Ban hành danh mục thuốc có ít nhất 3 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP
Cụ thể, Thông tư này quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, ban hành và công bố danh mục thuốc có ít nhất 3 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp (sau đây gọi tắt là danh mục thuốc).
Theo đó, thuốc đưa vào danh mục phải đáp ứng tất cả các nguyên tắc, tiêu chí sau đây: có ít nhất từ 3 giấy đăng ký lưu hành của ít nhất 3 hãng sản xuất trong nước đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật Nhóm 1, Nhóm 2 theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Giá thuốc sản xuất trong nước (giá thuốc trúng thầu trung bình theo phương pháp tính trung bình cộng) không cao hơn so với giá thuốc nhập khẩu có tiêu chí kỹ thuật tương đương (phù hợp với các quy định ưu đãi cho thuốc sản xuất trong nước tại Luật Đấu thầu). Có khả năng cung cấp thuốc cho các cơ sở y tế.
Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư này danh mục 93 thuốc có ít nhất 3 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp (Acyclovir, Allopurinol, Colchicine, Domperidone, Esomeprazole…). Công bố danh mục 93 thuốc tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.
Ảnh minh họa - https://suckhoeviet.org.vn/ |
Bộ Y tế yêu cầu, trong thời gian tối đa 2 năm, trên cơ sở các nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc tại Điều 2 Thông tư này và căn cứ thông tin giá thuốc trúng thầu trung bình của năm liền kề trước đó, Cục Quản lý Dược xây dựng và trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư cập nhật danh mục thuốc.
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Đối với những gói thầu đã được phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu và đã phát hành hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành thì được tiếp tục thực hiện theo các quy định trước ngày Thông tư có hiệu lực thi hành; trừ trường hợp các đơn vị, cơ sở y tế tự nguyện thực hiện theo quy định tại Thông tư này kể từ ngày Thông tư có hiệu lực thi hành.
Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính, thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để xem xét, giải quyết.
Tin liên quan
Những bệnh nghề nghiệp nào được Bộ Y tế đề xuất hưởng BHXH?
14:37 | 02/05/2024 Tin tức
Bắc Giang phòng ngừa tai nạn lao động, bệnh nghề nghiệp cho người lao động
15:53 | 02/05/2024 Sức khỏe
Bộ Y tế đề nghị phòng, chống bệnh không lây nhiễm và rối loạn sức khỏe tâm thần
15:53 | 02/05/2024 Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Tỉnh Quảng Trị tổ chức Lễ thượng cờ “Thống nhất non sông”
15:55 | 02/05/2024 Tin tức
Ngành y tế tập trung cấp cứu, điều trị người bị nạn vụ nổ lò hơi tại Đồng Nai
15:54 | 02/05/2024 Tin tức
Hơn 17.000 trường hợp đến khám, cấp cứu nghi do tai nạn giao thông trong kỳ nghỉ lễ
15:54 | 02/05/2024 Tin tức
Doanh thu từ du lịch tại Quảng Nam trong 5 ngày lễ ước đạt 600 tỷ đồng
21:15 | 01/05/2024 Tin tức
Về với Làng cổ Lộc Yên - làng quê bình yên, điểm đến của du lịch xanh của Quảng Nam
21:11 | 01/05/2024 Tin tức
Kỉ niệm 138 năm ngày Quốc tế Lao động: Lịch sử và ý nghĩa
17:15 | 01/05/2024 Tin tức
Các tin khác
Hà Nội: Phát hiện, xử lý nhiều vi phạm về an toàn thực phẩm
06:00 | 01/05/2024 Tin tức
Tinh thần “Chiến thắng 30/4”: TP Hồ Chí Minh phát huy vai trò đầu tàu kinh tế của cả nước
16:50 | 30/04/2024 Tin tức
Chiếu phim về Điện Biên Phủ miễn phí từ 30/4
16:49 | 30/04/2024 Tin tức
Trường mầm non Mậu Lương: Mở Hội Thể dục Thể thao chào mừng 30/4- 1/5
16:46 | 30/04/2024 Tin tức
Từ Chiến dịch Điện Biên Phủ đến Chiến dịch Hồ Chí Minh lịch sử
06:23 | 30/04/2024 Dấu ấn Việt Nam
Bức tranh Panorama "Chiến dịch Điện Biên Phủ" - Kỳ tích của mĩ thuật Việt Nam
06:19 | 30/04/2024 Tin tức
Carnaval Hạ Long 2024: Bữa tiệc đầu tiên rực sáng bờ biển Hạ Long
15:01 | 29/04/2024 Tin tức
Bản tin tổng hợp (số 37) của Tạp chí Sức khoẻ Việt
11:00 | 29/04/2024 Tin tức
Bế mạc Lễ hội Sống khỏe năm 2024
21:48 | 28/04/2024 Tin tức
Bộ Y tế yêu cầu tăng cường bảo đảm an toàn thông tin, an ninh mạng
19:00 | 28/04/2024 Tin tức
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
6 ngày trước Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng nhớ Danh y Tuệ Tĩnh- Một Thiền sư, một nhân cách lớn
25-03-2024 07:55 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ năm 2024 khu vực phía Nam
02-03-2024 08:38 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam tổ chức Hội nghị Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ công tác năm 2024 khu vực phía Bắc
01-03-2024 06:00 Hoạt động hội