Bộ Y tế : Thu hồi lô thuốc trị loãng xương do vi phạm mức độ 2

Theo đó, Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd (Ấn Độ) bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên. Ông Tejaskumar Rameshbhai Patel là người đại diện của tổ chức bị xử phạt sẽ tiến hành nộp phạt.

Ảnh minh họa/http://suckhoeviet.org.vn

Được biết, ông Tejaskumar Rameshbhai Patel có hộ chiếu số R1672165 được cấp bởi Chính phủ Ấn Độ và là người được Công ty Unicure Remedies Pvt. Ltd. (Ấn Độ) uỷ quyền.

Đối với đơn vị nhập khẩu lô thuốc trên - Công ty Cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) có trách nhiệm tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng đồng thời thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định.

Trước đó vào năm 2021, thuốc Novotec-70 cũng đã từng bị thu hồi bởi lỗi vi phạm chất lượng. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều hàm lượng, định lượng.

Được biết, Novotec -70 là thuốc được chỉ định cho dự phòng và điều trị loãng xương do corticosteroid, dự phòng và điều trị loãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh và điều trị loãng xương ở nam giới. Tuy nhiên, tác dụng phụ của thuốc có thể bao gồm nóng, rát thực quản và thường tránh dùng chung với các thuốc khác.

Novotec-70 có khả năng gây tác dụng phụ với triệu chứng giống cảm cúm (có thể kéo dài một vài ngày) và hiếm khi có biến chứng về răng. Khi uống viên Novotec-70 mà nhai hoặc hòa tan trong miệng có thể là nguyên nhân gây phản ứng dị ứng, có vấn đề về xương hàm như nhiễm trùng hoặc làm chậm lành khi nhổ răng ở một vài người. Hầu hết phản ứng phụ thông thường là đau bụng. Các tác dụng phụ không thông thường là buồn nôn, nôn mửa, táo bón, đen răng, cảm giác đầy bụng, chóng mặt, thay đổi vị giác, phù tay chân, đau cơ và khớp.

Việc sử dụng loại thuốc này cũng phải đáp ứng những điều kiện khá khắt khe, chẳng hạn, sử dụng Novotec-70 khi ngồi hoặc đứng (không dùng Novotec-70 khi không thể ngồi thẳng hoặc đứng ít nhất là 30 phút). Không được nhai hoặc cắn viên thuốc, chỉ sử dụng với nước thường, sau khi uống Novotec-70 phải đợi ít nhất 30 phút trước khi nằm, ăn uống hay sử dụng các thuốc khác,...

http://suckhoeviet.org.vn