Thu hồi khẩn lô thuốc điều trị dạ dày Viên nang cứng H-inzole vi phạm chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản thu hồi trên toàn quốc lô thuốc điều trị dạ dày Viên nang cứng H-inzole do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, lô thuốc vi phạm trên được xác định có Số GĐKLH: VN18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Lý do thu hồi là do lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan (vi phạm mức độ 3).

Thu hồi khẩn lô thuốc điều trị dạ dày Viên nang cứng H-inzole vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối trong thời hạn 02 ngày phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ sử dụng lô thuốc Viên nang cứng H-inzole trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế Hà Nội phải kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, thuốc Viên nang cứng H-inzole được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản...