Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị thu hồi

Cụ thể, lô thuốc Npluvcio điều trị các bệnh suy tuần hoàn não, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tóm tái đầu chi vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi lô thuốc Npluvcio/https://suckhoeviet.org.vn/

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Nature phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (kể từ ngày 7/12). Đồng thời, gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế, các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chuẩn chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) số thuốc trên được thu hồi vì vi phạm ở mức độ 2. Đây là loại thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi. Tuy nhiên trong quá trình kiểm tra chất lượng thì kết quả lại cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về những chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỉ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt).

Trước khi có quyết định thu hồi lô thuốc trên, giữa tháng 11, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100 mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300 mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP HCM. Tất cả đều cho thấy lô thuốc trên đều không đạt chất lượng.

Được biết, thuốc Npluvcio do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM) sản xuất.

Để đảm bảo sức khỏe cho người dân, các chuyên gia cũng khuyến cáo khi mua thuốc và sử dụng thuốc, nhất là đối với thuốc kháng sinh, người tiêu dùng nên chọn mua thuốc ở những nhà thuốc có uy tín, đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt nhà thuốc". Tuyệt đối không mua thuốc trôi nổi, đặc biệt các thuốc được rao bán trên mạng internet. Đồng thời phải kiểm tra kỹ bao bì, hạn sử dụng, kiểm qua thông tin mã vạch, hoặc số lô sản xuất... Kiểm tra mùi, màu, vị của thuốc, nếu có nghi ngờ, cần hởi ý kiên của bác sỹ, dược sỹ...

https://suckhoeviet.org.vn/