Gia hạn đăng ký 730 thuốc, công bố 35 thuốc tương đương sinh học
Gần 800 thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế được gia hạn, cấp mới Gia hạn, cấp mới cho gần 900 loại thuốc, vaccine |
Trong đợt này, có 730 thuốc được gia hạn theo quy định của Luật Dược năm 2016 và 35 thuốc có chứng minh tương đương sinh học được công bố.
Đối với 730 thuốc được gia hạn đợt 208 này có 453 thuốc được gia hạn trong 5 năm; 219 thuốc gia hạn trong 3 năm và 58 thuốc gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Gia hạn đăng ký 730 thuốc, công bố 35 thuốc tương đương sinh học. Ảnh minh họa: IT. https://suckhoeviet.org.vn/ |
Các sản phẩm thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này đều là thuốc sản xuất trong nước, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác....
Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Các cơ sở chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định...
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Tin liên quan
Hoàn thành phần mềm sức khỏe điện tử tích hợp trên VNeID
14:36 | 22/08/2024 Tin tức
Bệnh trở nặng vì sử dụng An cung ngưu hoàng hoàn chữa đột quỵ
16:03 | 21/08/2024 Tin tức
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
16:04 | 19/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Cần Thơ phấn đấu đảm bảo công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân trong tình hình mới
11:39 | 26/08/2024 Tin tức
Các tin khác
Bắc Ninh tăng cường thực hiện kiểm soát nhiễm khuẩn tại cơ sở y tế
22:35 | 25/08/2024 Tin tức
Việt Nam và Trung Quốc hợp tác trong lĩnh vực y dược cổ truyền
22:35 | 25/08/2024 Tin tức
Bộ Y tế chỉ đạo nâng cao chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh
22:35 | 25/08/2024 Tin tức
Cao Bằng: Nhiều nơi ngập lụt, sạt lở nghiêm trọng
20:29 | 25/08/2024 Môi trường & Sức khỏe
Hà Nội: Nhóm học sinh bị sét đánh khi đang đá bóng, một em tử vong
20:09 | 25/08/2024 Tin tức
Cấp cứu bệnh nhân bị thủng ruột non do vòng tránh thai "lạc chỗ"
20:30 | 24/08/2024 Tin tức
Một bệnh nhân chết não ở Hà Nội hiến tạng cứu nhiều người
19:49 | 24/08/2024 Tin tức
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
17:09 | 24/08/2024 Hoạt động hội
Quảng Nam: Hơn 160 vận động viên tham gia giải vô địch bãi biển JuJitsu quốc gia
14:18 | 24/08/2024 Tin tức
VNVC mở thêm trung tâm tiêm chủng chuyên sâu an toàn thứ 192
13:29 | 24/08/2024 Doanh nghiệp
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
1 ngày trước Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
4 ngày trước Hoạt động hội
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
6 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024
30-07-2024 00:00 Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
21-07-2024 14:46 Hoạt động hội