Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 loại thuốc tại Việt Nam

SKV - Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã thông báo Quyết định số 407/QĐ-QLD ngày 08-06-2023, được ông Nguyễn Thành Lâm - Phó Cục trưởng ký, về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 loại thuốc tại Việt Nam.

Quyết định này được đưa ra sau khi các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành. Những thuốc này đã được nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày quyết định có hiệu lực và được phép lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng. Các cơ sở đăng ký thuốc và nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 08-06-2023 và các đơn vị chịu trách nhiệm phải tuân thủ và thi hành quy định này.

Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành 25 loại thuốc tại Việt Nam
Quyết định số 407/QĐ-QLD. / suckhoeviet.org.vn

DANH MỤC 25 THUỐC THU HỒI GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

(Kèm theo Quyết định số 407/QĐ-QLD ngày 08/06/2023 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

  1. Cơ sở đăng ký: Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited (Địa chỉ: 3 Fraser Street, #23-28 Duo Tower, Singapore 189352, Singapore)
    1. Cơ sở sản xuất: Laboratorio Internacional Argentino S.A (Địa chỉ:Tabare 1641 C.A.B.A/Av. 12 de Octubre 4444, Quilmes, Buenos Aires, Argentina)

1

Fada Rocuronio

Mỗi ống 5ml chứa: Rocuronium bromide 50mg

Dung dịch tiêm

VN-21358-18

2

Sitacef

Ceftazidim ( dưới dạng Ceftazidim Pentahydrat) 1000mg

Bột pha tiêm/tiêm truyền

VN-21359-18

  1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu công nghệ cao, P. Long Thạnh Mỹ, Q.9, TPHCM, Việt Nam)
    1. Cơ sở sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Địa chỉ:Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Spain)

3

Buscopan

Hyoscin butylbromid 20mg/ml

Dung dịch tiêm

VN-21583-18

  1. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Địa chỉ: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, Quận 1, TP. HCM, Việt Nam)
    1. Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:521-15, Sinjong-ri, Jinchon- Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo, Korea)

4

Bacero 20mg

Isotretinoin 20mg

Viên nang mềm

VN-22096-19

  1. Cơ sở sản xuất: Young Il Pharm. Co. Ltd (Địa chỉ:6-1, Munhwa 12-gil, Jineheon- eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea)

5

Prizine Capsule

Flunarizin (dưới dạng Flunarizin hydroclorid) 5mg

Viên nang cứng

VN-21393-18

6

Sotrel 10mg

Isotretinoin 10mg

Viên nang mềm

VN-21227-18

  1. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Địa chỉ: số 10 Hàm Nghi, phường Bến Nghé, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
    1. Cơ sở sản xuất: Unither Liquid Manufacturing (Địa chỉ:1-3, allée de la Neste, Z.I.d' en Sigal, 31770 Colomiers, France)

7

Depakine

Natri Valproate 200mg/ml

Dung dịch uống

VN-11313-10

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

  1. Cơ sở đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd. (Địa chỉ: 1, Hyehwa-ro 3ga-gil, Jongno-gu, Seoul, Korea)
    1. Cơ sở sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Địa chỉ:30, Gangjeo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Korea)

8

Korus Captopril Tab.

Captopril 25mg

Viên nén

VN-22396-19

  1. Cơ sở sản xuất: PMG Pharm Co., Ltd (Địa chỉ:59, Gyeongje-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea)

9

Dimoxiti Cap.

Diacerein 50mg

Viên nang cứng

VN-22259-19

  1. Cơ sở đăng ký: GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Địa chỉ: 23, Rochester Park, Singapore 139234, Singapore)
    1. Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., (Địa chỉ:Via A.Fleming, 2, 37135 Verona, Italy)

10

Fortum 2g

Ceftazidim (dưới dạng ceftazindim pentahydrat) 2g

Bột pha tiêm hay truyền

VN-21417-18

  1. Cơ sở đăng ký: Hyphens Pharma Pte. Ltd (Địa chỉ: 16 Tai Seng Street, #04-01, Singapore 534138, Singapore)
    1. Cơ sở sản xuất: Guerbet (Địa chỉ:16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-Sous-Bois, France)

11

Dotarem

Acid Gadoteric 0,5mmol/ml (27,932g/100ml)

Dung dịch tiêm

VN-15929-12

  1. Cơ sở đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Địa chỉ: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)
    1. Cơ sở sản xuất: Purdue Pharmaceuticals, L.P. (Địa chỉ:4701 Purdue Drive, Wilson, NC 27893, USA)

Cơ sở đóng gói: Sharp Corporation (Địa chỉ: 7451 Keebler way, Allentown, PA 18106, USA)

12

OxyContin 10mg

Oxycodon HCl 10mg

Viên nén giải phóng kéo dài

VN-21914-19

13

OxyContin 20mg

Oxycodon HCl 20mg

Viên nén giải phóng kéo dài

VN-21915-19

  1. Cơ sở đăng ký: Novartis (Singapore) Pte Ltd (Địa chỉ: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore)
    1. Cơ sở sản xuất: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Địa chỉ:Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

14

Vinorelbin "Ebewe"

Vinorelbin (dưới dạng Vinorelbin tartrat) 10mg/ml

Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền

VN-20829-17

  1. Cơ sở sản xuất: Ever Pharma Jena GmbH (Địa chỉ:Otto-Schott-Str.15, 07745 Jena, Germany)

Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH (Địa chỉ: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany)

15

Midazolam Sandoz 5mg/1ml

Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 5mg/ml

Dung dịch tiêm

VN-22942-21

  1. Cơ sở sản xuất: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH (Địa chỉ:Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen, Germany)

16

Calciumfolinat "Ebewe"

Acid folinic (dưới dạng calci folinat) 10mg

Dung dịch tiêm truyền

VN-23089-22

17

Calciumfolinat "Ebewe"

Acid folinic (dưới dạng calci folinat) 10 mg

Dung dịch tiêm truyền

VN-23090-22

  1. Cơ sở sản xuất: Lek Pharmaceuticals d.d, (Địa chỉ:Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia)

18

Curam Quicktabs 1000mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 125mg

Viên phân tán

VN-18637-15

19

Curam Quicktabs 625mg

Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 125mg

Viên phân tán

VN-18638-15

20

Kineptia 1g

Levetiracetam 1000mg

viên nén bao phim

VN-20832-17

21

Kineptia 250mg

Levetiracetam 250mg

viên nén bao phim

VN-20833-17

22

Kineptia 750mg

Levetiracetam 750mg

Viên nén bao phim

VN-20835-17

23

Rishon 20mg

Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium 20,791mg) 20mg

Viên nén bao phim

VN-20193-16

  1. sở sản xuất: Sandoz GmbH (Địa chỉ:Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria)

24

Amoxicillin 250mg

Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 250mg

Viên nén phân tán

VN-22180-19

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

  1. Cơ sở đăng ký: Stragen Pharma SA (Địa chỉ: Chemin du Pré-Fleuri 3, 1228 Plan- les-Ouates, Switzerland)
    1. Cơ sở sản xuất: Mitim S.R.L. (Địa chỉ:Via Cacciamali, 34/38-25125 Brescia, Italy)

25

Ceftriaxon Stragen 2g

Ceftriaxone (dưới dạng ceftriaxone sodium 2g)

Bột pha dung dịch tiêm

VN-20720-17

Đức Tú (t/h)
www.suckhoeviet.org.vn

Tin liên quan

Tác dụng chữa bệnh của lá xương sông

Tác dụng chữa bệnh của lá xương sông

Lá xương sông là một loại rau gia vị quen thuộc. Bên cạnh đó, lá xương sông còn có tác dụng chữa bệnh như cảm sốt, ho, viêm họng...
Tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ: Trách nhiệm và mệnh lệnh từ trái tim

Tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ: Trách nhiệm và mệnh lệnh từ trái tim

Tìm kiếm, quy tập hài cốt liệt sĩ không chỉ là nhiệm vụ chính trị mà còn thể hiện lòng biết ơn sâu sắc đối với các anh hùng liệt sĩ đã cống hiến, hy sinh vì độc lập, tự do của Tổ quốc, vì nghĩa vụ quốc tế cao cả.
Công nghệ mới nâng cao hiệu quả giám định ADN hài cốt liệt sĩ

Công nghệ mới nâng cao hiệu quả giám định ADN hài cốt liệt sĩ

Kết quả bước đầu cho thấy các nhà khoa học của Viện Hàn lâm KH&CN Việt Nam có thể làm chủ công nghệ giải trình tự gene thế hệ mới để nâng cao công suất và hiệu quả giám định ADN hài cốt liệt sĩ.

Cùng chuyên mục

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Ngày 25/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định 38/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife.
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

Bước đầu, Thanh tra Sở Y tế đã xác minh phòng khám chuyên khoa Da liễu thuộc Chi nhánh Công ty cổ phần Đầu tư và Thương mại Olympus Việt Nam (tại địa chỉ K8Bis đường Bửu Long, Phường 15, Quận 10) có nhiều sai phạm.
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

SKV - Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Công văn số 2603/ SYT-NVYD gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh về việc tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng.
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Ngày 24/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành 3 quyết định xử phạt đối với 3 doanh nghiệp do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha (Dược phẩm Danapha) vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (Dược phẩm Đông Á) vì nhiều vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Các tin khác

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

SKV - Qua thông tin được biết, trên nền tảng mạng xã hội (Facebook DSVT) có chia sẻ một video về sự vụ xảy ra cách đây đã 6 năm (2018), người nhà người bệnh phản ánh về thái độ giao tiếp ứng xử của nhân viên trong ca trực tại khoa Nhịp tim học thuộc Bệnh viện Nhân dân 115.
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2192/SYT-TTr gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh và Phòng Y tế các huyện, thành phố Đà Lạt và thành phố Bảo Lộc về việc đảm bảo an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu năm 2024.
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của của Chi nhánh tại Hà Nội - Công ty TNHH Buymed Logistics.
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Thanh tra Bộ Y tế mới đây đã ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Đại Bắc và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đều có trụ sở tại Hà Nội do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn thành phố mỹ phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence để tiêu hủy.
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Công ty CP Dược Lâm Đồng vừa bị xử phạt do vi phạm không công bố thông tin, công bố thông tin sai hạn nhiều tài liệu về hoạt động, điều hành của công ty.
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

Tổ công tác đặc biệt Sở Y tế TPHCM phát hiện trên kênh Youtube (tại tài khoản mang tên “Vesta Center”) có đăng tải clip giới thiệu công nghệ “giảm béo bằng cấy vi sợi sinh học Insulin”, clip quảng cáo này có biểu tượng HTV7 trong chuyên mục “Nhịp sống trẻ”. Các chuyên gia y tế khẳng định chưa có một bằng chứng khoa học nào và chưa có một khuyến cáo chính thống nào sử dụng công nghệ này để gỉam béo.
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Một cơ sở thẩm mỹ tại Đắk Lắk hoạt động “chui”, không có giấy phép hoạt động, không đăng ký kinh doanh hộ gia đình nhưng vẫn ngang nhiên phẫu thuật nâng mũi, coi thường tính mạng và sức khỏe người dân.
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Kon Tum vừa có Báo cáo số 2741/BC-SYT về kết quả công tác 6 tháng đầu năm và phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence do có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Xem thêm
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Ngày 19/7/2024, Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức Hội thảo: “Cập nhật kiến thức phòng và chăm sóc sức khoẻ chủ động các bệnh về xương khớp theo quan điểm YHCT và ứng dụng thừa kế các bài thuốc nam chữa các
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Ngày 19/7, Hội Nam y Việt Nam cùng Tạp chí Sức khoẻ Việt long trọng tổ chức Lễ công bố quyết định về công tác cán bộ.
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Ngày 15/07/ 2024, Chi hội Nam y tỉnh An Giang (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức Hội nghị sơ kết báo cáo, đánh giá kết quả hoạt động của Chi hội trong 6 tháng đầu năm và đề ra phương hướng nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Sáng ngày 12/07/2024, tại hội trường Tầng 5 Công ty AIVA số 24 Nguyễn Cơ Thạch, Nam Từ Liêm, Hà Nội. Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố và trao Quyết định thành lập Chi hội câu lạc bộ Healing In Balance.
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Ngày 29/6, tại Hà Nội, Ban Chấp hành Hội Nam Y Việt Nam nhiệm kỳ 2022-2027 tổ chức Hội nghị lần thứ V
Phiên bản di động