11 lô thuốc trị đau lưng bị buộc tiêu hủy do kém chất lượng
Lương y Nguyễn Phú Cường người thầy thuốc có tấm lòng nhân hậu chữa bệnh giúp người |
Đề xuất cơ chế mua, dự trữ thuốc hiếm, chấp nhận hủy bỏ khi hết hạn |
Ảnh minh họa. https://suckhoeviet.org.vn/ |
Ngày 27/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc châu (quận Phú Nhuận, TP. HCM) 80.000.000 đồng và buộc tiêu hủy 11 lô thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13 với lý do đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Số thuốc vi phạm thuộc 11 lô, có số từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn dùng từ 12/1/2024 đến 5/2/2024.
Trước đó, vào tháng 1/2023, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi 11 lô thuốc này do các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42), vi phạm mức độ 2.
Thuốc Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định ở người bệnh bị đau lưng cấp tính do co thắt cơ xương, co thắt cơ, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do chấn thương hoặc kích ứng thần kinh, sau phẫu thuật chỉnh hình, vẹo cổ...
Ngoài ra, Công ty Thương mại Dược phẩm Úc Châu do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, nên bị Cục Quản lý dược phạt số tiền 50 triệu đồng.
Nguồn: 11 lô thuốc trị đau lưng bị buộc tiêu hủy do kém chất lượng
Tin liên quan
Thu hồi trên toàn quốc kem dưỡng trắng da Young One
16:10 | 22/03/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Giỗ Tổ Hùng Vương: Gìn giữ sức mạnh tinh thần, giá trị văn hoá dân tộc
10:19 | 18/04/2024 Tin tức
Thúc đẩy các mô hình đổi mới sáng tạo trong lĩnh vực y tế
06:52 | 18/04/2024 Tin tức
Quảng Nam: Sơn dương quý hiếm bị mắc bẫy được giải cứu thành công
20:43 | 17/04/2024 Tin tức
Chiến dịch Điện Biên Phủ: Chiến thắng của bản lĩnh, trí tuệ và chủ nghĩa anh hùng cách mạng Việt Nam
16:40 | 17/04/2024 Dấu ấn Việt Nam
Dự thảo Luật Bảo hiểm y tế sửa đổi đề xuất 4 chính sách mới
13:08 | 17/04/2024 Tin tức
Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về dự án Luật Dược sửa đổi
06:52 | 17/04/2024 Tin tức
Các tin khác
Quảng Nam: Chương trình kích cầu thu hút khách du lịch 2024 - “Quảng Nam – Miền xanh Di sản”
19:23 | 16/04/2024 Tin tức
Ký ức của người lính Điện Biên: Gian khổ nhưng rất đỗi hào hùng
15:44 | 16/04/2024 Dấu ấn Việt Nam
Dự báo nắng nóng gay gắt trong mùa hè 2024, có thể đạt nhiệt độ kỷ lục
15:30 | 16/04/2024 Tin tức
Hải Phòng: Hơn 1.300 học sinh và phụ huynh trường THPT Nhữ Văn Lan được tuyên truyền về ATGT và an ninh mạng
15:13 | 16/04/2024 Tin tức
Cựu tuyển thủ quốc gia Phạm Văn Quyến tái xuất với vai trò mới?
14:34 | 16/04/2024 Tin tức
Quận Bắc Từ Liêm tổ chức Hội nghị rà soát công tác PCCC và CNCH đầu năm 2024
14:28 | 16/04/2024 Tin tức
Gọi tôi là Vũ
16:54 | 15/04/2024 Tin tức
Đăng ký xét tuyển vào Trường Cao đẳng Công thương Thành phố Hồ Chí Minh 2024: phương thức đa dạng, nhiều chính sách ưu đãi
15:15 | 15/04/2024 Tin tức
Sữa công thức hữu cơ cam kết 6 không gây sốt tại Việt Nam
15:01 | 15/04/2024 Tin tức
Quảng Ninh: Tạm giữ 2.158 sản phẩm thuốc tân dược nhập lậu
13:11 | 15/04/2024 Tin tức
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng nhớ Danh y Tuệ Tĩnh- Một Thiền sư, một nhân cách lớn
25-03-2024 07:55 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ năm 2024 khu vực phía Nam
02-03-2024 08:38 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam tổ chức Hội nghị Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ công tác năm 2024 khu vực phía Bắc
01-03-2024 06:00 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương Tưởng nhớ Đại danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
25-02-2024 03:20 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Hội nghị Ban Chấp hành lần thứ 4
22-01-2024 12:45 Hoạt động hội