Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 loại thuốc tại Việt Nam
Quyết định này được đưa ra sau khi các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành. Những thuốc này đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày quyết định có hiệu lực và được phép lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng. Các cơ sở đăng ký thuốc và nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 08-06-2023 và các đơn vị chịu trách nhiệm phải tuân thủ và thi hành quy định này.
Quyết định số 407/QĐ-QLD. / suckhoeviet.org.vn |
DANH MỤC 25 THUỐC THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 407/QĐ-QLD ngày 08/06/2023 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
- Cơ sở đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Địa chỉ: 3 Fraser Street, #23-28 Duo Tower, Singapore 189352, Singapore)
- Cơ sở sản xuất: Laboratorio Internacional Argentino S.A (Địa chỉ:Tabare 1641 C.A.B.A/Av. 12 de Octubre 4444, Quilmes, Buenos Aires, Argentina)
1 | Fada Rocuronio | Mỗi ống 5ml chứa: Rocuronium bromide 50mg | Dung dịch tiêm | VN-21358-18 |
2 | Sitacef | Ceftazidim ( dưới dạng Ceftazidim Pentahydrat) 1000mg | Bột pha tiêm/tiêm truyền | VN-21359-18 |
- Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu công nghệ cao, P. Long Thạnh Mỹ, Q.9, TPHCM, Việt Nam)
- Cơ sở sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Địa chỉ:Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain)
3 | Buscopan | Hyoscin butylbromid 20mg/ml | Dung dịch tiêm | VN-21583-18 |
- Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Địa chỉ: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, Quận 1, TP. HCM, Việt Nam)
- Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:521-15, Sinjong-ri, Jinchon- Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo, Korea)
4 | Bacero 20mg | Isotretinoin 20mg | Viên nang mềm | VN-22096-19 |
- Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:6-1, Munhwa 12-gil, Jineheon- eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea)
5 | Prizine Capsule | Flunarizin (dưới dạng Flunarizin hydroclorid) 5mg | Viên nang cứng | VN-21393-18 |
6 | Sotrel 10mg | Isotretinoin 10mg | Viên nang mềm | VN-21227-18 |
- Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Địa chỉ: số 10 Hàm Nghi, phường Bến Nghé, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Cơ sở sản xuất: Unither Liquid Manufacturing (Địa chỉ:1-3, allée de la Neste, Z.I.d' en Sigal, 31770 Colomiers, France)
7 | Depakine | Natri Valproate 200mg/ml | Dung dịch uống | VN-11313-10 |
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
- Cơ sở đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd. (Địa chỉ: 1, Hyehwa-ro 3ga-gil, Jongno-gu, Seoul, Korea)
- Cơ sở sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Địa chỉ:30, Gangjeo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea)
8 | Korus Captopril Tab. | Captopril 25mg | Viên nén | VN-22396-19 |
- Cơ sở sản xuất: PMG Pharm Co., Ltd (Địa chỉ:59, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea)
9 | Dimoxiti Cap. | Diacerein 50mg | Viên nang cứng | VN-22259-19 |
- Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Địa chỉ: 23, Rochester Park, Singapore 139234, Singapore)
- Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., (Địa chỉ:Via A.Fleming, 2, 37135 Verona, Italy)
10 | Fortum 2g | Ceftazidim (dưới dạng ceftazindim pentahydrat) 2g | Bột pha tiêm hay truyền | VN-21417-18 |
- Cơ sở đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Địa chỉ: 16 Tai Seng Street, #04-01, Singapore 534138, Singapore)
- Cơ sở sản xuất: Guerbet (Địa chỉ:16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-Sous-Bois, France)
11 | Dotarem | Acid Gadoteric 0,5mmol/ml (27,932g/100ml) | Dung dịch tiêm | VN-15929-12 |
- Cơ sở đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)
- Cơ sở sản xuất: Purdue Pharmaceuticals, L.P. (Địa chỉ:4701 Purdue Drive, Wilson, NC 27893, USA)
Cơ sở đóng gói: Sharp Corporation (Địa chỉ: 7451 Keebler way, Allentown, PA 18106, USA)
12 | OxyContin 10mg | Oxycodon HCl 10mg | Viên nén giải phóng kéo dài | VN-21914-19 |
13 | OxyContin 20mg | Oxycodon HCl 20mg | Viên nén giải phóng kéo dài | VN-21915-19 |
- Cơ sở đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore)
- Cơ sở sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Địa chỉ:Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
14 | Vinorelbin "Ebewe" | Vinorelbin (dưới dạng Vinorelbin tartrat) 10mg/ml | Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền | VN-20829-17 |
- Cơ sở sản xuất: Ever Pharma Jena GmbH (Địa chỉ:Otto-Schott-Str.15, 07745 Jena, Germany)
Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH (Địa chỉ: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany)
15 | Midazolam Sandoz 5mg/1ml | Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 5mg/ml | Dung dịch tiêm | VN-22942-21 |
- Cơ sở sản xuất: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (Địa chỉ:Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen, Germany)
16 | Calciumfolinat "Ebewe" | Acid folinic (dưới dạng calci folinat) 10mg | Dung dịch tiêm truyền | VN-23089-22 |
17 | Calciumfolinat "Ebewe" | Acid folinic (dưới dạng calci folinat) 10 mg | Dung dịch tiêm truyền | VN-23090-22 |
- Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Địa chỉ:Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia)
18 | Curam Quicktabs 1000mg | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 125mg | Viên phân tán | VN-18637-15 |
19 | Curam Quicktabs 625mg | Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 125mg | Viên phân tán | VN-18638-15 |
20 | Kineptia 1g | Levetiracetam 1000mg | viên nén bao phim | VN-20832-17 |
21 | Kineptia 250mg | Levetiracetam 250mg | viên nén bao phim | VN-20833-17 |
22 | Kineptia 750mg | Levetiracetam 750mg | Viên nén bao phim | VN-20835-17 |
23 | Rishon 20mg | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium 20,791mg) 20mg | Viên nén bao phim | VN-20193-16 |
- Cơ sở sản xuất: Sandoz GmbH (Địa chỉ:Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria)
24 | Amoxicillin 250mg | Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 250mg | Viên nén phân tán | VN-22180-19 |
STT | Tên thuốc | Hoạt chất, hàm lượng | Dạng bào chế | Số đăng ký |
- Cơ sở đăng ký: Stragen Pharma SA (Địa chỉ: Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan- les-Ouates, Switzerland)
- Cơ sở sản xuất: Mitim S.R.L. (Địa chỉ:Via Cacciamali, 34/38-25125 Brescia, Italy)
25 | Ceftriaxon Stragen 2g | Ceftriaxone (dưới dạng ceftriaxone sodium 2g) | Bột pha dung dịch tiêm | VN-20720-17 |
Tin liên quan
Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Bắc Bộ nắng nóng
06:00 | 27/07/2024 Môi trường xanh
Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife
10:21 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm
10:09 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng
16:41 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp
15:24 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
15:50 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng
15:25 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT
14:17 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024
11:08 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội
10:21 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
15:49 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence
11:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng
09:45 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo
00:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân
20:55 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024
13:25 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc
15:23 | 14/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
5 ngày trước Hoạt động hội
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
7 ngày trước Hoạt động hội
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance
13-07-2024 08:57 Hoạt động hội
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng
02-07-2024 17:00 Hoạt động hội