Bộ Y tế: Yêu cầu kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế

SKV - Hiện nay, Bộ Y tế nhận được một số thông tin liên quan đến việc cơ sở sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế hạ thấp mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế để phân loại sản phẩm không đúng quy định.
Bộ Y tế: Yêu cầu kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Ảnh minh họa (Ảnh: VietNamplus)

Theo thông tin từ Bộ Y tế, Bộ vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế.

Theo Bộ Y tế, trước đó Bộ Y tế ban hành Công văn số 2098/BYT-TB-CT gửi Sở Y tế đề nghị rà soát, kiểm tra các thủ tục công bố trang thiết bị y tế bao gồm thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D và thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế https://dmec.moh.gov.vn theo quy định tại các văn bản quản lý trang thiết bị y tế.

Hiện nay, Bộ Y tế nhận được một số thông tin liên quan đến việc cơ sở sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế hạ thấp mức độ rủi ro của trang thiết bị y tế để phân loại sản phẩm là trang thiết bị y tế loại A hoặc B và thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A hoặc B không đúng quy định tại Sở Y tế.

Để việc thực hiện các thủ tục công bố trang thiết bị y tế trên Hệ thống https://dmec.moh.gov.vn thuộc phạm vi giải quyết của Sở Y tế đúng quy định và kịp thời chấn chỉnh, xử lý vi phạm (nếu có); Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế khẩn trương thực hiện các nội dung như Ban hành văn bản đề nghị cơ sở sản xuất, mua bán, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế trên địa bàn thực hiện rà soát lại các hồ sơ công bố trang thiết bị y tế trên Hệ thống https://dmec.moh.gov.vn theo đúng quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và các văn bản liên quan, trong đó lưu ý rà soát kết quả phân loại trang thiết bị y tế bảo đảm theo đúng quy định về phân loại trang thiết bị y tế.

Các đơn vị có liên quan kiểm tra về tính hợp pháp, chính xác của các giấy tờ, tài liệu đã nộp trong hồ sơ và bảo đảm các giấy tờ, tài liệu của hồ sơ luôn còn hiệu lực trong suốt quá trình thực hiện, đồng thời chịu trách nhiệm lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ đã nộp theo quy định tại Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Bộ Y tế cũng yêu cầu khẩn trương tổ chức thanh, kiểm tra, hậu kiểm việc thực hiện đối với thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B và thực hiện thu hồi số công bố theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, các quy định về phân loại trang thiết bị y tế và các văn bản liên quan.

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố báo cáo Bộ Y tế (qua Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) kết quả rà soát, kiểm tra đối với các trường hợp thực hiện thủ tục công bố trang thiết bị y tế tại Sở Y tế không đúng quy định đồng thời báo cáo về Bộ Y tế trước ngày 15/01/2024.

Phạm Thủy

https://suckhoeviet.org.vn

Tin liên quan

Không phân biệt hạng bệnh viện trong kê đơn thuốc BHYT

Không phân biệt hạng bệnh viện trong kê đơn thuốc BHYT

Từ 1/1/2025, các cơ sở y tế sẽ được sử dụng toàn bộ các thuốc trong danh mục BHYT phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị.
Bộ Y tế ban hành “Mười lời khuyên dinh dưỡng hợp lý đến năm 2030”

Bộ Y tế ban hành “Mười lời khuyên dinh dưỡng hợp lý đến năm 2030”

Mới đây, Bộ Y tế có quyết định số 3594/QĐ-BYT ngày 29/11/2024 ban hành “Mười lời khuyên dinh dưỡng hợp lý đến năm 2030".
Hà Nội lập 4 đoàn kiểm tra liên ngành an toàn thực phẩm Tết

Hà Nội lập 4 đoàn kiểm tra liên ngành an toàn thực phẩm Tết

UBND TP Hà Nội vừa có kế hoạch bảo đảm an toàn thực phẩm phục vụ Tết Dương lịch, Tết Nguyên đán Ất Tỵ và lễ hội xuân năm 2025 nhằm tăng cường thanh, kiểm tra, kiểm soát an toàn thực phẩm trong sản xuất, chế biến, kinh doanh, nhập khẩu và sử dụng thực phẩm.

Cùng chuyên mục

Lâm Đồng: Khai mạc Festival Hoa Đà Lạt lần thứ X- năm 2024

Lâm Đồng: Khai mạc Festival Hoa Đà Lạt lần thứ X- năm 2024

SKV - Tối 5/12, tại quảng trường Lâm Viên, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng đã diễn ra Lễ Khai mạc Festival Hoa Đà Lạt lần thứ X, năm 2024 với chủ đề “Hoa Đà Lạt - Bản giao hưởng sắc màu”.
Mega Tour Hoa hậu Di sản Áo dài Việt Nam – Hành trình lan tỏa vẻ đẹp di sản đến cộng đồng trẻ

Mega Tour Hoa hậu Di sản Áo dài Việt Nam – Hành trình lan tỏa vẻ đẹp di sản đến cộng đồng trẻ

SKV - Cuộc thi Hoa hậu Di sản Áo dài Việt Nam 2024 - chương trình tôn vinh vẻ đẹp và trí tuệ của phụ nữ Việt Nam qua biểu tượng tà áo dài, đã đi qua những chặng đường quan trọng để tìm kiếm những gương mặt xuất sắc nhất. Sau quá trình đánh giá công tâm từ phía Ban Giám Khảo, Top 30 thí sinh xuất sắc nhất đã chính thức lộ diện, tiếp tục hành trình khám phá di sản văn hóa và lan tỏa những giá trị truyền thống của dân tộc.
Đẩy mạnh phát triển sản phẩm y học cổ truyền phục vụ khách du lịch

Đẩy mạnh phát triển sản phẩm y học cổ truyền phục vụ khách du lịch

Thủ tướng Chính phủ vừa ban hành Quyết định số 1289/QĐ-TTg về Kế hoạch thực hiện Kết luận số 86-KL/TW của Ban Bí thư về phát triển nền Y học cổ truyền Việt Nam và Hội Đông y Việt Nam trong giai đoạn mới.
Hà Nội: Tăng cường bảo đảm an ninh, an toàn thực phẩm trong tình hình mới

Hà Nội: Tăng cường bảo đảm an ninh, an toàn thực phẩm trong tình hình mới

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành kế hoạch số 352/KH-UBND ngày 2/12/2024 về việc thực hiện chỉ thị số 34-CT/TU ngày 16/8/2024 của Thành ủy Hà Nội về việc tăng cường sự lãnh đạo của các cấp ủy đảng đối với vấn đề bảo đảm an ninh, an toàn thực phẩm trong tình hình mới trên địa bàn thành phố Hà Nội.
Ông Phan Văn Bình giữ chức Trưởng ban tổ chức Tỉnh ủy Quảng Nam

Ông Phan Văn Bình giữ chức Trưởng ban tổ chức Tỉnh ủy Quảng Nam

SKV - Ban thường vụ Tỉnh ủy Quảng Nam công bố Quyết định bổ nhiệm ông Phan Văn Bình - Tỉnh ủy viên, Phó Trưởng Ban phụ trách Ban Tổ chức Tỉnh ủy giữ chức vụ Trưởng Ban Tổ chức Tỉnh ủy Quảng Nam kể từ ngày 4/12/2024, thời gian giữ chức vụ là 5 năm.
Gia Lai: Phấn đấu năm 2025 hỗ trợ 8.178 căn nhà cho hộ nghèo, gia đình chính sách

Gia Lai: Phấn đấu năm 2025 hỗ trợ 8.178 căn nhà cho hộ nghèo, gia đình chính sách

SKV - Ông Rah Lan Chung, Chủ tịch UBND tỉnh Gia Lai vừa ký ban hành Kế hoạch số 2858/KH-UBND về việc triển khai chương trình “Cả nước chung tay xóa nhà tạm, nhà dột nát trên phạm vi cả nước trong năm 2025” trên địa bàn tỉnh Gia Lai.

Các tin khác

Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp hướng tới mục tiêu trở thành hệ thống y tế hàng đầu tại Việt Nam

Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp hướng tới mục tiêu trở thành hệ thống y tế hàng đầu tại Việt Nam

Với tầm nhìn trở thành hệ thống y tế hàng đầu tại Việt Nam, cung cấp các giải pháp chăm sóc sức khỏe tối ưu cho cộng đồng, góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống của người dân, Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ và phát triển các kỹ thuật y tế tiên tiến.
Công bố quyết định của Ban Bí thư tại Quảng Nam

Công bố quyết định của Ban Bí thư tại Quảng Nam

SKV - Ban Bí thư Trung ương Đảng đã chuẩn y bà Trần Thị Kim Hoa tham gia Ban Thường vụ Tỉnh ủy Quảng Nam.
Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo cung ứng thuốc trong dịp Tết 2025

Bộ Y tế yêu cầu đảm bảo cung ứng thuốc trong dịp Tết 2025

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành công văn số 3847/QLD-KD ngày 2/12/2024 về việc đảm bảo cung ứng thuốc dự phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp Tết Dương lịch và Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.
Minh Sơn và Lâm Diệu Anh cùng dàn khách mời tái ngộ khán giả Thủ đô

Minh Sơn và Lâm Diệu Anh cùng dàn khách mời tái ngộ khán giả Thủ đô

SKV - Ngày 15/12, các nghệ sĩ trẻ Minh Sơn MGM và Lâm Diệu Anh cùng các khách mời sẽ tổ chức Liveshow “Trạm Yêu” – một bữa tiệc âm nhạc đa sắc màu, tri ân các quý vị khán giả đã luôn yêu thương, đồng hành cùng họ trong suốt hành trình nghệ thuật.
TP.HCM: Chợ hoa xuân "Trên bến dưới thuyền" quận 8 dịp Tết Ất Tỵ sẽ được làm mới

TP.HCM: Chợ hoa xuân "Trên bến dưới thuyền" quận 8 dịp Tết Ất Tỵ sẽ được làm mới

SKV - TP.HCM vừa công bố kế hoạch tổ chức chợ hoa xuân "Trên bến dưới thuyền" Tết Ất Tỵ 2025. Sự kiện là dịp để quận 8 quảng bá các sản phẩm văn hóa và dịch vụ du lịch đặc sắc đến với bạn bè trong và ngoài nước.
Dự án MV “Hiệu triệu”: Hàng triệu trái tim thổn thức với tình yêu quê hương đất nước

Dự án MV “Hiệu triệu”: Hàng triệu trái tim thổn thức với tình yêu quê hương đất nước

Sáng 2/12/2024, tại Hội quán Trúc Lâm (Hà Nội) đã diễn ra buổi gặp gỡ báo chí giới thiệu dự án MV âm nhạc "Hiệu triệu" - Nơi những tiếng lòng yêu nước.
Quảng Nam Công bố Nghị quyết của Quốc hội về sắp xếp đơn vị hành chính

Quảng Nam Công bố Nghị quyết của Quốc hội về sắp xếp đơn vị hành chính

SKV - Sau sắp xếp, tỉnh Quảng Nam có 17 đơn vị hành chính cấp huyện, gồm 14 huyện, 1 thị xã và 2 thành phố; 233 đơn vị hành chính cấp xã, gồm 190 xã, 29 phường và 14 thị trấn. Tỉnh Quảng Nam giảm 1 đơn vị hành chính cấp huyện; 8 đơn vị hành chính cấp xã
Sau động đất làm nhiều tảng đá lớn lăn xuống ngôi làng ở Quảng Nam

Sau động đất làm nhiều tảng đá lớn lăn xuống ngôi làng ở Quảng Nam

SKV - Hàng chục tảng đá lớn lăn xuống ngôi làng Tu Hon, xã Trà Don, huyện Nam Trà My (Quảng Nam) sau động đất liên tiếp ở Kon Tum. Chính quyền sơ tán người dân ra khỏi vùng nguy hiểm
Tập huấn kiến thức về y học cổ truyền cho các ông lang, bà mế

Tập huấn kiến thức về y học cổ truyền cho các ông lang, bà mế

Trung tâm Tài nguyên dược liệu (Viện Dược liệu) vừa tổ chức tập huấn kiến thức về y học cổ truyền cho các ông lang, bà mế thuộc tỉnh Lạng Sơn.
Sinh viên Báo chí sẽ tổ chức Tọa đàm trực tuyến: Tác nghiệp báo chí tại “điểm nóng’’ thiên tai

Sinh viên Báo chí sẽ tổ chức Tọa đàm trực tuyến: Tác nghiệp báo chí tại “điểm nóng’’ thiên tai

9h ngày 3/12, Trang tin điện tử Sóng trẻ sẽ tổ chức Tọa đàm trực tuyến với chủ đề “Tác nghiệp báo chí tại “điểm nóng’’ thiên tai”.
Xem thêm
Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Lễ dâng hương kỷ niệm 50 năm ngày mất cố Lương Y Nguyễn Kiều

Hội Nam Y Việt Nam tổ chức Lễ dâng hương kỷ niệm 50 năm ngày mất cố Lương Y Nguyễn Kiều

Sáng 01/12/2024, Tại nhà thờ cố Lương Y Nguyễn Kiều, xã Phượng Dc, huyện Phú Xuyên, thành phố Hà Nội Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Lễ dâng hương tưởng niệm 50 năm ngày mất của cố Lương Y Nguyễn Kiều.
An Giang: Hội nghị khoa học Đông dược bào chế

An Giang: Hội nghị khoa học Đông dược bào chế

SKV - Hội nghị khoa học Đông dược bào chế được Trường trung cấp Quốc Tế Khôi Việt phối hợp cùng Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức vào sáng ngày 09/11, tại huyện Tri Tôn, tỉnh An Giang.
Hội Nam y Việt Nam công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Thái Bình

Hội Nam y Việt Nam công bố quyết định thành lập Chi hội Nam y Thái Bình

Chiều 20/10/2024, tại TP Thái Bình, Hội Nam y Việt Nam đã long trọng tổ chức lễ công bố quyết định thành lập và Đại hội lần thứ nhất Chi hội Nam y Thái Bình, nhiệm kỳ 2024-2029.
Hội Nam Y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua hỗ trợ, sẻ chia khó khăn với nhân dân xã Phượng Vĩ (Cẩm Khê, Phú Thọ)

Hội Nam Y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua hỗ trợ, sẻ chia khó khăn với nhân dân xã Phượng Vĩ (Cẩm Khê, Phú Thọ)

Đoàn công tác của Hội Nam Y Việt Nam và Công ty Cổ phần Ao Vua đã tổ chức chương trình thăm và tặng quà cho bà con bị ảnh hưởng bởi bão số 3 tại xã Phượng Vĩ, huyện Cẩm Khê.
Hội Nam y Việt Nam chia sẻ khó khăn với đồng bào vùng cao Nậm Nhùn (Lai Châu)

Hội Nam y Việt Nam chia sẻ khó khăn với đồng bào vùng cao Nậm Nhùn (Lai Châu)

Đây là chương trình ý nghĩa, nhân văn, góp phần hỗ trợ, tháo gỡ những khó khăn cho đồng bào dân tộc cũng như trong công tác dạy và học nơi biên giới.
Phiên bản di động