Vaccine phòng tay chân miệng đầu tiên ở Việt Nam có hiệu quả 96,8%
Theo bác sỹ Nguyễn Trọng Toàn, Phó Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng, Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh, vaccine phòng bệnh tay chân miệng đầu tiên đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 3. Hội đồng Đạo đức ghi nhận vaccine giúp bảo vệ trẻ chống lại bệnh tay chân miệng do EV71 ở bất kỳ độ nặng nào, hiệu quả 96,8%.
Kết quả này đã được đăng tải trên Tạp chí Y khoa uy tín The Lancet năm 2022. Vaccine đang chờ Bộ Y tế cấp phép.
Theo bác sỹ Nguyễn Trọng Toàn, vaccine phòng bệnh tay chân miệng do Viện Nghiên cứu Sức khỏe (National Health Research Institute - NHRI, Đài Loan, Trung Quốc) nghiên cứu đầu tiên, sau đó được tiếp tục chuyển giao, phát triển các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Nốt hồng ban ở chân của một trẻ mắc bệnh tay chân miệng |
Năm 2010, NHRI đã tiến hành thử nghiệm vaccine giai đoạn 1 trên 60 tình nguyện viên khỏe mạnh. Kết quả, 90% người nhận vaccine đã có mức kháng thể có khả năng chống lại virus tăng gấp 4 lần sau tiêm.
Từ năm 2014 - 2017, vaccine được tiếp tục triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với 365 tình nguyện viên từ 2 tháng tuổi đến 12 tháng tuổi tham gia.
Từ năm 2019 đến năm 2021, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được tiến hành trên 3.049 trẻ em có độ tuổi từ 2 tháng đến 6 tuổi tại Việt Nam và Đài Loan (Trung Quốc); trong đó có 80% trẻ ở Việt Nam.
Tại Việt Nam, trẻ ở 6 huyện thuộc hai tỉnh Tiền Giang và Đồng Tháp được chọn thử nghiệm lâm sàng bởi đây là hai địa phương có tỷ lệ trẻ mắc tay chân miệng cao ở khu vực phía Nam.
Bác sỹ Nguyễn Trọng Toàn cho hay quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Việt Nam gặp nhiều khó khăn do ảnh hưởng của COVID-19. Trẻ hầu hết ở nhà, ít đi học, tần suất mắc bệnh ít hơn. Do đó, thời gian nghiên cứu buộc phải kéo dài hơn dự kiến.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả bảo vệ chung của vaccine giúp trẻ chống lại chủng virus EV71 là 96,8%, chưa ghi nhận ca mắc tay chân miệng nào trong nhóm trẻ được tiêm vaccine trong thời gian nghiên cứu.
Các nhà nghiên cứu chưa ghi nhận gây sốc phản vệ sau tiêm. Khoảng 30% phản ứng bất lợi hay gặp sau tiêm như: sưng, đau, đỏ vết tiêm... tương tự như các vaccine khác. Các phản ứng toàn thân chiếm 42,6% chủ yếu nhẹ và trung bình, các phản ứng này sẽ tự hết trong 1 - 3 ngày.
Dựa trên đánh giá hiệu quả và theo quy trình thử nghiệm lâm sàng, đơn vị sản xuất đã gửi hồ sơ đến Bộ Y tế đăng ký phê duyệt.
“Nếu được phê duyệt, đây là vaccine phòng tay chân miệng đầu tiên ở Việt Nam, có tác dụng giúp trẻ chống lại chủng virus EV71 (Enterovirus 71) - chủng virus nguy hiểm nhất gây bệnh tay chân miệng thể nặng, nguy cơ tử vong cao", bác sỹ Nguyễn Trọng Toàn nhận định.
Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh đang hợp tác triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 một loại vaccine phòng tay chân miệng EV71 khác, dự kiến có kết quả vào năm 2025.
Theo bác sỹ Nguyễn Trọng Toàn, ngoài sốt xuất huyết, tay chân miệng là bệnh truyền nhiễm gây ra những hệ lụy nghiêm trọng đối với sức khỏe của trẻ em. Với các bệnh truyền nhiễm, vaccine luôn là biện pháp hiệu quả và căn cơ nhất. Do vậy, việc sớm có vaccine phòng bệnh tay chân miệng có ý nghĩa lớn giúp kiểm soát bệnh và giảm gánh nặng bệnh tật do tay chân miệng gây ra.
Tin liên quan
Đắk Lắk: tăng cường phòng chống dịch bệnh tay chân miệng trong trường học.
20:12 | 16/09/2024 Sức khỏe
Chặng đường 3 năm của Smart A dưới lăng kính khoa học: Thành tựu và thử thách
09:49 | 07/08/2024 Tin tức
Số ca bệnh tay chân miệng có xu hướng gia tăng, TPHCM tích cực phòng dịch
10:05 | 27/05/2024 Sức khỏe
Cùng chuyên mục
TP HCM đặt mục tiêu công bố hết dịch sởi vào giữa tháng 10
21:10 | 18/09/2024 Tin tức
Bổ sung hơn 424 tỷ đồng để Bộ Y tế thực hiện tiêm chủng mở rộng
20:40 | 18/09/2024 Sức khỏe
Ngành y tế Hà Nội tập trung xử lý môi trường, phòng, chống dịch bệnh sau bão lũ, ngập lụt
16:27 | 18/09/2024 Tin tức
Bắc Giang tuyên truyền về chăm sóc sức khỏe sinh sản cho thế hệ trẻ
16:27 | 18/09/2024 Tin tức
Đà Nẵng tổ chức diễn tập sơ cấp cứu ứng phó với tai nạn giao thông
16:27 | 18/09/2024 Tin tức
Vinamilk cùng trẻ em vùng khó khăn vui đón Trung thu sau bão lũ
15:47 | 18/09/2024 Dấu ấn Việt Nam
Các tin khác
Dr. Huy Clinic của CEO Trương Ngọc Huy tiếp tục bị xử phạt
13:29 | 18/09/2024 Tin tức
Tập đoàn Bamboo Capital trao tặng thuốc và thực phẩm chức năng trị giá 1,2 tỷ với người dân miền Bắc sau bão Yagi
13:29 | 18/09/2024 Tin tức
Sở Y tế Hà Nội: Triển khai hỗ trợ kịp thời thuốc và thiết bị y tế cho khu vực chịu ảnh hưởng nặng nề bởi ngập lụt
13:29 | 18/09/2024 Tin tức
Nghĩa cử cao đẹp của công ty Thanh Hằng hướng về đồng bào vùng lũ phía Bắc ruột thịt.
11:59 | 18/09/2024 Tin tức
Đình chỉ hoạt động 2 năm và phạt 170 triệu tại Thẩm mỹ Chu
08:58 | 18/09/2024 Tin tức
Xử phạt, tước chứng chỉ hành nghề 1 bác sĩ Bệnh viện Răng hàm mặt thẩm mỹ Paris
08:56 | 18/09/2024 Tin tức
Đề xuất sửa đổi, bổ sung nhiệm vụ của Trạm Y tế xã
07:15 | 18/09/2024 Tin tức
Hải Phòng triển khai hiệu quả công tác phòng chống HIV/AIDS
16:03 | 17/09/2024 Tin tức
Đề nghị điều tra, xử lý vụ nghi ngờ ngộ độc thực phẩm tại Hà Giang
16:03 | 17/09/2024 Tin tức
Đoàn thiện nguyện xuyên đêm băng rừng, vượt suối để tiếp tế lương thực cho bà con thôn Ngải Trồ, xã A Mú Sung, Lào Cai
15:05 | 17/09/2024 Tin tức
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024
2 ngày trước Hoạt động hội
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029
7 ngày trước Hoạt động hội
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
24-08-2024 17:09 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
21-08-2024 19:29 Hoạt động hội
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
19-08-2024 15:13 Hoạt động hội