Vi phạm trong sản xuất, kinh doanh thuốc, một doanh nghiệp bị xử phạt 140 triệu đồng

Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina có địa chỉ trụ sở chính: số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh. Mã số doanh nghiệp: 0316092423; người đại diện theo pháp luật là ông Dương Đình Sơn.

1 xí nghiệp của Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina

Ngày 4/8/2023, Cục Quản lý Dược ra Quyết định số 563/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina với một số hành vi cụ thể sau:

Hành vi 1: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).

Hành vi 2: Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc: thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), thuốc Yaford (SĐK: VD-20610-14), thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12).

Các hành vi trên đã vi phạm các quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 và Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Theo đó, Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina bị xử phạt chính với mức phạt là 140.000.000 đồng (một trăm bốn mươi triệu đồng).