Gia hạn, cấp mới cho gần 900 loại thuốc, vaccine
Gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu Gần 800 thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được gia hạn, cấp mới |
Trong gần 900 loại thuốc này, danh mục thuốc biệt dược gốc có 30 loại, danh mục thuốc sản xuất trong nước gần 400 loại, còn lại là thuốc nước ngoài. Có nhiều mốc thời gian cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gồm 5 năm, 3 năm và đến hết ngày 31/12/2025. Đây là các đợt cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016.
![]() |
Gia hạn, cấp mới cho gần 900 loại thuốc, vaccine. Ảnh minh họa: IT. https://suckhoeviet.org.vn/ |
Các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc, vaccine trong nước và nước ngoài được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định...
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Tin liên quan
![[Clip] Mắc kẹt vào máy ép nước mía, người phụ nữ bị "xoay vòng trên không"](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/22/croped/untitled-320240819220658.jpg?240819101755)
[Clip] Mắc kẹt vào máy ép nước mía, người phụ nữ bị "xoay vòng trên không"
22:11 | 19/08/2024 Tin tức
![Phát động cuộc thi sáng tác và biểu diễn ca khúc tôn vinh ngành y tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/20/croped/nganh-y120240819204807.jpg?240819085251)
Phát động cuộc thi sáng tác và biểu diễn ca khúc tôn vinh ngành y tế
20:51 | 19/08/2024 Giải trí
![Herbalife Việt Nam đạt Chứng nhận Nhãn hiệu nổi tiếng – Nhãn hiệu cạnh tranh Việt Nam năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/16/croped/220240819163948.png?240819045712)
Herbalife Việt Nam đạt Chứng nhận Nhãn hiệu nổi tiếng – Nhãn hiệu cạnh tranh Việt Nam năm 2024
16:57 | 19/08/2024 Doanh nghiệp
Cùng chuyên mục
![Xúc tiến du lịch thông qua Festival sâm Ngọc Linh 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/10/croped/sam-ngoc-linh20240819104218.jpg?240819041652)
Xúc tiến du lịch thông qua Festival sâm Ngọc Linh 2024
16:04 | 19/08/2024 Du lịch
![Bộ Y tế đề nghị tăng cường thực hiện các biện pháp phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/11/croped/dau-mua-khi20240819112801.jpg?240819040351)
Bộ Y tế đề nghị tăng cường thực hiện các biện pháp phòng, chống bệnh đậu mùa khỉ
16:03 | 19/08/2024 Tin tức
![Triển khai phòng, chống dịch bệnh trong mùa tựu trường](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/16/croped/trien-khai-phong-chong-dich-benh-trong-mua-tuu-truong-20240819162758.jpg?240819042841)
Triển khai phòng, chống dịch bệnh trong mùa tựu trường
16:03 | 19/08/2024 Tin tức
![Bộ Y tế: Các triệu chứng nghi ngờ đậu mùa khỉ và biện pháp phòng bệnh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/14/croped/doctor20240819143727.png?240819023832)
Bộ Y tế: Các triệu chứng nghi ngờ đậu mùa khỉ và biện pháp phòng bệnh
14:38 | 19/08/2024 Sức khỏe
![Cứu sống bé trai bị tim bẩm sinh hiếm gặp](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/13/croped/cuu-song-be-trai-bi-tim-bam-sinh-hiem-gap-20240819135753.png?240819020025)
Cứu sống bé trai bị tim bẩm sinh hiếm gặp
14:00 | 19/08/2024 Tin tức
![Hợp tác nâng cao nhận thức và hỗ trợ cải thiện quy trình quản lý kháng kháng sinh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/17/17/croped/khang-khang-sinh-220240817175724.png?240819094708)
Hợp tác nâng cao nhận thức và hỗ trợ cải thiện quy trình quản lý kháng kháng sinh
09:47 | 19/08/2024 Tin tức
Các tin khác
![Phát huy giá trị vĩ đại của Cách mạng Tháng Tám trong thời đại mới](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/09/medium/cach-mang-thang-tam20240819091724.png?240819091831)
Phát huy giá trị vĩ đại của Cách mạng Tháng Tám trong thời đại mới
09:18 | 19/08/2024 Dấu ấn Việt Nam
![Cả nước ghi nhận gần 53.000 ca mắc sốt xuất huyết](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/18/21/croped/ca-nuoc-ghi-nhan-gan-53000-ca-mac-sot-xuat-huyet-20240818212909.jpg?240818093305)
Cả nước ghi nhận gần 53.000 ca mắc sốt xuất huyết
21:31 | 18/08/2024 Tin tức
![Thủ tướng phát động cao điểm thi đua "500 ngày đêm hoàn thành 3.000 km đường bộ cao tốc"](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/18/14/medium/c0ba2e926275c62b9f6420240818141045.jpg?240818021907)
Thủ tướng phát động cao điểm thi đua "500 ngày đêm hoàn thành 3.000 km đường bộ cao tốc"
14:19 | 18/08/2024 Tin tức
![Xã Xuân Trường, huyện Thọ Xuân, tỉnh Thanh Hóa chào mừng 79 năm Cách mạng Tháng 8 thành công](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/17/10/medium/xuan-truong-ok20240817101831.jpg?240818094832)
Xã Xuân Trường, huyện Thọ Xuân, tỉnh Thanh Hóa chào mừng 79 năm Cách mạng Tháng 8 thành công
09:48 | 18/08/2024 Tin tức
![Đợt bùng phát bệnh đậu mùa khỉ năm nay ở châu Phi có gì khác?](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/17/23/croped/dot-bung-phat-benh-dau-mua-khi-nam-nay-co-gi-can-luu-y-20240817233137.png?240817113552)
Đợt bùng phát bệnh đậu mùa khỉ năm nay ở châu Phi có gì khác?
23:35 | 17/08/2024 Thế giới
![Điểm chuẩn khối ngành y dược năm 2024 của một số trường đại học](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/17/20/croped/tuyen-sinh-nam-2024-diem-chuan-nganh-y-duoc-cua-mot-so-truong-dai-hoc-20240817203421.jpg?240817090710)
Điểm chuẩn khối ngành y dược năm 2024 của một số trường đại học
20:38 | 17/08/2024 Tin tức
![Xã Cư Êbur long trọng tổ chức chương trình "Ngày hội toàn dân bảo vệ Tổ quốc" và diễn đàn "Công an xã lắng nghe ý kiến Nhân dân" năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/16/21/medium/z5738010699438-f630713d61608156cf334c574424e8a9-120240816215700.jpg?240817122452)
Xã Cư Êbur long trọng tổ chức chương trình "Ngày hội toàn dân bảo vệ Tổ quốc" và diễn đàn "Công an xã lắng nghe ý kiến Nhân dân" năm 2024
12:24 | 17/08/2024 Tin tức
![Hà Nội: Chủ động phòng chống dịch bệnh sốt xuất huyết](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/16/21/croped/ha-noi-chu-dong-phong-chong-dich-benh-sot-xuat-huyet-20240816213738.jpg?240816094218)
Hà Nội: Chủ động phòng chống dịch bệnh sốt xuất huyết
21:40 | 16/08/2024 Sức khỏe
![Rơi Giấy Tờ](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/09/20/medium/giay-to20240809200631.jpg?240816092635)
Rơi Giấy Tờ
21:26 | 16/08/2024 Tin tức
![Xây dựng và phát triển sâm thành ngành hàng có giá trị kinh tế cao](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/16/10/croped/sam-viet-nam20240816102135.jpg?240816045501)
Xây dựng và phát triển sâm thành ngành hàng có giá trị kinh tế cao
16:55 | 16/08/2024 Tin tức
![Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/19/14/medium/z5745247801823-fac8ca2c1f3ceec8651d78c1a39cd8e120240819145034.jpg?rt=20240819145038?240819031326)
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
10 giờ 7 phút Hoạt động hội
![Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/082024/01/10/croped/medium/z5687509920261-860b1b8f9bd87ffa5823b4adef4887b120240801101645.jpg?240801105217)
Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024
30-07-2024 00:00 Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/14/croped/medium/xuong-khop-220240721140707.jpg?240721075817)
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
21-07-2024 14:46 Hoạt động hội
![Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/19/medium/img-1721647501514-172164853753820240722192233.jpg?rt=20240723075450?240723111645)
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
19-07-2024 11:00 Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/13/croped/medium/hoi-nghi-so-ket-2024-120240725132427.jpg?240725023031)
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội