Bộ Y tế cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld đối với các biến chủng của virus SARS-CoV-2.
Bộ Y tế cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld
Hình minh họa.

Ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).

Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.

Ngày 31/01/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đã họp và kết luận: thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/01/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-COV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%.

Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.

Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-COV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ… và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới. Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.

Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có). Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thành Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP. Hồ Chí Minh).

Nguồn: Bộ Y tế cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld

vtv.vn

Tin liên quan

Á hậu 2 – Hoa hậu Thương hiệu Việt Nam 2026 Huỳnh Thị Kim Chung: Danh vị mới cho hành trình phát triển thương hiệu y tế

Á hậu 2 – Hoa hậu Thương hiệu Việt Nam 2026 Huỳnh Thị Kim Chung: Danh vị mới cho hành trình phát triển thương hiệu y tế

Tân Á hậu 2 – Hoa hậu Thương hiệu Việt Nam 2026 Huỳnh Thị Kim Chung ghi dấu bằng câu chuyện đầy cảm hứng của một nữ lãnh đạo ngành nha khoa. Sau đêm Chung kết, Phó Giám đốc Huỳnh Kim Dental chia sẻ khát vọng phát triển hệ thống chuyên nghiệp, lan tỏa giá trị nhân văn và chuẩn mực dịch vụ chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
Đưa dịch vụ y tế chất lượng cao đến với người dân

Đưa dịch vụ y tế chất lượng cao đến với người dân

Ngày 26/6, Bộ Y tế tổ chức Lễ khai trương hoạt động Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình, đánh dấu bước phát triển quan trọng trong chiến lược nâng cao năng lực y tế tuyến cuối và mở rộng cơ hội tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng cao cho người dân khu vực phía nam Đồng bằng sông Hồng và Bắc Trung Bộ.
Chăm sóc người cao tuổi từ y tế cơ sở nhằm thích ứng với già hóa dân số

Chăm sóc người cao tuổi từ y tế cơ sở nhằm thích ứng với già hóa dân số

Hội thảo khoa học "Nghiên cứu xây dựng mô hình chăm sóc người cao tuổi nhằm thích ứng với già hóa dân số" lấy mô hình chăm sóc bán trú đang vận hành tại phường Long Biên (Hà Nội) làm cơ sở thực tiễn để đánh giá, hoàn thiện và đề xuất nhân rộng trong bối cảnh Việt Nam bước vào giai đoạn già hóa dân số nhanh.

Cùng chuyên mục

Đắk Lắk: Công bố quy hoạch và xúc tiến đầu tư, mở ra không gian phát triển mới

Đắk Lắk: Công bố quy hoạch và xúc tiến đầu tư, mở ra không gian phát triển mới

SKV - Ngày 27/6, tại Trung tâm hội nghị Pytopia (phường Tuy Hòa, tỉnh Đắk Lắk), UBND tỉnh Đắk Lắk tổ chức Hội nghị công bố Quy hoạch tỉnh Đắk Lắk thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 và xúc tiến đầu tư với chủ đề "Đắk Lắk - Tiềm năng, khát vọng phát triển".
Ba trụ cột chính sách lớn để kiểm soát an toàn thực phẩm

Ba trụ cột chính sách lớn để kiểm soát an toàn thực phẩm

Việc sửa đổi Luật An toàn thực phẩm, hoàn thiện bộ máy quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm và đẩy mạnh số hóa dữ liệu là 3 trụ cột chính sách quan trọng nhằm kiểm soát chặt chẽ an toàn thực phẩm trong toàn bộ chuỗi giá trị, từ khâu sản xuất đến khi sản phẩm tới tay người tiêu dùng.
Phối hợp đồng bộ, nâng cao hiệu quả bảo vệ môi trường tại cụm mỏ Công Hải

Phối hợp đồng bộ, nâng cao hiệu quả bảo vệ môi trường tại cụm mỏ Công Hải

Bảo vệ môi trường trong hoạt động khai thác khoáng sản luôn là yêu cầu song hành với phát triển sản xuất. Tại cụm mỏ đá xã Công Hải, tinh thần trách nhiệm ấy đang được thể hiện rõ thông qua sự phối hợp chặt chẽ giữa các doanh nghiệp trong việc thực hiện các giải pháp giảm bụi, vệ sinh môi trường và bảo đảm an toàn cho người dân.
Hội thảo "Phát triển nông nghiệp công nghệ cao: Cơ hội và chiến lược cho doanh nghiệp"

Hội thảo "Phát triển nông nghiệp công nghệ cao: Cơ hội và chiến lược cho doanh nghiệp"

SKV - Chiều 26/6, tại phường Tuy Hòa, Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Đắk Lắk tổ chức Hội thảo "Phát triển nông nghiệp công nghệ cao: Cơ hội và chiến lược cho doanh nghiệp". Hội thảo là một trong những hoạt động trọng tâm trong trong khuôn khổ Hội nghị công bố quy hoạch và xúc tiến đầu tư tỉnh Đắk Lắk năm 2026.
Gia Lai: Trung đoàn Thông tin 29 tổ chức Hội thi Bí thư Chi bộ năm 2026

Gia Lai: Trung đoàn Thông tin 29 tổ chức Hội thi Bí thư Chi bộ năm 2026

SKV - Nhằm nâng cao chất lượng đội ngũ Bí thư Chi bộ, góp phần xây dựng tổ chức đảng trong sạch, vững mạnh, từ ngày 24 đến ngày 25/6/2026, Trung đoàn Thông tin 29 thuộc Quân đoàn 34 đã tổ chức Hội thi Bí thư Chi bộ năm 2026 với sự tham gia của các đồng chí bí thư các chi bộ trong Đảng bộ Trung đoàn.
Đắk Lắk: Hiệp hội Xúc tiến Thương mại và Đầu tư tổ chức Đại hội lần thứ I

Đắk Lắk: Hiệp hội Xúc tiến Thương mại và Đầu tư tổ chức Đại hội lần thứ I

Ngày 25/6 vừa qua, tại phường Tuy Hòa, Hiệp hội Xúc tiến Thương mại và Đầu tư tỉnh Đắk Lắk đã tổ chức Đại hội lần thứ I. Sự kiện đánh dấu việc hình thành một tổ chức xã hội - nghề nghiệp có vai trò kết nối doanh nghiệp, nhà đầu tư với chính quyền địa phương, góp phần thúc đẩy hoạt động xúc tiến thương mại và thu hút đầu tư trên địa bàn tỉnh.

Các tin khác

Đắk Lắk: Tổ chức Hội thảo “Chuyển đổi số và phát triển hệ sinh thái doanh nghiệp bền vững”

Đắk Lắk: Tổ chức Hội thảo “Chuyển đổi số và phát triển hệ sinh thái doanh nghiệp bền vững”

SKV - Ngày 26/6/2026, UBND tỉnh Đắk Lắk tổ chức Hội thảo “Chuyển đổi số và phát triển hệ sinh thái doanh nghiệp bền vững” tại Trung tâm Hội nghị Pytopia, phường Tuy Hòa.
Từ 1/7, khám trái tuyến được BHYT chi trả 50%: Bệnh viện đáp ứng ra sao?

Từ 1/7, khám trái tuyến được BHYT chi trả 50%: Bệnh viện đáp ứng ra sao?

Từ 1/7 tới, người tham gia BHYT khi đi khám trái tuyến sẽ được Quỹ BHYT chi trả 50% theo mức hưởng, khi khám tại cơ sở khám chữa bệnh cấp cơ bản trên 50 điểm, tạm xếp cấp cơ bản, cơ sở cấp chuyên sâu mà trước 1/1/2025 được xếp tuyến tỉnh (bệnh viện tuyến tỉnh). Tại các cơ sở này, dự kiến số bệnh nhân sẽ tăng cao, nhất là tại Hà Nội và các thành phố lớn.
Tạo chuyển biến trong quản lý an toàn thực phẩm

Tạo chuyển biến trong quản lý an toàn thực phẩm

Tháng hành động vì an toàn thực phẩm năm 2026 có chủ đề “Bảo đảm an toàn thực phẩm, phòng ngừa ngộ độc thực phẩm trong dịch vụ ăn uống và thức ăn đường phố” trên phạm vi cả nước vừa kết thúc.
Phàm Lệ: Bản Tuyên Ngôn Về Triết Lý Y Học Của  Đại Danh Y Thiền Sư Tuệ Tĩnh

Phàm Lệ: Bản Tuyên Ngôn Về Triết Lý Y Học Của Đại Danh Y Thiền Sư Tuệ Tĩnh

Có những cuốn sách mà giá trị lớn nhất nằm ở nội dung bên trong. Nhưng cũng có những cuốn sách mà chỉ cần đọc vài trang đầu, người đọc đã có thể hiểu được tầm vóc của tác giả và triết lý mà cả cuộc đời họ muốn gửi gắm”.
Bộ cảm biến thế hệ mới, tự động đo đường huyết cùng tính năng cảnh báo tùy chỉnh

Bộ cảm biến thế hệ mới, tự động đo đường huyết cùng tính năng cảnh báo tùy chỉnh

Ngày 24/6, tại Thành phố Hồ Chí Minh, Abbott chính thức giới thiệu tại Việt Nam bộ cảm biến theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre 2 Plus Flash Glucose Monitoring System, giúp đọc chỉ số đường huyết mỗi phút theo thời gian thực.
Đắk Lắk: Khởi công và động thổ hệ thống nhà máy cà phê hàng đầu thế giới

Đắk Lắk: Khởi công và động thổ hệ thống nhà máy cà phê hàng đầu thế giới

Ngày 25/6, tại phường Tân An (tỉnh Đắk Lắk), Tập đoàn Trung Nguyên Legend tổ chức lễ khởi công và động thổ Dự án Nhà máy Cà phê Trung Nguyên Legend. Sự kiện diễn ra trong khuôn khổ Hội nghị Công bố quy hoạch và Xúc tiến đầu tư tỉnh Đắk Lắk, với sự tham dự của lãnh đạo tỉnh cùng đại diện các sở, ngành và địa phương liên quan.
Tối ưu hóa sử dụng thuốc và nâng cao an toàn cho người bệnh

Tối ưu hóa sử dụng thuốc và nâng cao an toàn cho người bệnh

Các đơn vị cần tăng cường hơn nữa trong ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số, trí tuệ nhân tạo (AI) trong quản lý, giám sát và tối ưu hóa sử dụng thuốc; đẩy mạnh hợp tác với các cơ sở đào tạo, nghiên cứu để nâng cao năng lực chuyên môn cho đội ngũ dược sĩ lâm sàng tại đơn vị mình.
Mở rộng ứng dụng hoạt chất tự nhiên bằng công nghệ nano

Mở rộng ứng dụng hoạt chất tự nhiên bằng công nghệ nano

Gần đây, nhóm các nhà khoa học, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam (Viện Hàn lâm) đã nghiên cứu và chế tạo thành công vật liệu nanovitexin từ vỏ đỗ xanh, có tác dụng vượt trội so với hoạt chất được chiết xuất ở dạng thông thường. Kết quả này góp phần quan trọng giúp người có bệnh đái tháo đường bảo vệ sức khỏe của mình.
Bệnh viện Phổi Trung ương: 69 năm tiên phong chống lao, làm chủ kỹ thuật ghép phổi đỉnh cao

Bệnh viện Phổi Trung ương: 69 năm tiên phong chống lao, làm chủ kỹ thuật ghép phổi đỉnh cao

Bệnh viện Phổi Trung ương kỷ niệm 69 năm phát triển, ghi dấu những thành tựu y học đỉnh cao như ghép phổi, ứng dụng AI và vai trò trong phòng chống lao.
Thống nhất trong khám sức khỏe định kỳ cho người dân

Thống nhất trong khám sức khỏe định kỳ cho người dân

Để triển khai đầy đủ, hiệu quả Luật Phòng bệnh, thời gian qua, Chính phủ, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, hướng dẫn chuyên môn, nhất là việc tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí cho người dân, tạo cơ sở để các địa phương thực hiện thống nhất công tác này.
Xem thêm
Ban Thiện nguyện phía Nam (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức khám chữa bệnh y học cổ truyền và tặng quà cho 150 người dân tại xã Tân Tập

Ban Thiện nguyện phía Nam (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức khám chữa bệnh y học cổ truyền và tặng quà cho 150 người dân tại xã Tân Tập

(SKV) - Sáng 13/6, tại Chùa Giác Thiện (xã Tân Tập, tỉnh Tây Ninh), Ban Thiện nguyện phía Nam thuộc Hội Nam y Việt Nam phối hợp cùng UBMTTQ Việt Nam xã Tân Lập, Chùa Giác Thiện, Phòng khám Y học cổ truyền Dr Khỏe, Câu lạc bộ Thiện nguyện Từ Tâm Y Quán và các mạnh thường quân trong, ngoài nước tổ chức chương trình khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cấp phát thuốc miễn phí và trao quà cho người dân có hoàn cảnh khó khăn.
Chi hội Nam y tỉnh An Giang phối hợp Chùa Nam Thạnh Tự khám và cấp thuốc miễn phí cho nhân dân

Chi hội Nam y tỉnh An Giang phối hợp Chùa Nam Thạnh Tự khám và cấp thuốc miễn phí cho nhân dân

Đoàn đã khám bệnh, cấp thuốc và trao quà cho 250 người dân, đồng thời khám bệnh và cấp thuốc cho 150 người dân, với tổng số 400 lượt người được chăm sóc sức khỏe.
Hội Nam Y Việt Nam: Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức kỳ họp thường kỳ- Kết nạp Hội viên mới và phổ cập tri thức dược liệu kháng khuẩn

Hội Nam Y Việt Nam: Chi hội Nam Y Văn phòng tổ chức kỳ họp thường kỳ- Kết nạp Hội viên mới và phổ cập tri thức dược liệu kháng khuẩn

HÀ NỘI: Sáng 23/5/2026, Chi hội Nam Y Văn phòng (thuộc Hội Nam Y Việt Nam) đã trang trọng tổ chức buổi họp thường kỳ nhằm đánh giá hoạt động thời gian qua, triển khai phương hướng nhiệm vụ thời gian tới. Đồng thời, buổi họp cũng diễn ra lễ kết nạp hội viên mới và chương trình phổ cập tri thức chuyên môn kết hợp nhận diện thương hiệu Sao Thiên Y.
Nâng cao tay nghề chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa giá trị nước sạch Hydrogen tại Kon Tum

Nâng cao tay nghề chăm sóc sức khỏe cộng đồng và lan tỏa giá trị nước sạch Hydrogen tại Kon Tum

QUẢNG NGÃI – Vừa qua, Chi hội Nam Y phường Kon Tum, tỉnh Quảng Ngãi đã tổ chức buổi sinh hoạt định kỳ với mục tiêu đào tạo, nâng cao tay nghề y học cổ truyền cho các hội viên. Buổi sinh hoạt không chỉ dừng lại ở việc trao đổi chuyên môn y tế mà còn mở ra không gian giao lưu đặc biệt với doanh nghiệp, mang đến những kiến thức thiết thực về nguồn nước sạch – yếu tố cốt lõi trong việc bảo vệ sức khỏe chủ động cho bản thân và cộng đồng.
Hội nghị khoa học- Định hướng mới cho sự kết hợp Y học Cổ truyền và Y học hiện đại trong kỷ nguyên số

Hội nghị khoa học- Định hướng mới cho sự kết hợp Y học Cổ truyền và Y học hiện đại trong kỷ nguyên số

CẦN THƠ – Sáng ngày 16/05/2026, tại Vạn Phát Riverside (thành phố Cần Thơ), Hội nghị Khoa học với chủ đề “Y học cổ truyền – Y học hiện đại trong kỷ nguyên mới - Cơ hội và thách thức” đã chính thức được khai mạc. Sự kiện quy mô này do Trường Trung cấp Quốc tế Mekong phối hợp cùng Phòng khám Đa khoa BIC NANO CELL và Chi hội Nam Y Cần Thơ tổ chức, thu hút đông đảo giới chuyên gia, cơ quan quản lý và các y bác sĩ trên cả nước tham dự.
Phiên bản di động