Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng

10:56 | 10/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe Theo dõi Tạp chí Sức khỏe Việt trên

Ngày 9/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 2764/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công văn của Cục Quản lý Dược nêu: Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ công văn số 395/VKNTTW-KHTH ngày 15/5/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 54L 304 ngày 15/5/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 1502/QLD-CL ngày 23/5/2024 về việc xử lý lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã: thông báo thu hồi thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 trên địa bàn Hà Nội. Yêu cầu Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng

suckhoeviet.org.vn

Ngày 30/7/2024, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 35/2024/BMPVBBC của Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0731/VKN-YC2024 ngày 25/7/2024 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén CALCERGY, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Như vậy, lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E NSX: 1/6/2022 HD: 31/5/2025 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo: thu hồi toàn quốc thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.

Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX: 1/6/2022, HD: 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TPHCM kiểm tra, giám sát Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Kim Thanh

suckhoeviet.org.vn

Tags:

Tin liên quan

Phát hiện hàng loạt cơ sở dược và mỹ phẩm vi phạm

08:24 | 19/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Ngày 18/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về kết quả thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025.

Thu hồi và tiêu hủy lô sữa tắm Geisha do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

20:46 | 16/06/2025 Tin tức

SKV - Lô sữa tắm Geisha do Công ty TNHH sản xuất thương mại xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang (số 15 đường 3C, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh) sản xuất bị đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bộ Y tế yêu cầu gỡ quảng cáo mỹ phẩm vi phạm trên mạng xã hội

10:38 | 31/05/2025 Tin tức

Ngày 30/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành, các nền tảng mạng xã hội (Facebook, Zalo, TikTok), YouTube và sàn thương mại điện tử tăng cường quản lý mỹ phẩm tự chế, nhà làm.

Cùng chuyên mục

Đắk Lắk: phát hiện nhiều vụ vận chuyển, kinh doanh thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ

18:31 | 17/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 17/6, thông tin từ Chi cục Quản lý thị trường (QLTT) tỉnh Đắk Lắk cho biết, các đội trực thuộc Chi cục tiếp tục phát hiện, xử lý nhiều vụ vận chuyển, kinh doanh thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên địa bàn.

Đắk Lắk: quyết liệt xử lý hàng giả trong lĩnh vực y tế

15:44 | 16/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Thời gian qua, mặc dù các cơ quan chức năng đã triển khai nhiều biện pháp kiểm tra, giám sát và xử lý nhưng tình trạng buôn bán, sản xuất thuốc giả vẫn diễn biến phức tạp, tinh vi. Đây là một bài toán nan giải, đặt ra thách thức lớn đối với công tác quản lý, kiểm soát thị trường dược phẩm hiện nay

Đắk Lắk: Triệt phá nhiều cơ sở sản xuất cà phê bột giả quy mô lớn

11:33 | 08/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Sáng ngày 7-6, phòng Cảnh sát kinh tế Công an tỉnh Đắk Lắk cho biết đã tống đạt quyết định khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam Phan Danh Dương Bảo (52 tuổi); khởi tố bị can, lệnh cấm đi khỏi nơi cư trú đối với Hồ Thụy Bích Dân (47 tuổi) là vợ của Bảo, trú tại xã Ninh Xuân, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa để điều tra về hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả là thực phẩm cà phê bột.

Đắk Lắk: liên tục phát hiện, xử lý nhiều cơ sở kinh doanh thực phẩm kém chất lượng

20:14 | 07/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Chỉ trong tuần đầu tiên ra quân của đợt cao điểm kiểm tra, kiểm soát, ngăn chặn, đẩy lùi các hành vi vi phạm về hàng lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn toàn tỉnh, Đội Quản lý thị trường số 5 thuộc lực lượng Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk đã phát hiện, kịp thời ngăn chặn gần 1 tấn thực phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ đang chuẩn bị được bán đến tay người tiêu dùng.

Đắk Lắk: Phát hiện, xử lý nhiều vụ kinh doanh thực phẩm, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ

20:43 | 03/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Thông tin từ Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Đắk Lắk cho biết, trong đợt cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn toàn tỉnh, đã phát hiện và xử lý nhiều vụ vi phạm liên quan đến thực phẩm, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Đắk Nông: phát hiện nhiều sản phẩm giả mạo nhãn hiệu “Honda” và “Yamaha”

20:57 | 02/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Thực hiện Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ mở đợt cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và Chỉ thị số 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới, Chi cục Quản lý thị trường Đắk Nông đã ban hành Kế hoạch cao điểm kiểm tra, xử lý các hành vi buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn tỉnh

Các tin khác

Bình Định: Kiểm tra các cơ sở kinh doanh hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ

17:51 | 01/06/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Vừa qua, Đội Quản lý thị trường số 2 (Chi cục QLTT tỉnh Bình Định) đã tiến hành kiểm tra đột xuất 02 cơ sở kinh doanh tại huyện Phù Mỹ và huyện Phù Cát phát hiện 02 cơ sở kinh doanh hàng hóa có dấu hiệu xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ và kinh doanh hàng hoá nhập lậu là thực phẩm.

"Siết" chặt quản lý ghi nhãn, quảng cáo thực phẩm bổ sung

15:28 | 30/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Trước tình trạng gia tăng phản ánh về việc ghi nhãn và quảng cáo thực phẩm bổ sung không đúng quy định, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi các địa phương yêu cầu tăng cường kiểm tra, rà soát và xử lý nghiêm các vi phạm nhằm bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và đảm bảo tuân thủ pháp luật.

Nghệ An: Triệt phá đường dây buôn bán dầu gội, kem đánh răng giả

10:30 | 29/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Ngày 27/5/2025, Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh tế và buôn lậu (PC03), Công an tỉnh Nghệ An cho biết đơn vị vừa triệt phá thành công một đường dây buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng với quy mô lớn, thu giữ gần 480.000 sản phẩm giả mạo nhiều thương hiệu nổi tiếng. Bốn đối tượng liên quan đã bị khởi tố, bắt tạm giam để phục vụ điều tra.

Tăng cường thanh tra, kiểm tra mỹ phẩm lưu thông trên thị trường

16:45 | 28/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc nhanh chóng triển khai các biện pháp cần thiết để nâng cao hiệu quả công tác tăng cường thanh tra và kiểm tra mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Đây là một trong những nhiệm vụ quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng, đồng thời khẳng định quyết tâm của Bộ Y tế trong việc chống lại các hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm giả và kém chất lượng.

Đắk Lắk: Tăng cường công tác phòng chống xâm hại trẻ em

12:40 | 28/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV- Giai đoạn từ năm 2021 đến 2025, tỉnh Đắk Lắk đã xảy ra 243 vụ xâm hại trẻ em. Hậu quả làm 20 em mang thai, gây thương tích cho 22 em, 03 trường hợp tử vong, nhiều trường hợp khác bị rối loạn tâm thần và còn nhiều hậu quả nặng nề khác.

Kon Tum: Cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ

08:11 | 28/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

SKV - Tỉnh Kon Tum đang mở đợt cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên địa bàn tỉnh.

Đình chỉ, thu hồi mỹ phẩm vi phạm: VB Group và EBC Đồng Nai bị xử lý nghiêm

08:52 | 27/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Vừa qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 1407/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm và xử lý các tổ chức liên quan, trong đó có Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group (TP HCM) và Công ty Cổ phần Nhà máy Y tế EBC Đồng Nai bị tạm thời dừng toàn bộ hoạt động sản xuất kinh doanh mỹ phẩm.

Bộ Y tế siết chặt quản lý xuất xứ dược liệu, thuốc Y học cổ truyền

15:03 | 22/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Trước tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại và quảng cáo sai lệch tràn lan trong lĩnh vực y học cổ truyền, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) đã thành lập 2 đoàn kiểm tra đột xuất trên toàn quốc, đồng thời yêu cầu các địa phương tăng cường thanh - kiểm tra, xử lý nghiêm các vi phạm liên quan đến thuốc cổ truyền, vị thuốc, dược liệu và quảng cáo sản phẩm y học cổ truyền.

Tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm trong khám chữa bệnh y học cổ truyền

00:00 | 22/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền vừa yêu cầu các địa phương siết chặt công tác kiểm tra và xử lý vi phạm trong lĩnh vực y học cổ truyền. Đây là một động thái cần thiết trong bối cảnh hiện nay nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh.

Hệ thống nhà thuốc Pharmacity thông báo thu hồi 4 sản phẩm

21:49 | 21/05/2025 Pháp luật & Sức khỏe

Hệ thống nhà thuốc Pharmacity đã thông báo thu hồi 4 sản phẩm gồm: PMC Hoạt Huyết, PMC Gingko Biloba, PMC Joint Care, PMC Liver Support của Công ty TNHH Công nghệ Herbitech – đơn vị đang bị cơ quan công an điều tra do liên quan đến hành vi sản xuất hàng giả.

Xem thêm

Hoạt động hội

Ra mắt Chi hội Nam Y Thọ Khang Đường - Hà Nội: Dấu ấn mới của Y học cổ truyền

08-06-2025 20:00 Hoạt động hội

Sáng ngày 8/6/2025, Tại Hà Nội: Lễ công bố quyết định thành lập và Đại hội Chi hội Nam Y Thọ Khang Đường - Hà Nội lần thứ nhất, nhiệm kỳ 2025-2030, đã diễn ra thành công tốt đẹp.

Chi hội Nam Y An Giang: Lan tỏa yêu thương, chung tay vì cộng đồng

17-05-2025 21:00 Hoạt động hội

An Giang, ngày 17/5 - Với tinh thần "Một nắm khi đói bằng một gói khi no", Chi hội Nam y An Giang đã tổ chức thành công buổi trao quà thiện nguyện tại Khóm An Định B, Thị trấn Ba Chúc, huyện Tri Tôn, tỉnh An Giang. Đây là một trong những hoạt động trọng tâm nằm trong kế hoạch công tác Quý II năm 2025, thể hiện cam kết bền bỉ của Chi hội trong công tác thiện nguyện và chăm lo đời sống nhân dân tại địa phương.

Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh tại di tích Đền Bia

28-04-2025 01:26 Hoạt động hội

Sáng 27/4/2025, Hội Nam Y Việt Nam phối hợp cùng UBND huyện Cẩm Giàng đã long trọng tổ chức Lễ dâng hương tưởng niệm Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh.

Thanh Oai, Hà Nội: Chăm sóc sức khỏe người cao tuổi - Lan tỏa giá trị y học cổ truyền trong cộng đồng

22-04-2025 13:55 Hoạt động hội

Sáng 19/4, tại hội trường UBND xã Cự Khê (huyện Thanh Oai, TP Hà Nội), chương trình “Chăm sóc sức khỏe cộng đồng - Dưỡng Sinh Viện chăm sóc người cao tuổi” đã được tổ chức thành công tốt đẹp.

Chi Hội Nam Y An Giang tổ chức trao quà thiện nguyện tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước

18-04-2025 09:27 Hoạt động hội

SKV – Ngày 16/4/2025, thực hiện kế hoạch công tác quý II năm 2025, Chi Hội Nam Y tỉnh An Giang đã tổ chức đoàn thiện nguyện đến trao quà cho các hộ dân có hoàn cảnh khó khăn tại khóm Phước Quản, thị trấn Đa Phước, huyện An Phú. Hoạt động diễn ra trong không khí ấm áp, nghĩa tình và đầy tính nhân văn.