Phát hiện hàng loạt cơ sở dược và mỹ phẩm vi phạm

Theo Cục Quản lý Dược, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Cục thành lập 5 Tổ kiểm tra, kiểm tra đột xuất tại 38 cơ sở, trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất; 9 cơ sở nhập khẩu thuốc); 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm).

Qua quá trình kiểm tra, Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm. Cục Quản lý Dược đã xử lý theo thẩm quyền hoặc chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền. Lĩnh vực dược có 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.

Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại Công ty) và 2 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản; kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.

Về lĩnh vực mỹ phẩm có 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo báo cáo đã nhận được của 20 tỉnh, thành phố, các tỉnh đã thực hiện kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm. Đã phát hiện 48 cơ sở vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở vi phạm là 534 triệu đồng, hiện các Sở Y tế đang tiếp tục củng cố hồ sơ để xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm tra, giám sát thị trường của Hệ thống kiểm nghiệm cho thấy từ đầu năm 2025, Hệ thống kiểm nghiệm của nhà nước đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu trên thị trường để kiểm tra chất lượng, đã phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cục Quản lý dược đã ban hành 4 văn bản thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc bán thuốc giả, thuốc, không rõ nguồn gốc xuất xứ. Nhà thuốc Đức Anh mua bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả, 7 thuốc trong đó có thuốc giả Nexium; Nhà thuốc An An mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.

Từ đầu năm 2025, hệ thống kiểm nghiệm của nhà nước đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu trên thị trường để kiểm tra chất lượng, phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng (tỷ lệ 0,1%). Cục đã ban hành 4 văn bản thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ có thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.

Sơ bộ kết quả triển khai tháng cao điểm, đại diện Cục Quản lý Dược cho biết, hàng giả, hàng không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng... trong lĩnh vực y tế chủ yếu tập trung vào nhóm hàng thực phẩm chức năng, thuốc Đông y và mỹ phẩm.

Đại diện Cục Quản lý dược cũng cho biết, mặc dù chưa phát hiện cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu, nhưng vẫn phát hiện một số cơ sở bán lẻ thuốc chưa tuân thủ nghiêm các quy định về mua bán thuốc hợp pháp, chưa có nguồn gốc hóa đơn chứng từ đầy đủ, kinh doanh thuốc.

Thời gian tới, Cục sẽ phối hợp với các bộ, ngành, địa phương, doanh nghiệp để sửa đổi các quy định tại Luật và một số nghị định theo hướng tăng cường công tác quản lý thực phẩm chức năng, thuốc, mỹ phẩm và dược liệu, đồng thời phân cấp mạnh mẽ cho địa phương và phân định rõ trách nhiệm của các bộ, ngành trong công tác quản lý.