Bộ Y tế: Thu hồi lô thuốc dị ứng vi phạm mức độ 3
Ảnh minh họa |
Thuốc viên nén bao phim Cetirizin (Cetirizin hydroclorid 10mg) Số GĐKLH: VD-20648-14, Số lô: 21002B, NSX: 250521, HD: 250524; Số lô: 21001B, NSX: 140421, HD: 140424 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar sản xuất.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 – Nadyphar phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim Cetirizin, kết quả, lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Theo đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Cetirizin (Cetirizin hydroclorid 10mg), Số GĐKLH: VD-20648-14, Số lô: 21002B, NSX: 250521, HD: 250524; Số lô: 21001B, NSX: 140421, HD: 140424 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 - Nadyphar sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Phạm Thủy TH
https://suckhoeviet.org.vn
Tin liên quan
1.224 ca nhập viện do sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng trong năm 2023
17:08 | 04/05/2024 Tin tức
Chuyên gia Bộ Y tế nói gì về thông tin vaccine AstraZeneca COVID-19 có thể dẫn đến nguy cơ đông máu?
12:42 | 03/05/2024 Thông tin đa chiều
Bộ Y tế phát động cuộc thi Y tế cơ sở giỏi năm 2024
17:07 | 04/05/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
Nhu cầu sử dụng sữa của Việt Nam vẫn ở mức thấp
14:40 | 09/05/2024 Sức khỏe
Ca ghép thận thành công đầu tiên ở khu vực ĐBSCL
14:19 | 09/05/2024 Thông tin đa chiều
Lâm Đồng: Tăng cường phòng, chống bệnh không lây nhiễm và rối loạn sức khỏe tâm thần
12:43 | 09/05/2024 Sức khỏe
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh
12:12 | 09/05/2024 Hoạt động hội
Ngành Y tế Hà Nội khẳng định vai trò quan trọng của công tác điều dưỡng
09:52 | 09/05/2024 Tin tức
Lần đầu tiên Việt Nam ghép tạng thành công cho bệnh nhân suy gan tối cấp
20:17 | 08/05/2024 Tin tức
Các tin khác
Phó Bí thư Thành ủy TPHCM Nguyễn Thị Lệ thăm, chúc mừng Phật đản tại chùa Quốc Ân Khải Tường
20:09 | 08/05/2024 Tin tức
Việt Nam hiện không còn vaccine Covid-19 AstraZeneca
16:08 | 08/05/2024 Tin tức
Điều dưỡng Hà Nội - Tương lai sức khỏe Thủ đô
14:33 | 08/05/2024 Tin tức
Lấy ý kiến về dự thảo Chương trình phát triển công nghiệp hóa dược
10:26 | 08/05/2024 Tin tức
Thủ tướng yêu cầu tập trung khắc phục hậu quả sự cố sạt lở đất tại Hà Tĩnh
09:23 | 08/05/2024 Tin tức
Tìm ra nguyên nhân vụ ngộ độc bánh mì ở Đồng Nai
20:52 | 07/05/2024 Sức khỏe
Đoàn Hà Nội giành cúp vô địch Giải vật dân tộc Hà Nội mở rộng tranh cúp Phùng Hưng lần thứ III năm 2024
17:38 | 07/05/2024 Tin tức
Công an thành phố Hà Nội khuyến cáo 7 biện pháp phòng ngừa đuối nước
15:38 | 07/05/2024 Tin tức
Tăng cường khả năng tiếp cận dịch vụ về bệnh tan máu bẩm sinh
15:38 | 07/05/2024 Tin tức
Chiến thắng Điện Biên Phủ - Bài học đối với sự nghiệp xây dựng nền an ninh nhân dân vững mạnh
15:05 | 07/05/2024 Tin tức
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh
3 giờ 37 phút Hoạt động hội
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Dâng hương tưởng nhớ Danh y Tuệ Tĩnh- Một Thiền sư, một nhân cách lớn
25-03-2024 07:55 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam Tổng kết Công tác Hội năm 2023 và Triển khai nhiệm vụ năm 2024 khu vực phía Nam
02-03-2024 08:38 Hoạt động hội