Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC ký kết mua dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại hàng đầu thế giới

Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn đầu tiên. Syntegon là tập đoàn có hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược, sinh phẩm và đã cung cấp thiết bị cho các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson…

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương cùng lãnh đạo các Cục, Viện chuyên môn chứng kiến đại diện Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC ký kết hợp đồng mua hệ thống thiết bị công nghệ cao từ Tập đoàn Syntegon (Đức). Ảnh: Thế Vinh.

Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vắc xin, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vắc xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vắc xin “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực có phân khúc công nghệ cao và khắt khe bậc nhất của ngành sản xuất dược phẩm, với chất lượng tương đương các trung tâm sản xuất hàng đầu trên thế giới.

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại buổi ký kết, PGS.TS.BS Nguyễn Tri Thức - Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon (Đức) để triển khai các dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Theo Thứ trưởng, Đảng, Chính Phủ đã xác định rõ tầm quan trọng của chiến lược chăm sóc sức khỏe nhân dân, đặc biệt là mục tiêu chăm sóc sức khỏe toàn diện, phòng bệnh cho người dân thông qua nhiều hình thức, trong đó, tiêm chủng vắc xin là vô cùng quan trọng. Việt Nam đã đạt được nhiều thành tựu to lớn trong việc triển khai tiêm chủng mở rộng, thanh toán và phòng ngừa hiệu quả nhiều bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, tuy nhiên, rất cần có thêm các nhà máy sản xuất vắc xin và sinh phẩm theo tiêu chuẩn chất lượng cao cấp toàn cầu như VNVC.

Theo ông, sự kiện hợp tác không chỉ là một hoạt động hợp tác đơn thuần mà còn là hành động thiết thực nhằm cụ thể hóa, đưa vào cuộc sống các chủ trương, chính sách lớn của Đảng và Nhà nước, đặc biệt là tinh thần của các Nghị quyết 57, 68 và 72 của Bộ Chính trị ban hành trong năm 2024 và 2025.

Quan trọng hơn, khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam sẽ từng bước làm chủ toàn diện chuỗi giá trị vắc xin từ nghiên cứu, đào tạo đến sản xuất các loại vắc xin thế hệ mới hiện đại của thế giới với mức giá hợp lý. Điều này không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho người dân mà còn góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với chỉ đạo của Đảng, Nhà nước và tinh thần của Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua.

“Bộ Y tế đánh giá rất cao tầm nhìn chiến lược, quyết tâm đầu tư cũng như năng lực triển khai của VNVC trong việc chủ động tiếp cận các giải pháp tiên tiến và mở rộng hợp tác với các tập đoàn công nghệ hàng đầu trên thế giới, đặc biệt là Tập đoàn công nghệ Syntegon của Đức. Qua đó đóng góp tích cực vào sự nghiệp chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Bộ Y tế cam kết trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ và thẩm quyền được giao sẽ tiếp tục đồng hành, tạo mọi điều kiện thuận lợi và hỗ trợ VNVC cũng như các tổ chức, các doanh nghiệp khác trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế từ sản xuất đến thương mại nhằm mang lại những giá trị thiết thực cho đất nước và cho người dân”, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định.

Trẻ nhỏ tiêm vắc xin phòng bệnh tại Hệ thống Tiêm chủng VNVC.

Ông Bùi Hoàng Phương - Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ nhấn mạnh Nghị quyết Đại hội Đảng lần thứ XIV và Nghị quyết 57-NQ/TW đều khẳng định khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo là đột phá chiến lược, trong đó làm chủ công nghệ lõi ngày càng quyết định vị thế quốc gia trong chuỗi giá trị toàn cầu. Trong lĩnh vực y sinh học, sản xuất vắc xin không chỉ là hoạt động công nghiệp, mà gắn trực tiếp với an ninh y tế, năng lực tự chủ và khả năng ứng phó dịch bệnh của quốc gia.

Ông đánh giá cao việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vắc xin và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia.

Ông kỳ vọng hợp tác giữa VNVC và Syntegon góp phần hình thành năng lực công nghệ vắc xin hiện đại trong nước, tạo điều kiện để đội ngũ chuyên gia Việt Nam tiếp cận, tiếp nhận và từng bước làm chủ công nghệ theo chuẩn quốc tế, đồng thời nâng cao khả năng tham gia chuỗi giá trị vắc xin toàn cầu. Dự án không chỉ dừng lại ở việc đầu tư thiết bị mà còn hướng tới xây dựng nền tảng đào tạo nguồn nhân lực công nghệ cao thông qua liên kết giữa doanh nghiệp với trường đại học và viện nghiên cứu, từ đó hình thành hệ sinh thái sản xuất vắc xin hiện đại gắn kết nghiên cứu - đào tạo - sản xuất.

“Tôi tin tưởng rằng với tầm nhìn của VNVC, năng lực công nghệ của Syntegon và sự đồng hành của hệ sinh thái khoa học - công nghệ trong nước, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC sẽ trở thành trung tâm sản xuất hiện đại của khu vực, góp phần nâng cao năng lực công nghệ sinh học quốc gia. Bộ Khoa học và Công nghệ cam kết tiếp tục đồng hành cùng doanh nghiệp trong đầu tư, nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và phát triển nguồn nhân lực để từng bước làm chủ công nghệ vắc xin tiên tiến tại Việt Nam”, Thứ trưởng Bùi Hoàng Phương khẳng định.

Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chia sẻ hiện mỗi năm Hệ thống Tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vắc xin cao cấp hàng đầu thế giới tương đương với các quốc gia phát triển cho người dân. Do đó, khi tham gia vào lĩnh vực sản xuất, mục tiêu đầu tiên của VNVC là sản xuất chính những loại vắc xin này ngay tại Việt Nam.

Điều này không chỉ giúp giảm giá thành mà còn góp phần quan trọng trong chiến lược đảm bảo an toàn cung ứng vắc xin phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chăm sóc sức khỏe cho người dân. VNVC đã đạt được những thỏa thuận lịch sử về chuyển giao công nghệ, nội địa hoá các vắc xin quan trọng với các hãng vắc xin toàn cầu như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD… Do đó, việc đầu tư những hệ thống thiết bị, máy móc hiện đại hàng đầu thế giới trong lĩnh vực này chính là chìa khóa quan trọng hàng đầu để đảm bảo đồng bộ chất lượng sản phẩm vắc xin sản xuất tại Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC Việt Nam đạt chuẩn tương đương với các sản phẩm được sản xuất tại các nhà máy lớn trên thế giới.

Các công nghệ sản xuất vắc xin, hệ thống thiết bị dây chuyền máy móc, vật tư… của nhà máy VNVC cũng đã được các chuyên gia cao cấp từ các hãng vắc xin như Sanofi, Pfizer, GSK trực tiếp tư vấn, thống nhất lựa chọn, do đó ngay từ những bước đầu tiên đã tạo điều kiện thuận lợi để sớm có những vắc xin chất lượng cao “made in Việt Nam”.

Theo thỏa thuận với Syntegon, VNVC đầu tư dây chuyền vắc xin công nghệ “No Touch Transfer” (chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc), tích hợp robot và buồng cách ly kín isolator, tự động hóa tối đa khu vực vô trùng, tự động hóa tối đa, đáp ứng tiêu chuẩn EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Ảnh: Thế Vinh.

“Mặc dù vậy, việc đầu tư mua những hệ thống máy móc hiện đại bậc nhất cho sản xuất mới chỉ là một phần của bài toán. Để sản xuất vắc xin và sinh phẩm đạt chất lượng quốc tế, yêu cầu phải có sự đầu tư lớn, đồng bộ và toàn diện về công nghệ và chất lượng từ thiết kế, xây dựng, trang bị máy móc và nhân lực vận hành theo những tiêu chuẩn cao cấp của thế giới. Đó chính là tầm nhìn dài hạn mà chúng tôi đã xác định trong chiến lược kiến tạo hệ sinh thái nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vắc xin tại Việt Nam.

Chúng tôi xác định đây không chỉ là đầu tư cho một nhà máy, mà là đầu tư cho năng lực tự chủ của quốc gia trong lĩnh vực đặc biệt quan trọng đối với sức khỏe cộng đồng, đóng góp được những giá trị cho tiến trình phát triển ngành công nghiệp vắc xin, dược phẩm công nghệ cao của Việt Nam. Chính vì vậy, chúng tôi đã nỗ lực tối đa để tiếp cận với những công nghệ, thiết bị hiện đại hàng đầu thế giới ngay từ khi bắt đầu”, ông Ngô Chí Dũng kỳ vọng.

Syntegon là Tập đoàn công nghệ hàng đầu tại Đức trong lĩnh vực giải pháp thiết bị cho ngành dược phẩm và sinh phẩm, với hơn 160 năm kinh nghiệm phát triển công nghiệp. Đến nay, Syntegon đã triển khai khoảng 75.000 dây chuyền sản xuất dược phẩm trên toàn cầu, cung cấp giải pháp trọn gói từ lắp đặt, chuyển giao kỹ thuật đến đào tạo vận hành và bảo trì. Nhiều tập đoàn dược phẩm và vắc xin lớn trên thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson… là các đối tác lâu năm của Syntegon.

Dây chuyền sản xuất vắc xin do Syntegon cung cấp cho Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được thiết kế theo hướng tự động hóa cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của Thực hành sản xuất tốt (GMP), định hướng tuân thủ tiêu chuẩn EU-GMP và các yêu cầu thẩm định của FDA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).

Việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp từ Syntegon (Đức) chính thức đưa Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC vào nhóm 20 nhà máy hiện đại nhất thế giới sở hữu công nghệ sản xuất vắc xin tương đương các trung tâm hàng đầu toàn cầu. Ảnh: VNVC và Syntegon.

Đánh giá cao mối quan hệ hợp tác với Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC, ông Florian Blobel - Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương cho biết, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC là dự án có quy mô và mức độ đầu tư rất ấn tượng trong các dự án sản xuất vắc xin hiện nay. Trong khi nhiều nhà máy thường triển khai theo từng giai đoạn, dự án của VNVC thể hiện tầm nhìn dài hạn khi lựa chọn đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị, dây chuyền và tiêu chuẩn công nghệ cao ngay từ giai đoạn khởi đầu. Việc áp dụng các giải pháp tự động hóa, kiểm soát vô trùng, truy xuất dữ liệu và quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn châu Âu không chỉ tạo nền tảng cho năng lực cạnh tranh bền vững, mà còn rút ngắn đáng kể quá trình thẩm định, giúp tăng khả năng tích hợp vào chuỗi cung ứng vắc xin toàn cầu.

Theo ông, việc lựa chọn hệ thống chiết rót vô trùng và đông khô tích hợp hoàn toàn của Syntegon là lợi thế lớn, tạo điều kiện chuyển giao liền mạch các công nghệ và sản phẩm sinh học thế hệ mới vào Việt Nam. Dây chuyền nổi bật ở tính linh hoạt, khả năng sản xuất đa dạng dạng bào chế, công nghệ isolator kiểm soát vô trùng ở mức cao nhất, hệ thống giám sát điều khiển và thu thập dữ liệu (SCADA) kết nối toàn bộ nhà máy và định hướng phát triển bền vững theo tiêu chuẩn trung hòa carbon toàn cầu.

“Hợp tác này không chỉ là một thỏa thuận thương mại mà còn là biểu tượng cho sự chuyển giao công nghệ hiện đại từ Đức sang Việt Nam, là cầu nối gắn kết hai thị trường, hai nền kinh tế và hơn hết là hai tầm nhìn chung vì sức khỏe cộng đồng. Chúng tôi tin rằng sự hợp tác này sẽ mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai, không chỉ trong lĩnh vực vắc xin mà còn trong toàn bộ hệ sinh thái công nghệ dược phẩm và sinh học”, ông Florian Blobel nhấn mạnh.

Trước đó, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt của EU, FDA và WHO, đặt nền móng cho lộ trình từng bước nâng cao năng lực sản xuất vắc xin chất lượng cao trong nước.

Lễ khởi công có sự tham gia của Tổng thống Pháp Emmanuel Macron trong chuyến thăm và làm việc tại Việt Nam, thể hiện tầm vóc và ý nghĩa hợp tác quốc tế của dự án.

Ngày 27/5/2025, Tổng thống Pháp Emmanuel Macron cùng Phó Chủ tịch nước Võ Thị Ánh Xuân, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã bấm nút khởi công Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC tại Việt Nam. Ảnh: Hải Nam.

Song song với đầu tư hạ tầng cho Nhà máy sản xuất, VNVC đã ký kết thành công nhiều thỏa thuận chuyển giao công nghệ, sản xuất vắc xin, sinh phẩm với các đối tác hàng đầu trong lĩnh vực công nghệ sinh học như Sanofi (Pháp), Pfizer (Mỹ), GSK (Anh), Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF) và các đơn vị trực thuộc là Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya, Tập đoàn Binnopharm, Công ty dược phẩm Medsintez… Những hợp tác này tạo nền tảng quan trọng để VNVC tiếp cận công nghệ tiên tiến, từng bước nâng cao năng lực nghiên cứu và tiến hành sản xuất các vắc xin, sinh phẩm chất lượng cao ngay tại Việt Nam.

Dẫn theo nguồn: https://vnvc.vn/hop-tac/vnvc-ky-ket-mua-day-chuyen-san-xuat-vac-xin/

Xem thêm:

Lần đầu tiên tại Việt Nam có dịch vụ tiêm chủng VIP

Pfizer và VNVC ký hợp tác chia sẻ kiến thức sản xuất vắc xin tại Việt Nam

VNVC trao tặng 500.000 liều vắc xin sởi hỗ trợ công tác phòng chống dịch bệnh

Người dân Việt Nam sẽ sớm được tiếp cận thuốc trị tiểu đường, vô sinh, sốt xuất huyết sản xuất tại Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC

VNVC đưa về vắc xin RSV thế hệ mới, “siêu lá chắn” bảo vệ người lớn trước bệnh hô hấp nguy hiểm

VNVC lần đầu triển khai tiêm kháng thể đơn dòng RSV: Bước tiến giúp bảo vệ trẻ trước các bệnh gây viêm phổi biến chứng nặng