Hà Nội thu hồi khẩn thuốc Akmont 4 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc Akmont 4 không đạt chỉ tiêu tạp chất liên quan

Lô thuốc bị thu hồi cụ thể như sau:

• Tên thuốc: Akmont 4 (Montelukast dạng Montelukast natri 4mg)

• Số đăng ký: VN-22600-20

• Số lô: ATD279

• Ngày sản xuất: 09/09/2023

• Hạn dùng: 08/09/2026

• Nhà sản xuất: Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ)

• Đơn vị nhập khẩu: Công ty cổ phần Dược – TBYT Đà Nẵng

• Đơn vị phân phối: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà

Theo kết quả kiểm nghiệm, lô thuốc trên không đạt yêu cầu về chỉ tiêu tạp chất liên quan, vi phạm tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà phải thu hồi toàn bộ lô thuốc Akmont 4 nêu trên, đồng thời gửi báo cáo thu hồi kèm hồ sơ chứng minh theo đúng quy định. Cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi để đảm bảo thực hiện nghiêm túc, tránh nguy cơ thuốc không đạt chất lượng tiếp tục lưu hành trên thị trường.

Sở Y tế cũng yêu cầu tất cả các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, các nhà thuốc, quầy thuốc và doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm khẩn trương kiểm tra, rà soát nhằm phát hiện và loại bỏ lô thuốc không đạt chất lượng đang lưu hành.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã được chỉ đạo thông báo đến tất cả các cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn và giám sát việc thu hồi nếu phát hiện thuốc Akmont 4 thuộc lô vi phạm đang được sử dụng hoặc buôn bán.

Người dân nếu đang sử dụng thuốc Akmont 4, đặc biệt là thuốc thuộc lô ATD279, nên dừng sử dụng ngay lập tức và mang sản phẩm đến nhà thuốc hoặc cơ sở y tế gần nhất để kiểm tra nguồn gốc. Tránh tự ý tiếp tục sử dụng nhằm bảo vệ sức khỏe bản thân.