Vì sao Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng bị xử phạt?

Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco).

Mới đây, Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) đã chính thức nhận quyết định xử phạt hành chính từ Chánh Thanh tra Bộ Y tế với tổng số tiền 65 triệu đồng. Lý do của việc xử phạt này là do công ty không tuân thủ các quy định về cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc, gây ảnh hưởng đến quy trình quản lý chất lượng sản phẩm trong lĩnh vực y tế.

Theo quyết định xử phạt, Dapharco đã thực hiện hai hành vi vi phạm chính:

1. Hành vi 1: Không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi(quy cách đóng gói) đối với thuốc Cerebrolysin, Số đăng ký: QLSP-845-15 (Thông tin quy cách đóng gói công bố trên Hệ thống dịch vụ công là: Hộp 10 ống 1ml, Hộp 5 ống 5ml, Hộp 5 ống 10ml trong khi thông tin đơn vị đóng gói trong Hồ sơ kê khai giá là ống 5 ml và ống 10 ml).

2. Hành vi 2: Không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật. Hành vi này liên quan đến thuốc AKLEVO 500, số đăng ký VN-22599-20.

Cả hai hành vi trên đều vi phạm các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đây là những quy định nhằm đảm bảo tính minh bạch và chất lượng của các sản phẩm dược phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Quyết định số 8/QĐ-XPHC của Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco).

Công ty có trách nhiệm nộp tiền phạt tại Kho bạc Nhà nước hoặc tài khoản thu ngân sách của Kho bạc Nhà nước Hà Nội trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. Bên cạnh đó, công ty cũng có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định này nếu thấy cần thiết.

Việc xử phạt Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng không chỉ là một biện pháp răn đe đối với các doanh nghiệp vi phạm quy định trong lĩnh vực y tế, mà còn là thông điệp mạnh mẽ về việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh ngành y tế Việt Nam đang không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ và sản phẩm, hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách tốt nhất.

Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) là một trong những doanh nghiệp hoạt động lâu năm trong lĩnh vực dược phẩm và thiết bị y tế tại Việt Nam. Được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh lần đầu ngày 22/3/2005, công ty có trụ sở chính tại số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng. Với mã số doanh nghiệp 0400101404, Dapharco đã trải qua nhiều lần thay đổi thông tin đăng ký kinh doanh, lần gần nhất là vào ngày 11/01/2025.

Công ty được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 754/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 08/09/2022. Ông Nguyễn Lương Tâm, Chủ tịch Hội đồng quản trị, là người đại diện theo pháp luật của công ty. Với bề dày hoạt động nhiều năm, Dapharco đã khẳng định được vị thế của mình trong ngành dược phẩm, tuy nhiên, việc vi phạm lần này đã khiến công ty phải đối mặt với hình thức xử phạt nghiêm khắc từ cơ quan chức năng. Đây là một bài học đắt giá về việc tuân thủ quy định pháp luật, đồng thời cũng là cơ hội để công ty điều chỉnh và cải thiện quy trình quản lý chất lượng sản phẩm, nhằm lấy lại niềm tin từ phía người tiêu dùng và các cơ quan quản lý.