Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 loại thuốc tại Việt Nam

Quyết định này được đưa ra sau khi các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành. Những thuốc này đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày quyết định có hiệu lực và được phép lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng. Các cơ sở đăng ký thuốc và nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 08-06-2023 và các đơn vị chịu trách nhiệm phải tuân thủ và thi hành quy định này.

Quyết định số 407/QĐ-QLD. / suckhoeviet.org.vn

DANH MỤC 25 THUỐC THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

(Kèm theo Quyết định số 407/QĐ-QLD ngày 08/06/2023 của Cục Quản lý Dược)

1. Cơ sở đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Địa chỉ: 3 Fraser Street, #23-28 Duo Tower, Singapore 189352, Singapore)
   1. Cơ sở sản xuất: Laboratorio Internacional Argentino S.A (Địa chỉ:Tabare 1641 C.A.B.A/Av. 12 de Octubre 4444, Quilmes, Buenos Aires, Argentina)

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu công nghệ cao, P. Long Thạnh Mỹ, Q.9, TPHCM, Việt Nam)
   1. Cơ sở sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Địa chỉ:Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain)

3. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Địa chỉ: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, Quận 1, TP. HCM, Việt Nam)
   1. Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:521-15, Sinjong-ri, Jinchon- Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo, Korea)

1. Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:6-1, Munhwa 12-gil, Jineheon- eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea)

4. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Địa chỉ: số 10 Hàm Nghi, phường Bến Nghé, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
   1. Cơ sở sản xuất: Unither Liquid Manufacturing (Địa chỉ:1-3, allée de la Neste, Z.I.d' en Sigal, 31770 Colomiers, France)

5. Cơ sở đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd. (Địa chỉ: 1, Hyehwa-ro 3ga-gil, Jongno-gu, Seoul, Korea)
   1. Cơ sở sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Địa chỉ:30, Gangjeo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea)

1. Cơ sở sản xuất: PMG Pharm Co., Ltd (Địa chỉ:59, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea)

6. Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Địa chỉ: 23, Rochester Park, Singapore 139234, Singapore)
   1. Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., (Địa chỉ:Via A.Fleming, 2, 37135 Verona, Italy)

7. Cơ sở đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Địa chỉ: 16 Tai Seng Street, #04-01, Singapore 534138, Singapore)
   1. Cơ sở sản xuất: Guerbet (Địa chỉ:16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-Sous-Bois, France)

8. Cơ sở đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)
   1. Cơ sở sản xuất: Purdue Pharmaceuticals, L.P. (Địa chỉ:4701 Purdue Drive, Wilson, NC 27893, USA)

Cơ sở đóng gói: Sharp Corporation (Địa chỉ: 7451 Keebler way, Allentown, PA 18106, USA)

9. Cơ sở đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore)
   1. Cơ sở sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Địa chỉ:Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria)

1. Cơ sở sản xuất: Ever Pharma Jena GmbH (Địa chỉ:Otto-Schott-Str.15, 07745 Jena, Germany)

Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH (Địa chỉ: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany)

1. Cơ sở sản xuất: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (Địa chỉ:Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen, Germany)

1. Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Địa chỉ:Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia)

1. Cơ sở sản xuất: Sandoz GmbH (Địa chỉ:Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria)

10. Cơ sở đăng ký: Stragen Pharma SA (Địa chỉ: Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan- les-Ouates, Switzerland)
    1. Cơ sở sản xuất: Mitim S.R.L. (Địa chỉ:Via Cacciamali, 34/38-25125 Brescia, Italy)