Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định bị xử phạt do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.

Ảnh minh hoạ.

Quy định Điểm a khoản 5, điểm b khoản 8, điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với xử phạt vi phạm hành chính, Cục Quản lý Dược đã xử phạt bổ sung đối với Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) là đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) tại địa chỉ: Số 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, Thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định trong thời hạn 2 tháng kể từ ngày 7/7/2023.

Đồng thời, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023 Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar).