Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol tại Việt Nam
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 07 loại thuốc tại Việt Nam |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành toàn quốc, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13.
![]() |
Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol tại Việt Nam./suckhoeviet.org.vn |
Thuốc Myomethol có số đăng ký VN-17397-13 do Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Úc Châu (địa chỉ: 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh) đăng ký. Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (địa chỉ: 76 Moo 10, Salaya-Bangpasi Road, Narapirom, Banglane, Nakornpathom 73130 - Thái Lan) sản xuất.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol do trong thời hạn 60 tháng có hơn hai lô thuốc vi phạm chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên.
Trước đó, ngày 16/1, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) có số đăng ký VN-17397-13.
Các lô thuốc thu hồi có số lô từ 49U001 - 49U011; sản xuất từ ngày 12/1 - 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1 - 5/2/2024. Các lô thuốc được nhập khẩu từ Thái Lan không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cuối tháng 3/2023, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Úc châu (quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh) 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy 11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13 với lý do đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg) là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.
Nguồn: Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol tại Việt Nam
Cùng chuyên mục

Bệnh viện Thẩm mỹ Pamas bị Sở Y tế TP. HCM phạt nặng, đình chỉ hoạt động
03:08 | 01/06/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Lời đường mật của những “cha xứ” “lương y” giả mạo,… khiến bao người “sập bẫy”
18:06 | 31/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Triệt phá đường dây đánh bạc 560 tỉ đồng
21:03 | 30/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế ngừng cấp đăng ký lưu hành thuốc đối với Dược phẩm Úc Châu và R.X.Mangacturing
03:07 | 30/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Ba người Hàn Quốc đột nhập biệt thự ở TP.HCM để trộm tài sản
21:51 | 27/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Quy định của pháp luật và khuyến cáo của cơ quan chức năng khi đến làm đẹp tại các cơ sở thẩm mỹ
10:58 | 27/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác

Youtuber Cú Đấm Thép tự phong mình là “lương y” làm công việc vĩ đại “vì một Việt Nam không hôi nách”?
09:57 | 27/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Myomethol tại Việt Nam
15:27 | 26/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Đối tượng lừa bán thiếu nữ sang Campuchia bị phạt 11 năm tù
14:28 | 25/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Cảnh báo giả mạo, tự xưng bác sĩ, dược sĩ tư vấn bệnh, bán thực phẩm chức năng
09:08 | 25/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Đảm bảo ATTP trong bếp ăn nhà trường theo quy định của pháp luật
15:09 | 24/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Bắc Giang: Kẹt đầu vào thang máy, người phụ nữ suýt chết
11:18 | 24/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Sở Y tế tỉnh Nam Định xử phạt 02 cơ sở hành nghề y tư nhân
09:49 | 23/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Bắt đối tượng dùng súng tự chế bắn chết người
22:54 | 22/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

BĐBP Thành phố Hồ Chí Minh: Liên tiếp bắt giữ nhiều phương tiện vận chuyển cát, khai thác cát trái phép.
20:54 | 21/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Bình Dương: Cụ bà 82 tuổi bị chó pitbull cắn chết
22:12 | 19/05/2023 Pháp luật & Sức khỏe

Học thuyết nguyên nhân gây bệnh và phương pháp điều trị bệnh từ gốc
22-05-2023 23:25 Hoạt động hội

Chi hội Văn phòng Hội Nam y Việt Nam tổ chức Đại hội Đại biểu nhiệm kỳ 2023-2028
21-05-2023 07:12 Hoạt động hội

Chủ tịch Hội Nam y Việt Nam thăm và làm việc tại Đà Nẵng
18-05-2023 14:00 Hoạt động hội

Phỏng vấn trước thềm Đại hội đại biểu lần thứ 2 của Chi hội Văn phòng Hội Nam Y Việt Nam
10-05-2023 10:13 Hoạt động hội

Vận dụng thuyết ngũ hành để tăng cường sức khoẻ, chống lão hoá và chữa bệnh
27-04-2023 12:22 Hoạt động hội