Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc Infanrix IPV-Hib tại Việt Nam

Theo đó, lý do Cục Quản lý Dược ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Infanrix IPV-Hib là do cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc tự đề nghị thu hồi.

Ảnh thuốc Infanrix IPV-Hib (Nguồn: Internet.)

Cũng theo quyết định này, thuốc Infanrix IPV-Hib được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày Quyết định này có hiệu lực, tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Cục cũng đề nghị Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Được biết, Infanrix IPV-Hib là vắc xin kết hợp dùng để phòng 5 bệnh: bạch hầu, uốn ván, ho gà, bại liệt và Haemophilus influenzae type b, do công ty Glaxosmithkline –Bỉ (GSK) sản xuất.