Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 800 loại thuốc
| Gia hạn, cấp mới cho gần 900 loại thuốc, vaccine Gia hạn đăng ký 730 thuốc, công bố 35 thuốc tương đương sinh học |
![]() |
| Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 800 loại thuốc (Ảnh minh họa: IT) |
Theo đó, có 432 sản phẩm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới giấy đăng ký lưu hành; 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành; 292 thuốc nước ngoài được cấp giấy gia hạn đăng ký lưu hành và 4 thuốc có chứng minh tương đương sinh học được cấp giấy gia hạn.
Trong số 432 sản phẩm thuốc trong nước được cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 422 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm; 10 sản phẩm còn lại được cấp giấy đăng ký lưu hành trong 3 năm.
Trong số 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành có 44 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy gia hạn lưu hành trong 5 năm; 20 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được gia hạn lưu hành trong 3 năm; 5 sản phẩm còn lại có giá trị gia hạn lưu hành đến 31/12/2025.
Trong số 229 thuốc nước ngoài được cấp giấy gia hạn đăng ký lưu hành dịp này có 187 thuốc được gia hạn 5 năm; 38 thuốc cấp gia hạn trong 3 năm và 1 sản phẩm thuốc cấp gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 42 Luật Dược trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc...
Các sản phẩm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: nhóm thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, thuốc điều trị thoái hóa khớp, thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc kháng sinh, giảm đau, kháng viêm, thuốc tương đương sinh học...
Tin liên quan
Cảnh báo nguy cơ ngộ độc từ nấm mọc tự nhiên trong mùa mưa
11:11 | 18/06/2026 Tin tức
Bộ Y tế cảnh báo thu hồi sữa bột trẻ em Allernova AR nhiễm khuẩn, nguy cơ gây viêm dạ dày ruột
08:00 | 15/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe
KHẨN: Bộ Y tế thu hồi toàn quốc sữa bột trẻ em Nara Organics vì nguy cơ ngộ độc Botulinum
19:00 | 16/06/2026 Pháp luật & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Người tiêu dùng cần được tiếp cận với những thông tin chính xác, trung thực và minh bạch
12:41 | 18/06/2026 Tin tức
Phát hiện sớm là chìa khóa trong điều trị ung thư
07:07 | 18/06/2026 Tin tức
Tạp chí Sức Khỏe Việt: Dấu mốc của Niềm tin, Trách nhiệm và Khát vọng phát triển
02:32 | 18/06/2026 Dấu ấn Việt Nam
Lào Cai: Ánh sáng tri thức nơi biên cương rực rỡ ngày hội đọc sách và tủ sách cộng đồng cho nhân dân Trịnh Tường.
21:12 | 17/06/2026 Tin tức
Lâm Đồng chính thức giành vé lên chơi Giải hạng Nhất quốc gia
18:30 | 17/06/2026 Tin tức
Lần đầu tiên nội soi bằng robot cắt thực quản cho bệnh nhân ung thư
15:15 | 17/06/2026 Tin tức
Các tin khác
Bộ Y tế quy định chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở y tế
07:07 | 17/06/2026 Tin tức
Nhiều trường hợp mắc sốt rét sau khi trở về từ châu Phi
04:04 | 17/06/2026 Tin tức
Chăm sóc sức khỏe cộng đồng vì một Việt Nam khỏe mạnh
16:52 | 16/06/2026 Tin tức
Bộ Y tế ban hành quy định mới về chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho người bệnh
07:07 | 16/06/2026 Tin tức
Cảnh báo ngừng sử dụng, thu hồi sữa bột trẻ em Allernova AR của Pháp
04:04 | 16/06/2026 Tin tức
Những giọt máu "viết tiếp" những cuộc đời
16:31 | 15/06/2026 Tin tức
Vaccine HPV chính thức bắt buộc tiêm chủng từ 1/7
07:07 | 15/06/2026 Tin tức
Ca sĩ Châu Á David Le- Hành trình 20 năm tuổi Đảng, 30 năm cống hiến vì nghệ thuật và cộng đồng.
15:38 | 14/06/2026 Sức khỏe tinh thần
Nội soi đường mật mở rộng khả năng chẩn đoán và điều trị bệnh lý gan mật tụy
15:16 | 14/06/2026 Tin tức
Bộ Y tế: Trẻ dưới 6 tuổi phải khám sức khỏe định kỳ ít nhất một lần mỗi năm
15:15 | 14/06/2026 Tin tức
Ban Thiện nguyện phía Nam (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức khám chữa bệnh y học cổ truyền và tặng quà cho 150 người dân tại xã Tân Tập
4 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh An Giang phối hợp Chùa Nam Thạnh Tự khám và cấp thuốc miễn phí cho nhân dân
7 ngày trước Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam: Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức kỳ họp thường kỳ- Kết nạp Hội viên mới và phổ cập tri thức dược liệu kháng khuẩn
23-05-2026 11:06 Hoạt động hội
Nâng cao tay nghề chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa giá trị nước sạch Hydrogen tại Kon Tum
18-05-2026 07:00 Hoạt động hội
Hội nghị khoa học- Định hướng mới cho sự kết hợp Y học Cổ truyền và Y học hiện đại trong kỷ nguyên số
16-05-2026 19:42 Hoạt động hội




