Bộ Y tế: Thu hồi lô thuốc dị ứng vi phạm mức độ 3
Ảnh minh họa |
Thuốc viên nén bao phim Cetirizin (Cetirizin hydroclorid 10mg) Số GĐKLH: VD-20648-14, Số lô: 21002B, NSX: 250521, HD: 250524; Số lô: 21001B, NSX: 140421, HD: 140424 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar sản xuất.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 – Nadyphar phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim Cetirizin, kết quả, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Theo đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Cetirizin (Cetirizin hydroclorid 10mg), Số GĐKLH: VD-20648-14, Số lô: 21002B, NSX: 250521, HD: 250524; Số lô: 21001B, NSX: 140421, HD: 140424 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Phạm Thủy TH
https://suckhoeviet.org.vn
Tin liên quan
Bộ Y tế ban hành “Mười lời khuyên dinh dưỡng hợp lý đến năm 2030”
15:40 | 02/12/2024 Sức khỏe
Thu hồi, tiêu hủy sản phẩm kem dưỡng trắng da, chống nắng SPF 30 kém chất lượng
08:15 | 27/11/2024 Tin tức
Sản phẩm sữa, thực phẩm chức năng cho trẻ dưới 6 tuổi phải kê khai giá
07:00 | 19/11/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
Công bố quyết định của Ban Bí thư tại Quảng Nam
18:28 | 03/12/2024 Tin tức
Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo cung ứng thuốc trong dịp Tết 2025
16:25 | 03/12/2024 Tin tức
Minh Sơn và Lâm Diệu Anh cùng dàn khách mời tái ngộ khán giả Thủ đô
10:30 | 03/12/2024 Tin tức
TP.HCM: Chợ hoa xuân "Trên bến dưới thuyền" quận 8 dịp Tết Ất Tỵ sẽ được làm mới
09:52 | 03/12/2024 Giải trí
Quảng Nam Công bố Nghị quyết của Quốc hội về sắp xếp đơn vị hành chính
17:19 | 02/12/2024 Tin tức
Sau động đất làm nhiều tảng đá lớn lăn xuống ngôi làng ở Quảng Nam
17:08 | 02/12/2024 Tin tức
Các tin khác
Tập huấn kiến thức về y học cổ truyền cho các ông lang, bà mế
11:38 | 02/12/2024 Tin tức
Sinh viên Báo chí sẽ tổ chức Tọa đàm trực tuyến: Tác nghiệp báo chí tại “điểm nóng’’ thiên tai
11:12 | 02/12/2024 Dấu ấn Việt Nam
Tiệm bánh Mizuki - Nơi chỉ có tình trong bánh
10:58 | 02/12/2024 Tin tức
Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Lễ dâng hương kỷ niệm 50 năm ngày mất cố Lương Y Nguyễn Kiều
20:00 | 01/12/2024 Hoạt động hội
Chương trình “Trái tim cho em” về với Quảng Nam
19:17 | 30/11/2024 Tin tức
UBND tỉnh Quảng Nam Xử phạt Công ty Cổ phần cấp thoát nước
19:07 | 30/11/2024 Tin tức
Khối thi đua số 7 Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam tổng kết thi đua năm 2024.
19:01 | 30/11/2024 Tin tức
Hội VACHE kết nối thành viên qua các hoạt động ý nghĩa tại Khu du lịch Ao Vua
12:21 | 29/11/2024 Tin tức
Hà Nội: Triển khai đồng bộ nhiều biện pháp để hạn chế tối đa các vụ ngộ độc thực phẩm
10:33 | 29/11/2024 Tin tức
Hà Nội: Khách sạn Thắng Lợi bị xử phạt vì vi phạm an toàn thực phẩm
09:06 | 29/11/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Lễ dâng hương kỷ niệm 50 năm ngày mất cố Lương Y Nguyễn Kiều
2 ngày trước Hoạt động hội
An Giang: Hội nghị khoa học Đông dược bào chế
12-11-2024 10:00 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Thái Bình
21-10-2024 00:00 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua hỗ trợ, sẻ chia khó khăn với nhân dân xã Phượng Vĩ (Cẩm Khê, Phú Thọ)
12-10-2024 00:00 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam chia sẻ khó khăn với đồng bào vùng cao Nậm Nhùn (Lai Châu)
12-10-2024 00:00 Hoạt động hội