Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị thu hồi

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi lô thuốc Npluvico thuộc Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng.
Công văn số 6298/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (Viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg))

Cụ thể, lô thuốc Npluvcio điều trị các bệnh suy tuần hoàn não, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tóm tái đầu chi vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.

Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị yêu cầu thu hồi
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi lô thuốc Npluvcio/https://suckhoeviet.org.vn/

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Nature phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (kể từ ngày 7/12). Đồng thời, gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế, các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chuẩn chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) số thuốc trên được thu hồi vì vi phạm ở mức độ 2. Đây là loại thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi. Tuy nhiên trong quá trình kiểm tra chất lượng thì kết quả lại cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về những chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỉ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt).

Trước khi có quyết định thu hồi lô thuốc trên, giữa tháng 11, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100 mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300 mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP HCM. Tất cả đều cho thấy lô thuốc trên đều không đạt chất lượng.

Được biết, thuốc Npluvcio do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM) sản xuất.

Để đảm bảo sức khỏe cho người dân, các chuyên gia cũng khuyến cáo khi mua thuốc và sử dụng thuốc, nhất là đối với thuốc kháng sinh, người tiêu dùng nên chọn mua thuốc ở những nhà thuốc có uy tín, đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt nhà thuốc". Tuyệt đối không mua thuốc trôi nổi, đặc biệt các thuốc được rao bán trên mạng internet. Đồng thời phải kiểm tra kỹ bao bì, hạn sử dụng, kiểm qua thông tin mã vạch, hoặc số lô sản xuất... Kiểm tra mùi, màu, vị của thuốc, nếu có nghi ngờ, cần hởi ý kiên của bác sỹ, dược sỹ...

https://suckhoeviet.org.vn/

Thùy Dung (T/h)

Tin liên quan

Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Bắc Bộ nắng nóng

Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Bắc Bộ nắng nóng

Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia vừa đưa ra thông tin dự báo thời tiết ngày 27/7/2024 tại khu vực Hà Nội và cả nước.
Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025

Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025

Bộ Y tế vừa ban hành Kế hoạch 927/KH-BYT ngày 25/7/2024 về bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025.
Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm

Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm

Trước tình hình dịch bệnh truyền nhiễm đang có chiều hướng gia tăng và phức tạp, UBND tỉnh Long An yêu cầu các Sở, ngành liên quan tăng cường phòng, chống dịch bệnh, nhất là bệnh sởi, tay chân miệng, sốt xuất huyết.

Cùng chuyên mục

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife

Ngày 25/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định 38/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế với Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife.
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm

Bước đầu, Thanh tra Sở Y tế đã xác minh phòng khám chuyên khoa Da liễu thuộc Chi nhánh Công ty cổ phần Đầu tư và Thương mại Olympus Việt Nam (tại địa chỉ K8Bis đường Bửu Long, Phường 15, Quận 10) có nhiều sai phạm.
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng

SKV - Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk vừa ban hành Công văn số 2603/ SYT-NVYD gửi Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố trên địa bàn tỉnh về việc tiếp tục tăng cường quản lý quảng cáo thực phẩm chức năng.
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp

Ngày 24/7, Thanh tra Bộ Y tế ban hành 3 quyết định xử phạt đối với 3 doanh nghiệp do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha (Dược phẩm Danapha) vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (Dược phẩm Đông Á) vì nhiều vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Các tin khác

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT

SKV - Qua thông tin được biết, trên nền tảng mạng xã hội (Facebook DSVT) có chia sẻ một video về sự vụ xảy ra cách đây đã 6 năm (2018), người nhà người bệnh phản ánh về thái độ giao tiếp ứng xử của nhân viên trong ca trực tại khoa Nhịp tim học thuộc Bệnh viện Nhân dân 115.
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2192/SYT-TTr gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh và Phòng Y tế các huyện, thành phố Đà Lạt và thành phố Bảo Lộc về việc đảm bảo an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu năm 2024.
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội

Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của của Chi nhánh tại Hà Nội - Công ty TNHH Buymed Logistics.
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

Thanh tra Bộ Y tế mới đây đã ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH Đại Bắc và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đều có trụ sở tại Hà Nội do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence

Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn thành phố mỹ phẩm Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence để tiêu hủy.
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng

Công ty CP Dược Lâm Đồng vừa bị xử phạt do vi phạm không công bố thông tin, công bố thông tin sai hạn nhiều tài liệu về hoạt động, điều hành của công ty.
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo

Tổ công tác đặc biệt Sở Y tế TPHCM phát hiện trên kênh Youtube (tại tài khoản mang tên “Vesta Center”) có đăng tải clip giới thiệu công nghệ “giảm béo bằng cấy vi sợi sinh học Insulin”, clip quảng cáo này có biểu tượng HTV7 trong chuyên mục “Nhịp sống trẻ”. Các chuyên gia y tế khẳng định chưa có một bằng chứng khoa học nào và chưa có một khuyến cáo chính thống nào sử dụng công nghệ này để gỉam béo.
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân

Một cơ sở thẩm mỹ tại Đắk Lắk hoạt động “chui”, không có giấy phép hoạt động, không đăng ký kinh doanh hộ gia đình nhưng vẫn ngang nhiên phẫu thuật nâng mũi, coi thường tính mạng và sức khỏe người dân.
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024

SKV - Sở Y tế tỉnh Kon Tum vừa có Báo cáo số 2741/BC-SYT về kết quả công tác 6 tháng đầu năm và phương hướng, nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence do có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Xem thêm
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Ngày 19/7/2024, Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức Hội thảo: “Cập nhật kiến thức phòng và chăm sóc sức khoẻ chủ động các bệnh về xương khớp theo quan điểm YHCT và ứng dụng thừa kế các bài thuốc nam chữa các
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt

Ngày 19/7, Hội Nam y Việt Nam cùng Tạp chí Sức khoẻ Việt long trọng tổ chức Lễ công bố quyết định về công tác cán bộ.
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm

Ngày 15/07/ 2024, Chi hội Nam y tỉnh An Giang (Hội Nam y Việt Nam) tổ chức Hội nghị sơ kết báo cáo, đánh giá kết quả hoạt động của Chi hội trong 6 tháng đầu năm và đề ra phương hướng nhiệm vụ 6 tháng cuối năm 2024.
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance

Sáng ngày 12/07/2024, tại hội trường Tầng 5 Công ty AIVA số 24 Nguyễn Cơ Thạch, Nam Từ Liêm, Hà Nội. Hội Nam Y Việt Nam đã tổ chức Lễ công bố và trao Quyết định thành lập Chi hội câu lạc bộ Healing In Balance.
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng

Ngày 29/6, tại Hà Nội, Ban Chấp hành Hội Nam Y Việt Nam nhiệm kỳ 2022-2027 tổ chức Hội nghị lần thứ V
Phiên bản di động