Bộ Y tế đề xuất quy định mới về thử thuốc trên lâm sàng
Ảnh minh hoạ |
Theo quy định tại Thông tư 29/2018/TT-BYT, về tính pháp lý của hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng: Đơn đăng ký và nội dung các hồ sơ đăng ký phải được người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền hợp pháp của tổ chức đăng ký ký và đóng dấu theo quy định.
Đối với các giấy tờ do cơ quan quản lý nước ngoài cấp phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo quy định của pháp luật.
Tại dự thảo, dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng, Bộ Y tế đề xuất: Đối với các giấy tờ do cơ quan quản lý nước ngoài cấp phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo quy định của pháp luật.
Trường hợp giấy tờ pháp lý được cấp là bản điện tử, bao gồm cả trường hợp không có đủ chữ ký, tên người ký và dấu xác nhận của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của nước cấp giấy tờ pháp lý, cơ sở gửi kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ website tiếng Anh của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân có thuốc thử hoặc của cơ sở kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu trực tuyến đến Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Tổ chức, cá nhân có thuốc thử trên lâm sàng và cơ sở nhận thử phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của tổ chức, cá nhân, cơ sở.
Tin liên quan
Dự báo thời tiết ngày 15/5/2024: Bắc Bộ sáng nắng, chiều tối mưa to
06:00 | 15/05/2024 Môi trường xanh
Dự báo thời tiết ngày 11/5/2024: Bắc Bộ có mưa rào và dông vài nơi
06:00 | 11/05/2024 Môi trường xanh
Dấu hiệu điển hình của cơn nhồi máu cơ tim
13:48 | 01/05/2024 Tư vấn
Cùng chuyên mục
Chủ tịch Hồ Chí Minh - Gương sáng về rèn luyện thân thể
06:15 | 19/05/2024 Dấu ấn Việt Nam
Rèn luyện đạo đức cách mạng như "ngọc càng mài càng sáng, vàng càng luyện càng trong"
06:00 | 19/05/2024 Dấu ấn Việt Nam
Đức Tăng Thống Myanmar đến thăm Việt Nam mùa Phật đản
18:10 | 18/05/2024 Tin tức
Hà Nội ghi nhận 2 ổ dịch tay chân miệng mới
11:28 | 18/05/2024 Sức khỏe
TPHCM lần đầu tiên tổ chức Lễ hội sâm và hương liệu, dược liệu quốc tế
10:13 | 18/05/2024 Tin tức
Quảng Nam có cơ hội phát triển thành trung tâm dược liệu và mỹ phẩm của Việt Nam
10:13 | 18/05/2024 Tin tức
Các tin khác
Xây dựng quy định về đào tạo chuyên sâu đặc thù trong lĩnh vực sức khỏe
10:12 | 18/05/2024 Tin tức
Hưởng ứng Ngày Thế giới phòng, chống tăng huyết áp (17/5)
10:11 | 18/05/2024 Tin tức
CUONG THINH FISH: Thương hiệu thủy sản tiêu biểu tại Hội chợ triển lãm công nghiệp nông thôn năm 2024
08:46 | 18/05/2024 Tin tức
Đắk Lắk: Một vụ cháy chợ nghi do chập điện
07:59 | 18/05/2024 Tin tức
Hà Nội: Tổ chức Bữa cơm Công đoàn- Tri ân Người lao động
23:47 | 17/05/2024 Thông tin đa chiều
Lào tiếp tục khai quật nhiều tượng Phật cổ gần sông Mekong
18:29 | 17/05/2024 Thế giới
Gánh nặng bệnh viêm gan siêu vi gia tăng trên toàn cầu
18:00 | 17/05/2024 Thế giới
Tập đoàn LMD: Gắn kết cộng đồng qua 5 mô hình kinh doanh tạo thu nhập
16:48 | 17/05/2024 Tin tức
Đại lễ Phật đản chùa Ba Vàng 2024 – Tôn vinh, lan tỏa những giá trị thiện lành của Phật giáo
14:17 | 17/05/2024 Tin tức
Chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
14:16 | 17/05/2024 Nghiên cứu trao đổi
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
3 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre
09-05-2024 17:35 Hoạt động hội
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh
09-05-2024 12:12 Hoạt động hội
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội