Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng

10:56 | 10/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Ngày 9/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 2764/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công văn của Cục Quản lý Dược nêu: Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ công văn số 395/VKNTTW-KHTH ngày 15/5/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 54L 304 ngày 15/5/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 1502/QLD-CL ngày 23/5/2024 về việc xử lý lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã: thông báo thu hồi thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 trên địa bàn Hà Nội. Yêu cầu Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng

suckhoeviet.org.vn

Ngày 30/7/2024, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 35/2024/BMPVBBC của Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0731/VKN-YC2024 ngày 25/7/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén CALCERGY, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Như vậy, lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo: thu hồi toàn quốc thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TPHCM kiểm tra, giám sát Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Kim Thanh

suckhoeviet.org.vn

Tags:

Tin liên quan

Thuốc tiêm YEZTUGO dự phòng HIV chưa được cấp phép tại Việt Nam

23:10 | 25/03/2026 Tin tức

Ngày 25/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường đối với thuốc tiêm YEZTUGO.

Bộ Y tế yêu cầu bảo đảm cung ứng thuốc phục vụ khám chữa bệnh

21:15 | 23/03/2026 Tin tức

Ngày 23/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đã có văn bản gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; các cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc về việc bảo đảm nguồn cung thuốc phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh cho nhân dân trong bối cảnh tình hình xung đột quốc tế có diễn biến phức tạp.

Không để xảy ra tình trạng đầu cơ, tăng giá thuốc dịp Tết Bính Ngọ 2026

21:46 | 06/02/2026 Tin tức

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn yêu cầu bảo đảm cung ứng thuốc phục vụ phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu khám, chữa bệnh của người dân trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026.

Cùng chuyên mục

Dược phẩm Hoa Linh bị thu hồi nhiều hồ sơ công bố thiết bị y tế sau hậu kiểm

09:05 | 07/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sau quá trình rà soát, hậu kiểm hồ sơ công bố thiết bị y tế, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành Quyết định số 1893/QĐ-SYT thu hồi hàng loạt số công bố tiêu chuẩn áp dụng và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế. Đáng chú ý, Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh có ba hồ sơ công bố bị thu hồi, trong đó kết quả hậu kiểm cho thấy nhiều thành phần hồ sơ không đáp ứng quy định.

Hà Nội: Liên tiếp phát hiện sai phạm tại các phòng khám tư nhân, nhiều cơ sở bị xử phạt và tước giấy phép hoạt động

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV – Chỉ trong một tuần cuối tháng 5/2026, Sở Y tế Hà Nội đã liên tiếp ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn. Nhiều phòng khám phụ sản và nha khoa bị phát hiện vi phạm các quy định về điều kiện hoạt động, niêm yết giá dịch vụ, quản lý hồ sơ bệnh án và phạm vi chuyên môn, trong đó có cơ sở bị phạt tới 163 triệu đồng và bị tước giấy phép hoạt động.

Thẩm mỹ ARION để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa đăng ký: Lỗ hổng pháp lý đáng báo động tại cơ sở thẩm mỹ

13:23 | 02/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Một cơ sở thẩm mỹ được cấp phép hoạt động nhưng lại để người hành nghề khám chữa bệnh khi chưa thực hiện đăng ký theo quy định pháp luật. Đây là sai phạm vừa bị cơ quan chức năng TP.HCM xử phạt đối với Phòng khám chuyên khoa Thẩm mỹ thuộc Công ty TNHH Thẩm mỹ ARION. Dù mức xử phạt hành chính không quá lớn, vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về tình trạng xem nhẹ các quy định pháp lý cơ bản trong hoạt động khám chữa bệnh, đặc biệt tại lĩnh vực thẩm mỹ vốn tiềm ẩn nhiều rủi ro cho người dân.

Nha khoa Nụ Cười Mới SG bị xử phạt vì người hành nghề không đăng ký khám, chữa bệnh

21:39 | 31/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành Quyết định số 2573/QĐ-XPHC ngày 29/5/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Nha khoa Nụ Cười Mới SG do vi phạm quy định trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Phòng khám đa khoa thuộc Công ty TNHH Bệnh viện Quốc tế HAP bị phạt 132 triệu đồng, tước giấy phép hoạt động 3 tháng

23:48 | 30/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa ban hành Quyết định số 2442/QĐ-XPHC ngày 21/5/2026 xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Bệnh viện Quốc tế HAP – Phòng khám đa khoa do nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh. Tổng số tiền phạt là 132 triệu đồng, đồng thời cơ sở bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động trong thời hạn 3 tháng.

Bộ Y tế thông tin mới nhất việc rà soát sản phẩm sữa công thức a2 Platinum Premium bị thu hồi

17:03 | 22/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Chiều 21/5, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã thông tin về kết quả kiểm tra, rà soát sau cảnh báo về sản phẩm sữa công thức a2 Platinum Premium dành cho trẻ 0-12 tháng tuổi bị thu hồi tại Hoa Kỳ.

Các tin khác

Phường Tây Hồ - Hà Nội: Quyết liệt xử phạt hàng loạt cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

01:01 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Thực hiện đợt cao điểm kiểm tra, Ban chỉ đạo công tác An toàn thực phẩm (ATTP) UBND phường Tây Hồ (thành phố Hà Nội) đã phát hiện và xử phạt hành chính nhiều hộ kinh doanh, cá nhân vi phạm nghiêm trọng trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và vệ sinh thú y.

Bệnh viện E, Hùng Vương, Sản Nhi Phú Thọ mua thuốc của Công ty Dược phẩm Việt - Pháp khi chưa đủ hồ sơ nhập khẩu

01:01 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 298/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp do có hành vi mua bán thuốc cho nhiều bệnh viên lớn như bệnh viện E, bệnh viện Hùng Vương, bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ, khi chưa hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu theo quy định pháp luật. Vụ việc tiếp tục gióng lên hồi chuông cảnh báo về công tác kiểm soát nguồn gốc, tính pháp lý của thuốc lưu hành tại các cơ sở khám chữa bệnh.

Cảnh báo khẩn: Thu hồi 3 lô sữa bột công thức a2 Platinum Premium cho trẻ 0-12 tháng tuổi nhiễm độc tố vi khuẩn

01:00 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV — Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm (ATVSTP) Hà Nội vừa phát đi công văn khẩn cảnh báo và yêu cầu giám sát, thu hồi khẩn cấp 3 lô sản phẩm sữa bột công thức a2 Platinum Premium dành cho trẻ từ 0-12 tháng tuổi do có nguy cơ nhiễm độc tố từ vi khuẩn Bacillus cereus gây hại cho trẻ nhỏ.

TP. HCM: Phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật bị xử phạt 118 triệu đồng vì hàng loạt sai phạm trong khám chữa bệnh và quảng cáo

00:59 | 20/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Sở Y tế TP.HCM vừa công bố Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 2181/QĐ-XPHC đối với Công ty Cổ phần Y học cổ truyền Việt Nhật (Phòng khám Y học cổ truyền Việt Nhật) do có nhiều vi phạm trong hoạt động khám chữa bệnh và quảng cáo dịch vụ y tế.

Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi 4 sản phẩm mỹ phẩm do Chi nhánh Công ty TNHH Kotrans tại Hà Nội công bố

12:32 | 17/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Mới đây, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 1769/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 4 sản phẩm mỹ phẩm do Chi nhánh Công ty TNHH Kotrans đứng tên công bố do vi phạm quy định về ghi nhãn và công dụng sản phẩm.

Thu hồi khẩn loạt mỹ phẩm chăm sóc da cao cấp của công ty the VIGO: Bộ Y tế cảnh báo nguy cơ từ sản phẩm sai công thức công bố

11:27 | 17/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 1767/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 3 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu The Vigo đứng tên công bố. Các sản phẩm bị xác định có công thức thực tế không đúng với hồ sơ công bố đã được cơ quan quản lý phê duyệt.

Nhiều quảng cáo y học cổ truyền thổi phồng công dụng, Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra đột xuất

16:16 | 16/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Một số tổ chức khám bệnh, chữa bệnh y dược cổ truyền chưa được cấp phép, người hành nghề chưa đủ điều kiện theo quy định… tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe của người dân.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của công ty Pharmedic

15:30 | 15/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa có quyết định thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.

Bộ Y tế thu hồi 511 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của mỹ phẩm Việt Hương: Cảnh báo nguy cơ từ các cơ sở sản xuất không bảo đảm chất lượng

21:37 | 14/05/2026 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 1172/QLD-MP ngày 13/5/2026 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 511 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Việt Hương sản xuất. Đây được xem là một trong những đợt thu hồi mỹ phẩm quy mô lớn nhất từ trước đến nay liên quan đến vi phạm điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Cửa hàng đồ uống Phê La, Dookki và Golden Gate nằm trong danh sách bị xử phạt an toàn thực phẩm tại Hà Nội

14:41 | 13/05/2026 Tin tức

SKV - Nhiều cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống, đồ uống trên địa bàn Hà Nội vừa bị cơ quan chức năng xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm. Đáng chú ý, trong các danh sách công khai của UBND phường Nghĩa Đô và UBND phường Kim Liên xuất hiện nhiều thương hiệu quen thuộc với người tiêu dùng như Phê La, Dookki và Golden Gate.

Xem thêm

Hoạt động hội

Hội Nam Y Việt Nam: Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức kỳ họp thường kỳ- Kết nạp Hội viên mới và phổ cập tri thức dược liệu kháng khuẩn

23-05-2026 11:06 Hoạt động hội

HÀ NỘI: Sáng 23/5/2026, Chi hội Nam Y Văn phòng (thuộc Hội Nam Y Việt Nam) đã trang trọng tổ chức buổi họp thường kỳ nhằm đánh giá hoạt động thời gian qua, triển khai phương hướng nhiệm vụ thời gian tới. Đồng thời, buổi họp cũng diễn ra lễ kết nạp hội viên mới và chương trình phổ cập tri thức chuyên môn kết hợp nhận diện thương hiệu Sao Thiên Y.

Nâng cao tay nghề chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa giá trị nước sạch Hydrogen tại Kon Tum

18-05-2026 07:00 Hoạt động hội

QUẢNG NGÃI – Vừa qua, Chi hội Nam Y phường Kon Tum, tỉnh Quảng Ngãi đã tổ chức buổi sinh hoạt định kỳ với mục tiêu đào tạo, nâng cao tay nghề y học cổ truyền cho các hội viên. Buổi sinh hoạt không chỉ dừng lại ở việc trao đổi chuyên môn y tế mà còn mở ra không gian giao lưu đặc biệt với doanh nghiệp, mang đến những kiến thức thiết thực về nguồn nước sạch – yếu tố cốt lõi trong việc bảo vệ sức khỏe chủ động cho bản thân và cộng đồng.

Hội nghị khoa học- Định hướng mới cho sự kết hợp Y học Cổ truyền và Y học hiện đại trong kỷ nguyên số

16-05-2026 19:42 Hoạt động hội

CẦN THƠ – Sáng ngày 16/05/2026, tại Vạn Phát Riverside (thành phố Cần Thơ), Hội nghị Khoa học với chủ đề “Y học cổ truyền – Y học hiện đại trong kỷ nguyên mới - Cơ hội và thách thức” đã chính thức được khai mạc. Sự kiện quy mô này do Trường Trung cấp Quốc tế Mekong phối hợp cùng Phòng khám Đa khoa BIC NANO CELL và Chi hội Nam Y Cần Thơ tổ chức, thu hút đông đảo giới chuyên gia, cơ quan quản lý và các y bác sĩ trên cả nước tham dự.

Hợp tác phát triển Nam dược: Hội Nam Y Việt Nam và Giáo hội Phật giáo Hòa Hảo chung tay chăm sóc sức khỏe Nhân dân

15-05-2026 11:05 Hoạt động hội

Ngày 15/05/2026, tại trụ sở Ban Trị sự Trung ương Giáo hội Phật giáo Hòa Hảo (tỉnh An Giang), đã diễn ra buổi gặp gỡ và làm việc quan trọng giữa Hội Nam Y Việt Nam và Ban Trị sự Trung ương Giáo hội Phật giáo Hòa Hảo. Cuộc gặp mở ra chương mới trong việc bảo tồn, phát triển y học cổ truyền và nguồn dược liệu quý báu của dân tộc.

Hội nghị Ban Thường vụ Hội Nam Y Việt Nam lần thứ 14: Kiến tạo nền móng cho nhiệm kỳ mới và nâng tầm vị thế y học dân tộc

11-04-2026 11:01 Hoạt động hội

Hà Nội, ngày 11/4/2026 Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức thành công Hội nghị Ban Thường vụ lần thứ 14. Đây là kỳ họp quan trọng nhằm đánh giá toàn diện các hoạt động trong quý 1 năm 2026, đồng thời hoạch định chiến lược trọng tâm cho năm 2026, hướng tới Đại hội đại biểu toàn quốc Hội Nam Y Việt Nam nhiệm kỳ 3 (2027–2032)