông tin các sản phẩm thuốc lưu hành ở EU. Tuy nhiên, ở Mỹ, hướng dẫn sử dụng thuốc Wegovy lưu ý bệnh nhân cần được theo dõi các hành vi hoặc ý định tự tử. Theo hệ thống báo cáo sự cố bất thường của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FAERS), kể từ năm 2018, có ít nhất 60 báo cáo về ý định tự tử từ các bệnh nhân dùng thuốc chứa hoạt chất semaglutide hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. FAERS đã tiếp nhận ít nhất 70 báo cáo như trên kể từ năm 2010 từ các bệnh nhân sử dụng thuốc chứa hoạt chất liraglutide hoặc các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Theo Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) Mỹ, thông tin về các báo cáo trên chưa được kiểm chứng và đây chưa phải là bằng chứng chứng minh mối liên quan giữa thuốc điều trị chứa hoạt chất liraglutide và semaglutide và ý định tự tử. Trong các cuộc thử nghiệm lâm sàng đối với Ozempic và Saxenda, Novo Nordisk đã loại trừ những người có tiền sử rối loạn tâm thần hoặc có hành vi tự sát như gần đây.
Sau khi EMA công bố việc điều tra, chốt phiên giao dịch ngày 10/7, cổ phiếu của Novo Nordisk đã giảm 1%.
Nguồn: EU điều tra thuốc điều trị tiểu đường và giảm cân của Novo Nordisk
Tin liên quan
Tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm dịp Tết Nguyên đán và mùa lễ hội năm 2025
14:35 | 15/01/2025 Tin tức
Dự báo thời tiết ngày 15/1/2025: Bắc Bộ trời rét, có mưa nhỏ vài nơi
05:05 | 15/01/2025 Môi trường xanh
Phòng khám Đa khoa bệnh viện Tràng An - Chi nhánh Công ty TNHH phát triển công nghệ y học: Vì sức khỏe cộng đồng, vì an sinh xã hội
13:39 | 14/01/2025 Thông tin tuyên truyền quảng cáo
Cùng chuyên mục
Phát hiện cây hương nhu chứa chất ức chế sự phát triển của virus SARS-CoV-2
22:08 | 23/12/2024 Thế giới
WHO kêu gọi nâng cao cảnh giác với dịch H5N1
10:26 | 29/11/2024 Thế giới
WHO phê duyệt vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ thứ hai
11:30 | 20/11/2024 Thế giới
Canada phê duyệt vaccine phòng ngừa virus hợp bào hô hấp cho người cao tuổi
10:35 | 12/11/2024 Thế giới
WHO phân bổ vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ cho 9 quốc gia châu Phi
22:30 | 07/11/2024 Thế giới
Hành tây có thể là nguyên nhân gây bùng phát vi khuẩn E.coli tại Mỹ
11:22 | 31/10/2024 Thế giới
Các tin khác
Thuốc điều trị tiểu đường dạng uống giúp giảm 14% nguy cơ liên quan đến tim mạch
14:23 | 29/10/2024 Thế giới
Nga thử nghiệm giai đoạn đầu thuốc chống ung thư vú
16:50 | 25/10/2024 Thế giới
Mỹ khuyến nghị tăng mũi vaccine ngừa COVID-19 cho nhóm dễ bị tổn thương
11:06 | 25/10/2024 Thế giới
Dịch bệnh đậu mùa khỉ bùng phát ở 15 nước châu Phi
20:50 | 13/10/2024 Thế giới
Anh nghiên cứu, phát triển vaccine phòng ung thư buồng trứng
22:01 | 08/10/2024 Thế giới
Vương quốc Anh: Khoảng 1 triệu người trưởng thành đang sử dụng thuốc lá điện tử
21:47 | 07/10/2024 Thế giới
Sáng kiến có thể ngăn 1,2 triệu ca tử vong do ung thư phổi
13:00 | 05/10/2024 Thế giới
Rwanda: Bùng phát dịch bệnh nguy hiểm, tỷ lệ tử vong lên tới 88%
14:58 | 03/10/2024 Thế giới
Hàn Quốc: 16 người nhập viện do rò rỉ hóa chất độc hại
22:11 | 27/09/2024 Thế giới
Hoa Kỳ chấp thuận vaccine cúm dạng xịt FluMist
10:38 | 24/09/2024 Thế giới
Ninh Thuận: Hội Nam y Việt Nam Công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Ninh Thuận
2 ngày trước Hoạt động hội
Sóc Trăng: Đại hội Chi hội Nam Y tỉnh Sóc Trăng lần thứ II, nhiệm kỳ 2025-2030
5 ngày trước Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam: Phát huy thành tích, đổi mới phương thức, tạo đà cho các hoạt động trong năm 2025
30-12-2024 19:25 Hoạt động hội
Hợp tác phát triển nền y học cổ truyền dân tộc, chung tay chăm sóc sức khỏe nhân dân
27-12-2024 14:49 Hoạt động hội
Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam (Liên hiệp Hội Việt Nam) tổ chức Hội thảo chuyển đổi số
18-12-2024 20:34 Hoạt động hội