Thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Paineuron 15 không đạt chất lượng

Theo đó, ngày 10/8 Cục Quản lý Dược đã phát đi thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco sản xuất.

Lý do lô thuốc này bị thu hồi là do lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan - được xác định vi phạm mức độ 3.

Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (meloxicam 15mg) do Công ty cổ phẩn Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, trong thời hạn 02 ngày, Công ty Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco phải phối hợp với nhà phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi trên toàn quốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) của Pharbaco là thuốc được chỉ định dùng điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp và các tình trạng viêm, đau khác.