Bộ Y tế cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld
![]() |
| Hình minh họa. |
Ngày 26/01/2023, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) có thông báo tạm dừng cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thuốc Evusheld cho tới khi có thông báo cập nhật của USFDA với lý do Evusheld không có tác dụng bảo vệ đối với một số biến chủng mới của SARS-CoV-2 hiện đang chiếm ưu thế tại Hoa Kỳ, như biến chủng phụ XBB.1.5 của Omicron (hiện có hơn 90% ca nhiễm do biến chủng này tại Hoa Kỳ).
Thuốc Evusheld (Tixagevimab 150mg/1,5ml (100mg/ml) và Cilgavimab 150mg/1,5ml (100mg/ml)) đã được cấp giấy đăng ký lưu hành: SP3-1244-22 và SP3- 1245-22 do Công ty Samsung Biologics, Hàn Quốc sản xuất thành phẩm, AstraZeneca AB, Thụy Điển đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng lô.
Ngày 31/01/2023, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đã họp và kết luận: thông tin báo cáo cập nhật đến ngày 19/01/2023 cho thấy xu hướng thay đổi về biến chủng XBB của Omicron tại châu Á hiện nay chỉ chiếm tỉ lệ khoảng 2-5% các trường hợp nhiễm SARS-COV-2 và tỉ lệ này hiện nay của Việt Nam khoảng 3%.
Thuốc Evusheld hiện vẫn có tác dụng đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 đang lưu hành phổ biến tại Việt Nam.
Ngoại trừ USFDA dừng cấp phép sử dụng do tình hình thực tiễn của các biến chủng SARS-COV-2 lưu hành tại Hoa Kỳ, Evusheld hiện vẫn đang được cho phép lưu hành, sử dụng bởi các Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) như EMA, Nhật Bản, Anh, Úc, Canada, Thuỵ Sĩ… và nhiều cơ quan quản lý dược trên thế giới. Vì vậy, trên cơ sở phân tích tác dụng của thuốc với các biến chủng lưu hành tại Việt Nam và việc lưu hành, sử dụng thuốc tại các nước trên thế giới, Hội đồng thống nhất đề xuất tiếp tục cho phép lưu hành, sử dụng thuốc Evusheld tại Việt Nam đồng thời tiếp tục theo dõi, giám sát chặt chẽ và cập nhật thông tin về tính an toàn, hiệu quả của thuốc đối với các biến chủng của virus SARS-COV-2 tại các nước trên thế giới và Việt Nam.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn cập nhật thông tin liên quan tính an toàn, hiệu quả và tình hình cấp phép, lưu hành của thuốc Evusheld.
Đồng thời, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tăng cường công tác cảnh giác dược để theo dõi phát hiện và xử trí các phản ứng có hại của các thuốc Evusheld (nếu có). Gửi báo cáo phản ứng có hạn của thuốc về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thành Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP. Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, quận 5, TP. Hồ Chí Minh).
Nguồn: Bộ Y tế cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của thuốc Evusheld
Tin liên quan
Bảo đảm an toàn thực phẩm, phòng ngừa ngộ độc dịp Tết và lễ hội Xuân 2026
21:52 | 10/02/2026 Sức khỏe
Dự báo thời tiết ngày 11/2/2026: Miền Bắc có mưa nhỏ rải rác
05:30 | 11/02/2026 Môi trường xanh
[Infographic] 7 nguyên tắc vàng để ăn Tết khỏe mạnh
07:05 | 10/02/2026 Khỏe - Đẹp
Cùng chuyên mục
Lễ Khai ấn đền Trần Xuân Bính Ngọ 2026: Gìn giữ Hào khí Đông A, lan tỏa giá trị di sản
18:35 | 10/02/2026 Dấu ấn Việt Nam
Tăng cường công tác đấu tranh phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả
10:50 | 10/02/2026 Tin tức
Lâm Đồng: Công tác chăm sóc sức khỏe cho người dân tiếp tục được chú trọng
10:50 | 10/02/2026 Tin tức
Tăng cường công tác cấp cứu, khám chữa bệnh trong dịp Tết Nguyên đán 2026
22:55 | 08/02/2026 Sức khỏe
Đẩy mạnh chuyển đổi số ở vùng sâu vùng xa tại Tây Nguyên
20:30 | 08/02/2026 Tin tức
Lâm Đồng: Tăng cường công tác tuyên truyền phòng, chống đuối nước trẻ em
11:47 | 08/02/2026 Tin tức
Các tin khác
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra việc thực hiện chính sách, pháp luật về BHYT
14:30 | 07/02/2026 Dấu ấn Việt Nam
Gia Lai: Trung đoàn thông tin 29 quan tâm chính sách hậu phương quân đội và công tác an sinh dịp Tết Nguyên đán
14:30 | 07/02/2026 Dấu ấn Việt Nam
Không để xảy ra tình trạng đầu cơ, tăng giá thuốc dịp Tết Bính Ngọ 2026
21:46 | 06/02/2026 Tin tức
Hơn 100 triệu trái tim cùng nhịp đập: Đưa Việt Nam vươn xa trong kỷ nguyên mới
17:49 | 05/02/2026 Dấu ấn Việt Nam
Ấm tình quân - dân trong Chương trình “Xuân Chiến sĩ” lần thứ XI, năm 2026
15:46 | 05/02/2026 Tin tức
Gia tăng số ca cấp cứu do tai nạn pháo nổ dịp cận Tết
10:16 | 05/02/2026 Tin tức
Lạng Sơn "Lá chắn thép" nơi cửa ngõ biên cương trong cao điểm đấu tranh chống buôn lậu Tết Bính Ngọ
08:58 | 05/02/2026 Tin tức
Đẩy mạnh việc nghiên cứu, học tập và triển khai thực hiện Nghị quyết Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng vào cuộc sống
23:43 | 04/02/2026 Dấu ấn Việt Nam
Bộ Y tế công bố danh sách 34 cơ sở kiểm nghiệm an toàn thực phẩm
21:08 | 04/02/2026 Tin tức
Hà Nội công bố 234 điểm bán thuốc phục vụ xuyên Tết Bính Ngọ
21:15 | 03/02/2026 Tin tức
Hội Nam Y Việt Nam và Công ty CP Tập đoàn Ao Vua trao tặng 300 suất quà tết tại Cẩm Thủy- Thanh Hóa
7 ngày trước Hoạt động hội
Gala Chào xuân 2026 - “Tinh hoa Thương hiệu Việt” lần thứ II: Diễn đàn kết nối tri thức và tôn vinh thương hiệu Việt
25-01-2026 13:07 Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh An Giang khám bệnh, phát thuốc miễn phí cho 200 người dân xã Thường Phước
17-01-2026 21:37 Tin tức
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổng kết hoạt động năm 2025, đề ra mục tiêu phát triển vững mạnh trong năm 2026
05-01-2026 09:00 Tin tức
Hội Nam y Việt Nam: Dấu ấn hoạt động năm 2025 và mục tiêu trọng tâm năm 2026
27-12-2025 19:00 Hoạt động hội



