Vì sao Công ty Dược phẩm Tú Uyên bị xử phạt?

Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên (địa chỉ trụ sở chính: Số 182-182A Lê Thị Bạch Cát, phường 11, quận 11, TP Hồ Chí Minh) bị xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 30 triệu đồng do mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg). Được biết, Viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexinhydrochlorid 8mg) được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.

Thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) có số Giấy phép đăng ký lưu hành: VN-22615-20; số lô: BHX003; ngày sản xuất: 8/6/2020; hạn dùng: 7/6/2023; cơ sở sản xuất thuốc: Công ty Fu yuan Chemical &Pharmaceutical Co., Ltd.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 58 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật”.

Quyết định số 10/QĐ-XPHC xử phạt đối với Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8mg) nêu trên. Lý do lô thuốc bị thu hồi được đưa ra là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố; y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm.