Thu hồi toàn quốc thuốc Locobile-200 do vi phạm chỉ tiêu chất lượng
Cục Quản lý Dược cho biết, Cục này Thu hồi toàn quốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu.
Thu hồi toàn quốc thuốc Locobile-200 do vi phạm chỉ tiêu chất lượng... |
Theo đó, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 trên do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, khẩn trương thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Riêng Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tin liên quan
Hưởng ứng Ngày Thế giới phòng, chống tăng huyết áp (17/5)
10:11 | 18/05/2024 Tin tức
Cấp phép lưu hành nhiều loại vaccine, sinh phẩm y tế mới
10:37 | 17/05/2024 Tin tức
Chuẩn bị trao danh hiệu Ngôi sao thuốc Việt lần thứ 2
10:16 | 16/05/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
Chủ tịch Hồ Chí Minh - Gương sáng về rèn luyện thân thể
06:15 | 19/05/2024 Dấu ấn Việt Nam
Rèn luyện đạo đức cách mạng như "ngọc càng mài càng sáng, vàng càng luyện càng trong"
06:00 | 19/05/2024 Dấu ấn Việt Nam
Đức Tăng Thống Myanmar đến thăm Việt Nam mùa Phật đản
18:10 | 18/05/2024 Tin tức
Hà Nội ghi nhận 2 ổ dịch tay chân miệng mới
11:28 | 18/05/2024 Sức khỏe
TPHCM lần đầu tiên tổ chức Lễ hội sâm và hương liệu, dược liệu quốc tế
10:13 | 18/05/2024 Tin tức
Quảng Nam có cơ hội phát triển thành trung tâm dược liệu và mỹ phẩm của Việt Nam
10:13 | 18/05/2024 Tin tức
Các tin khác
Xây dựng quy định về đào tạo chuyên sâu đặc thù trong lĩnh vực sức khỏe
10:12 | 18/05/2024 Tin tức
CUONG THINH FISH: Thương hiệu thủy sản tiêu biểu tại Hội chợ triển lãm công nghiệp nông thôn năm 2024
08:46 | 18/05/2024 Tin tức
Đắk Lắk: Một vụ cháy chợ nghi do chập điện
07:59 | 18/05/2024 Tin tức
Hà Nội: Tổ chức Bữa cơm Công đoàn- Tri ân Người lao động
23:47 | 17/05/2024 Thông tin đa chiều
Lào tiếp tục khai quật nhiều tượng Phật cổ gần sông Mekong
18:29 | 17/05/2024 Thế giới
Gánh nặng bệnh viêm gan siêu vi gia tăng trên toàn cầu
18:00 | 17/05/2024 Thế giới
Tập đoàn LMD: Gắn kết cộng đồng qua 5 mô hình kinh doanh tạo thu nhập
16:48 | 17/05/2024 Tin tức
Đại lễ Phật đản chùa Ba Vàng 2024 – Tôn vinh, lan tỏa những giá trị thiện lành của Phật giáo
14:17 | 17/05/2024 Tin tức
Chức năng, nhiệm vụ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
14:16 | 17/05/2024 Nghiên cứu trao đổi
Hà Nội thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng về quản lý thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng
10:37 | 17/05/2024 Tin tức
Hà Nội: Ra mắt Trung tâm Nghiên cứu Văn hóa cội nguồn và Tôn vinh Hùng Vương
2 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y An Giang cấp phát nước miễn phí cho người dân tại Bến Tre
09-05-2024 17:35 Hoạt động hội
Hải Dương: Khai Hội Đền Bia, dâng hương tưởng nhớ Đại danh y - Thiền sư Tuệ Tĩnh
09-05-2024 12:12 Hoạt động hội
Chi hội Nam Y An Giang (Hội Nam Y Việt Nam) cấp phát nước miễn phí cho người dân tỉnh Tiền Giang
26-04-2024 11:30 Hoạt động hội
Chi Hội Nam Y Pháp Bảo Khỏe tổ chức thành công Đại hội đại biểu lần thứ nhất nhiệm kỳ 2024 – 2029
24-04-2024 08:44 Hoạt động hội