Gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu
Cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc trong nước Thêm gần 500 loại thuốc, vaccine được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn |
Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
![]() |
Gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu. Ảnh minh họa. https://suckhoeviet.org.vn/ |
Tính đến tháng 5/2024, Bộ Y tế đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54 ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.
Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Tin liên quan
![Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/29/09/croped/gia-tang-so-ca-sot-xuat-huyet-20240729093952.png?240729094324)
Gia tăng số ca mắc sốt xuất huyết
09:42 | 29/07/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
![Thúc đẩy các cơ hội hợp tác giữa Australia - Việt Nam trong lĩnh vực y tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/29/10/croped/z5677986502565-c50a3be8a79409048abd066e45bdfb4920240729103135.jpg?240729104510)
Thúc đẩy các cơ hội hợp tác giữa Australia - Việt Nam trong lĩnh vực y tế
10:45 | 29/07/2024 Tin tức
Các tin khác
![7 loại hoa tốt cho sức khỏe nên trồng trong nhà](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/28/00/croped/cuc-lama20240728004333.jpg?240729015144)
7 loại hoa tốt cho sức khỏe nên trồng trong nhà
01:51 | 29/07/2024 Tin tức
![Danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/27/21/croped/danh-muc-benh-truyen-nhiem-bat-buoc-phai-su-dung-vaccine-sinh-pham-y-te-20240727212637.jpg?240727092917)
Danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế
21:29 | 27/07/2024 Sức khỏe
![Tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ: Trách nhiệm và mệnh lệnh từ trái tim](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/27/16/croped/qb04-17164383431661306263086-0-0-1250-2000-crop-171643835915519739511420240727162146.2057290.jpg?240727042437)
Tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ: Trách nhiệm và mệnh lệnh từ trái tim
16:24 | 27/07/2024 Dấu ấn Việt Nam
![Tìm lại sức khỏe nhờ Smart A: Câu chuyện cảm động của ông Phạm Văn Nhật](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/15/croped/s220240725154053.png?240727051854)
Tìm lại sức khỏe nhờ Smart A: Câu chuyện cảm động của ông Phạm Văn Nhật
12:18 | 27/07/2024 Tin tức
![Smart A được công nhận tại Ấn Độ: Bước tiến lớn trên thị trường Quốc tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/27/10/croped/a120240727105601.jpg?240727121654)
Smart A được công nhận tại Ấn Độ: Bước tiến lớn trên thị trường Quốc tế
12:16 | 27/07/2024 Tin tức
![Các hãng thông tấn quốc tế đưa tin về lễ Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/27/08/croped/tbt1-172200351257815410767420240727083543.3745840.jpg?240727084020)
Các hãng thông tấn quốc tế đưa tin về lễ Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
08:40 | 27/07/2024 Dấu ấn Việt Nam
![Có những hy sinh đã hóa thành huyền thoại – Một thời hoa đỏ để thế hệ muôn đời nhớ ơn](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/22/medium/420240726225916.png?240726110542)
Có những hy sinh đã hóa thành huyền thoại – Một thời hoa đỏ để thế hệ muôn đời nhớ ơn
23:05 | 26/07/2024 Tin tức
![Hợp tác nâng cao chất lượng nghiên cứu khoa học và quản lý đột quỵ](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/11/croped/ngua-dot-quy20240726115339.png?240726041531)
Hợp tác nâng cao chất lượng nghiên cứu khoa học và quản lý đột quỵ
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
![Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/14/croped/dich-benh20240726144356.jpg?240726041519)
Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
![Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/15/croped/cham-soc-suc-khoe20240726152021.jpg?240726041503)
Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
![Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/14/croped/medium/xuong-khop-220240721140707.jpg?240721075817)
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
7 ngày trước Hoạt động hội
![Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/19/medium/img-1721647501514-172164853753820240722192233.jpg?rt=20240723075450?240723111645)
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
19-07-2024 11:00 Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/13/croped/medium/hoi-nghi-so-ket-2024-120240725132427.jpg?240725023031)
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội
![Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/12/19/medium/quyet-dinh-bo-nhiem20240712190115.jpg?rt=20240713150627?240715053533)
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance
13-07-2024 08:57 Hoạt động hội
![Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/02/16/medium/ny22024062916053220240702164433.jpg?rt=20240702164435?240703093343)
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng
02-07-2024 17:00 Hoạt động hội