Bệnh viện Tâm Anh cùng các nhà khoa học Mỹ thử nghiệm thuốc mới điều trị ung thư giai đoạn cuối

Lễ công bố có sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và CDC Mỹ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Nghiên cứu VISTA-1 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024; Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt vào đầu tháng 12/2024. Dự kiến, ở giai đoạn 2A hiện nay (bước đầu tiên trong việc đánh giá hiệu quả của thuốc trên nhóm bệnh nhân đích), VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Mỹ và Việt Nam. Tại Việt Nam, dự án sẽ triển khai đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, và dự kiến mở rộng thêm tại 3 bệnh viện lớn khác trong thời gian tới.

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này. Đồng thời cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm cho tất cả các địa điểm nghiên cứu ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang kỳ vọng Việt Nam sẽ có thêm nhiều cơ hội hợp tác, chuyển giao công nghệ về nghiên cứu sản xuất thuốc mới để phục vụ người dân. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Thuốc miễn dịch đường uống đầu tiên RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Thuốc đã được chứng minh an toàn trong suốt giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng và không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong chương trình thử nghiệm lâm sàng pha 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Mỹ. Dữ liệu từ các nghiên cứu này cho thấy RBS2418 có hiệu quả tiềm năng chống lại sự tiến triển của khối u, cả khi sử dụng đơn lẻ và kết hợp với thuốc ức chế chốt kiểm miễn dịch (anti PD-1).

GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn kỳ vọng RBS2418 sẽ tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Đại học Y Stanford, một trong những chuyên gia tham gia nghiên cứu VISTA-1, cho biết: “RBS2418 là một loại thuốc đầy hứa hẹn, có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Nghiên cứu VISTA-1 sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng để đánh giá hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân. Việc hợp tác với các nhà nghiên cứu Việt Nam trong VISTA-1 là vô cùng cần thiết và quý giá trong hành trình này. Chúng tôi rất vui mừng được làm việc với các đồng nghiệp tại Việt Nam”.

Ở giai đoạn 2A hiện nay, nghiên cứu tập trung vào những bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn, tiến triển, thất bại hoặc không dung nạp với các liệu pháp điều trị hiện có, mở ra cho họ cơ hội được tiếp cận với một giải pháp tiên tiến và tiềm năng. Thuốc ở dạng đường uống, dễ dàng sử dụng, đặc biệt là tiết kiệm chi phí giúp tăng cơ hội tiếp cận cho nhiều bệnh nhân.

Bác sĩ Phương Lễ Trí hy vọng Viện Nghiên cứu Tâm Anh sẽ trở thành điểm đến thú vị cho các nhà khoa học Việt Nam và thế giới. Ảnh: BVĐK Tâm Anh

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, khẳng định: "Chúng tôi nỗ lực mang thuốc tiềm năng này về Việt Nam, giúp bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối có thêm cơ hội được điều trị, sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới rất chuyên nghiệp, nghiêm ngặt và ở một đẳng cấp cao.”

Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Mỹ mà Tâm Anh đã công bố trong sự kiện ký kết hợp tác giữa Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford tại Mỹ vào tháng 11/2023.

TS.BS Vũ Hữu Khiêm - Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, cho biết người bệnh tham gia dự án VISTA-1 sẽ được tiếp cận thuốc nghiên cứu ngay trong nước tương đương với người bệnh tại Mỹ.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã đầu tư lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ.

Các bác sĩ Tâm Anh cùng tham gia với các chuyên gia tại Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho pha 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế. Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm với các thiết bị hiện đại bậc nhất thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

Dự án VISTA-1 triển khai tại Việt Nam không chỉ mang ý nghĩa to lớn đối với người bệnh ung thư khi được tiếp cận với thuốc nghiên cứu ngay trong nước tương đương với người bệnh tại Mỹ, mà còn khẳng định năng lực vượt trội của nền y học nước nhà, nâng cao vị thế Việt Nam trong môi trường y khoa quốc tế.