Ấn Độ yêu cầu các công ty dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất mới
Chính phủ Ấn Độ ngày 6/1 đã ra thông cáo, trong đó yêu cầu các công ty dược phẩm nước này phải đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất mới trong năm nay. Tuy nhiên, một số công ty nhỏ đề nghị được có thêm thời gian do gánh nặng nợ nần.
Theo thông cáo đề ngày 28/12/2023, nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm về chất lượng dược phẩm nhằm đảm bảo các loại thuốc phù hợp với mục đích sử dụng, phù hợp với các yêu cầu trong giấy phép và không được khiến bệnh nhân gặp nguy hiểm do thiếu an toàn, chất lượng hoặc hiệu quả.
Các công ty chỉ được tiếp thị một sản phẩm hoàn chỉnh sau khi được chứng nhận "đạt tiêu chuẩn" trong các thử nghiệm về thành phần.
Các công ty phải giữ được đủ số lượng mẫu trung gian và các sản phẩm hoàn chỉnh để có thể thử nghiệm lại hoặc xác minh lô sản phẩm.
Tháng 8/2023, Bộ Y tế Ấn Độ cho biết quá trình kiểm tra 162 nhà máy sản xuất dược phẩm từ tháng 12/2022 cho thấy tình trạng thiếu thử nghiệm đối với nguyên liệu thô và chưa đến 25% trong số 8.500 nhà máy sản xuất dược phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất dược quốc tế do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đặt ra.
Thông cáo nêu rõ các công ty dược phẩm lớn hơn phải đáp ứng các yêu cầu này trong vòng 6 tháng, trong khi các nhà máy sản xuất nhỏ phải đáp ứng trong vòng 12 tháng.
Các công ty sản xuất nhỏ đã đề nghị nhà chức trách cho thêm thời gian, đồng thời cảnh báo khoản đầu tư nhằm đáp ứng các tiêu chuẩn trên có thể khiến 50% số công ty dược phẩm nhỏ phải đóng cửa do họ đều đang trong tình trạng nợ nần.
Chính phủ của Thủ tướng Ấn Độ Narendra Modi đã tăng cường giám sát các nhà máy sản xuất dược phẩm nhằm khôi phục hình ảnh của ngành sản xuất dược trị giá 50 tỷ USD của nước này, sau hàng loạt ca tử vong ở nước ngoài được xác định có liên quan đến việc sử dụng thuốc do Ấn Độ sản xuất.
Cụ thể, WHO và các cơ quan y tế khác xác định siro ho của Ấn Độ có liên quan tới ít nhất 141 ca tử vong là trẻ em ở Gambia, Uzbekistan và Cameroon./.
Nguồn: Ấn Độ yêu cầu các công ty dược phẩm đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất mới
Tin liên quan
Ấn Độ kiểm tra toàn bộ các cơ sở sản xuất gia vị
18:14 | 02/05/2024 Thế giới
Ấn Độ ra mắt liệu pháp điều trị ung thư giá thấp
12:53 | 05/04/2024 Thế giới
Ấn Độ ra mắt vaccine ngừa ung thư cổ tử cung giá rẻ
13:30 | 18/03/2024 Thế giới
Cùng chuyên mục
Bệnh ho gà lan rộng ở các nước châu Âu
20:49 | 08/05/2024 Thế giới
Trung Quốc: Cơ chế bệnh ung thư tiến triển từ vi khuẩn đường ruột do béo phì
20:25 | 08/05/2024 Thế giới
Mỹ: Hơn 31.000 bình giữ nhiệt dành cho trẻ em bị thu hồi vì nguy cơ gây ngạt thở
20:13 | 07/05/2024 Thế giới
Dùng AI để tạo ra các loại bia thơm ngon hơn
15:00 | 06/05/2024 Thế giới
AstraZeneca thừa nhận vaccine COVID-19 có thể gây đông máu
11:19 | 03/05/2024 Thế giới
Johnson & Johnson chi 6,5 tỷ USD để dàn xếp vụ kiện phấn rôm chứa chất gây ung thư
08:00 | 03/05/2024 Thế giới
Các tin khác
Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo các nước theo dõi diễn biến dịch cúm gia cầm
16:48 | 28/04/2024 Thế giới
Báo động mới của WHO
20:48 | 26/04/2024 Thế giới
Sau COVID-19, WHO định nghĩa bệnh lây lan "qua không khí"
14:51 | 22/04/2024 Thế giới
WHO phát hiện thành phần gây tử vong trong siro ho lưu hành ở nhiều quốc gia
09:15 | 19/04/2024 Thế giới
CDC Mỹ điều tra nhiều trường hợp phản ứng nghiêm trọng sau khi tiêm botox
16:31 | 17/04/2024 Thế giới
Số người mắc bệnh ung thư có thể lên đến 35 triệu vào năm 2050
19:00 | 15/04/2024 Thế giới
Thế giới có vaccine viêm màng não mới
17:07 | 13/04/2024 Thế giới
Lo ngại bệnh truyền nhiễm bùng phát dịch lớn
18:17 | 10/04/2024 Thế giới
Campuchia ghi nhận thêm 3 ca mắc bệnh đậu mùa khỉ
08:30 | 08/04/2024 Thế giới
Singapore đối mặt nguy cơ bùng phát dịch sốt xuất huyết
17:05 | 03/04/2024 Thế giới
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng nhớ Danh y Tuệ Tĩnh- Một Thiền sư, một nhân cách lớn
25-03-2024 07:55 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ năm 2024 khu vực phía Nam
02-03-2024 08:38 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam tổ chức Hội nghị Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ công tác năm 2024 khu vực phía Bắc
01-03-2024 06:00 Hoạt động hội