Vì sao một sản phẩm của Obagi Việt Nam bị tạm ngừng lưu hành?

Lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream bị ngừng lưu hành trên toàn quốc.

Tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g

Theo công văn số 1686/QLD-MP của Cục Quản lý Dược ngày 03/06/2024, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thông báo tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream, Số lô: Lot 0599; NSX: 01/03/2023; HSD: 28/02/2026; Công ty sản xuất: Dension Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA) do Công ty TNHH MTV Thương mại Xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam (Địa chỉ: 12-12A Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Theo Cục Quản lý Dược đưa ra lý do thực hiện thu hồi: Căn cứ vào công văn số 803/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 15/5/2024 kèm theo Phiếu phân tích số 24-343G ngày 11/3/2014 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc báo cáo mẫu gửi sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g, mẫu sản phẩm chứa Isobutylparaben, chất Isobutylparaben không được có trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.

Cũng theo công văn này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn việc ngừng kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 1 lọ 15g nêu trên; Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu trên địa bàn quản lý đối với sản phẩm; ưu tiên số lô: Lot 0599, Nhà sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC (Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA) và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh.

Công văn số 1686/QLD-MP ngày 03/06/2024 Của Cục Quản ly Dược yêu cầu tạm ngừng lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream.

Đồng thời, tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dung; phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô sản phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm trên; gửi kết quả phân tích về Sở Y tế TP Hồ Chí Minh.

Ngoài ra, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh phải phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm vi phạm để kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm tại các đơn vị sau: Công ty TNHH Onpoint (Mã số thuế: 0314709816; địa chỉ: Tầng 4, tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, quận 1, TP Hồ Chí Minh); Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty (số điện thoại 0989539489), địa chỉ: 220/27 Nguyễn Trọng Tuyển, phường 08, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh.

Tiếp nhận kết quả kiểm nghiệm kiểm tra chất Isobutylparaben và các chất bảo quản nhóm Paraben bị cấm sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh; Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH một thành viên thương mại xuất nhập khẩu Obagi Việt Nam, Công ty TNHH Onpoint và Chi nhánh trung tâm - Bán hàng HiBeauty cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream - Hộp 15g để kiểm tra.

Chất Isobutylparaben là chất gì?

Chất Isobutylparaben cũng được biết như isobutyl paraben, Isobutyl 4-hydroxybenzoat, Isobutyl p-hydroxybenzoat là một chất bảo quản và chống nấm mốc.

Theo Quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN (Hiệp định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN), toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm trong thành phần công thức có chứa chất Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben và Pentylparaben là các chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.

Do đó, ngày 28/7/2015 Cục Quản lý Dược đã có công văn số 13884/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong và ngoài nước lưu hành trên thị trường Việt Nam có thành phần công thức đã công bố có chứa Isopropylparaben, Isobutylparaben, Phenylparaben, Benzylparaben và Pentylparaben. Thời gian thực hiện việc đình chỉ lưu hành và thu hồi: từ ngày 31/7/2015 đến ngày 15/08/2015.

Sản phẩm mỹ phẩm Obagi Elastiderm Eye Cream Nhà sản xuất: Denison Pharmaceuticals, LLC Địa chỉ: One Powder Hill Road Lincoln, RI 02865, USA. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhập khẩu: Công ty TNHH MTV Thương mại Xuất Nhập khẩu Obagi Việt Nam MST: 0317420074 do Sở kế hoạch & đầu tư TP Hồ Chí Minh cấp ngày 05/08/2022 Địa chỉ: 10-12 Núi Thành, Phường 13, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Người chịu trách nhiệm pháp luật: Trần Thị Lan Anh Công ty được thành lập vào năm 2022, theo trên website của công ty là một công ty chuyên nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm, chăm sóc da. Công ty chịu trách nhiệm phân phối kênh thương mại điện tử: Công ty TNHH Onpoint Địa chỉ: Tầng 4, Tòa nhà AB, 27B Nguyễn Đình Chiểu, phường Đa Kao, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam MST: 0314709816 Người đại diện: Trần Vũ Quang