Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng

Thuốc Viên nang cứng Femancia của Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.

Theo Quyết định số 12/QĐ-XPHC của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, có trụ sở tại số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, đã sản xuất hai lô thuốc viên nang cứng mang tên thương mại Femancia, số đăng ký lưu hành VD-27929-17, vi phạm chất lượng ở mức độ 2. Hai lô thuốc có số hiệu 31222 (ngày sản xuất 02/12/2022, hạn dùng 02/12/2025) và 020223 (ngày sản xuất 21/02/2023, hạn dùng 21/02/2026) đã bị phát hiện không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định hiện hành.

Hành vi nêu trên được xác định là vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4 và điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với hành vi này, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền, mức phạt là 70.000.000 đồng. Không có hình thức xử phạt bổ sung và cũng không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ được ghi nhận trong quá trình xử lý vụ việc.

Biện pháp khắc phục hậu quả đã được công ty thực hiện thông qua việc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô thuốc vi phạm, được báo cáo trong văn bản số 04-25/MDS-CV ngày 07/3/2025 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun gửi tới cơ quan chức năng.

Người đại diện theo pháp luật của công ty là ông Lê Minh Hoàn, Giám đốc công ty. Trong quá trình làm việc với cơ quan chức năng, công ty cử bà Lê Thị Thúy Ngân, Phó Giám đốc, làm đại diện theo Giấy ủy quyền số 01-25/MDS/UQ ngày 28/3/2025.

Quyết định số 12/QĐ-XPHC của Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.

Theo nội dung quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun có nghĩa vụ nghiêm túc chấp hành việc nộp phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định. Việc nộp phạt được thực hiện tại Kho bạc Nhà nước Khu vực I hoặc qua các ngân hàng thương mại được chỉ định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, công ty sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Công ty có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định xử phạt theo đúng trình tự, thủ tục pháp luật hiện hành. Quyết định cũng đã được gửi đến các đơn vị liên quan như Kho bạc Nhà nước Khu vực I, Cục Quản lý Dược và các phòng chức năng thuộc Thanh tra Bộ Y tế để phối hợp tổ chức thực hiện.