Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma bị xử phạt 120 triệu do vi phạm về thuốc
Sản phẩm của FitoPharma. Ảnh chụp màn hình |
Cụ thể, theo quyết định số 555/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký ban hành ngày 1/8, Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (có địa chỉ trụ sở chính: 26Bis/1 Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) đã thực hiện các hành vi vi phạm hành chính và bị áp dụng các hình thức xử phạt như sau:
Với hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16, công ty bị xử phạt 80 triệu đồng. Hành vi này vi phạm quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.
Với hành vi không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo - f (SĐK: VD-21493- 14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16) công ty bị phạt 40 triệu đồng (Do công ty có tình tiết tăng nặng là vi phạm đối với 05 thuốc. Đây được coi là vi phạm nhiều lần).
Quyết định xử phạt của Cục Quản lý Dược. suckhoeviet.org.vn |
Tổng hợp 2 hành vi vi phạm nêu trên, công ty TNHH dược phẩm FitoPharma bị xử phạt số tiền là 120 triệu đồng. Quyết định này được giao cho ông Nguyễn Khắc Hưng, người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma chấp hành. Nếu công ty không chấp hành tự nguyện trong thời hạn quy định thì sẽ bị áp dụng biện pháp cưỡng chế theo luật.
Tin liên quan
Ứng phó với áp thấp nhiệt đới gần Biển Đông
20:37 | 16/09/2024 Môi trường & Sức khỏe
Cùng chuyên mục
Bắc Giang xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động một cơ sở kinh doanh dược
16:39 | 11/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm dịp Tết Trung thu 2024 trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.
19:27 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Bắt giữ người đàn ông tàng trữ 3 khẩu súng quân dụng
17:52 | 10/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Hoạt huyết sao Thái Dương bị phạt 25 triệu đồng
11:08 | 09/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất
16:38 | 06/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược
09:42 | 04/09/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt
20:52 | 30/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong
21:33 | 29/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2
15:41 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng
15:31 | 21/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình
11:22 | 20/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg
16:04 | 19/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh
10:17 | 16/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh
11:22 | 15/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi
16:55 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược
14:24 | 14/08/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Chi hội Nam y Pháp Bảo Khoẻ tặng 1000 phần quà cho thiếu nhi dịp Tết Trung thu 2024
7 giờ 58 phút Hoạt động hội
Thành lập và Đại hội đại biểu Chi hội Nam y Liên Hoa - Biên Hoà lần thứ I nhiệm kỳ 2024-2029
5 ngày trước Hoạt động hội
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La
24-08-2024 17:09 Hoạt động hội
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La
21-08-2024 19:29 Hoạt động hội
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh
19-08-2024 15:13 Hoạt động hội