Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả

Ngày 17-8-2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 605/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Dược phẩm Minh Kỳ) do sử dụng Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm giả mạo. Thời gian trước doanh nghiệp này từng bị xử phạt do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Công ty dược phẩm Minh Kỳ. suckhoeviet.org.vn

Theo quyết định này, Cục Quản lý dược đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ (Địa chỉ trụ sở chính: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP.HCM) do sử dụng Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với các thuốc:

  • Thuốc Choludexan 300mg (mã hồ sơ NN-27789, số đăng ký VN-22820-21);
  • Thuốc Pompezo 40mg (mã hồ sơ NN-28138, số đăng ký VN-22822-21);
  • Thuốc Pompezo 20mg (mã hồ sơ NN-28137, số đăng ký VN22821-21).

Do vi phạm quy định tại Điểm c, khoản 4 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Ảnh minh họa 3 loại thuộc bị xử lý vi phạm.
Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Dược phẩm Minh Kỳ tiếp tục bị xử phạt do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Quyết định xử phạt số 605/QĐ-XPHC của Cục Quan lý Dược. suckhoerviet.org.vn

Tuy nhiên có tình tiết giảm nhẹ tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ - Bộ Công an. Do đó, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả với hình thức xử phạt chính là 120 triệu đồng. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 17-8-2023.

Quyết định này được giao cho Ông Nguyễn Bảo Trị, Chủ tịch Hội đồng quản trị - người đại diện pháp luật của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó ngày 30-5-2023 Cục Quản lý dược đã ra quyết định số 291/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 4 loại thuốc do Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ đăng ký:

  • Các loại thuốc này bao gồm: Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
  • Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
  • Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
  • Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
Bộ Y tế tiếp tục xử phạt Dược phẩm Minh Kỳ do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Bộ Y tế tiếp tục xử phạt Dược phẩm Minh Kỳ do sử dụng hồ sơ, tài liệu giả
Quyết định số 291/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược. suckhoeviet.org.vn
Quyết định số 291/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược. suckhoeviet.org.vn

Theo quyết định này của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Đức Tú
www.suckhoeviet.org.vn

Tin liên quan

Từ 18-20/9, những khu vực nào có mưa to đến rất to?

Từ 18-20/9, những khu vực nào có mưa to đến rất to?

Do ảnh hưởng của áp thấp nhiệt đới, từ ngày 18-20/9, ở khu vực Bắc và Trung Trung Bộ có mưa to đến rất to với lượng mưa phổ biến từ 100-300 mm, cục bộ có nơi trên 500 mm.

Cùng chuyên mục

Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)

Thu hồi lô thuốc bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg)

Ngày 16/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn 3105/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; Công ty CP dược phẩm Medisun thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với sản phẩm bột pha hỗn dịch uống Compacin (Ciprofloxacin 250mg).
Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược

Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược

Thanh tra Sở Y tế Bắc Giang vừa quyết định xử phạt vi phạm hành chính một cá nhân do vi phạm các quy định về khám, chữa bệnh và kinh doanh dược.
Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

SKV - Chỉ còn hơn 1 tuần nữa là đến Tết Trung thu năm 2024, đây cũng là dịp nhu cầu tiêu dùng của các sản phẩm bánh kẹo, đặc biệt là bánh trung thu tăng cao. Bên cạnh các cơ sở sản xuất kinh doanh có uy tín, đảm bảo an toàn thực phẩm (ATTP) thì vẫn còn không ít cơ sở và cá nhân vì lợi nhuận nên không tuân thủ các quy định, quy trình sản xuất, buôn bán bánh kẹo nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ… Do đó, để phòng ngừa ngộ độc thực phẩm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe người tiêu dùng, hiện nay các cơ quan chức năng đang tích cực tập trung tăng cường công tác kiểm tra, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm cho người dân trên địa bàn.
Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng

Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng

SKV - Ngày 10/9, Công an huyện Cư Kuin (tỉnh Đắk Lắk) cho biết, đơn vị vừa bàn giao vụ việc một người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng cho cơ quan An ninh điều tra Công an tỉnh Đắk Lắk xử lý theo thẩm quyền.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng

Sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt Huyết Sao Thái Dương của Công ty cổ phần Sao Thái Dương bị xử phạt 25 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo.
Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Các tin khác

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2807/SYT-NVD gửi các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược.
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Ông Nguyễn Trung Vương, Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan bị cáo buộc sản xuất, kinh doanh thực phẩm kém chất lượng, chỉ tiêu chất lượng đạt dưới 70% so với công bố.
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Ngày 29/8/2024, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản số 2962/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g do Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong (Công ty Kỳ Phong) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Thanh tra Sở Y tế vừa công bố tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 12/8/2024 đến ngày 16/8/2024) gồm 08 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng.
TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình với tổng số tiền 191 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã có công văn số 2825/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với thuốc Cefaclor 375mg (Cefaclor).
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo hiện việc quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna trên các trang mạng xã hội vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Hiện nay an toàn tình dục, sức khỏe sinh lý, các vấn đề về nam khoa…, là những chủ đề được rất nhiều cánh mày râu trên cả nước quan tâm. Do đó, các marketer đang từng bước xóa bỏ định kiến về những chủ đề, vốn hết sức đời thường này, đồng thời sản phẩm đang được quảng cáo thường xuyên trên nhiều kênh một cách hiệu quả.
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

SKV - Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Đắk Lắk vừa ra quyết định khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam 3 đối tượng để điều tra về hành vi “Mua bán người dưới 16 tuổi”.
Xem thêm
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Nhân dịp Tết Trung thu, Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ phối hợp cùng Ban Thường vụ Huyện Đoàn Tân Trụ (tỉnh Long An) tặng 1000 phần quà Trung thu cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn trên địa bàn.
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029

SKV - Sáng 10/9, tại TP Biên Hoà (Đồng Nai), Hội Nam y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố quyết định thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029.
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Sáng 24/8, tại UBND xã Chiềng Bôm, Hội Nam y Việt Nam kết hợp với Công ty cổ phần Ao Vua đã tổ chức trao quà hỗ trợ cho bà con ảnh hưởng của đợt lũ lụt...
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam cho biết, đến nay hội viên của Hội đã quyên góp được 330 triệu đồng để chuẩn bị công tác thiện nguyện cho 1 xã miền núi bị ảnh hưởng nặng nề của lũ lụt ở Sơn La.
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

SKV - Trong hai ngày 17 và 18/8, Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam đã phối hợp cùng UBND thị xã Duyên Hải và Chi hội Nhịp cầu yêu thương – Hội Y tế Công cộng TP.HCM tổ chức Chương trình khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân tại thị xã Duyên Hải (tỉnh Trà Vinh).
Phiên bản di động