Không đạt tiêu chuẩn, lô thuốc Npluvico bị thu hồi
Công văn số 6298/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (Viên nén bao phim Capetero 500 (Capecitabine 500mg)) |
Cụ thể, lô thuốc Npluvcio điều trị các bệnh suy tuần hoàn não, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh và tóm tái đầu chi vừa bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do vi phạm chất lượng.
![]() |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thu hồi lô thuốc Npluvcio/https://suckhoeviet.org.vn/ |
Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Dược Nature phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày (kể từ ngày 7/12). Đồng thời, gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế, các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lo thuốc không đạt chuẩn chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thông báo này; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) số thuốc trên được thu hồi vì vi phạm ở mức độ 2. Đây là loại thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi. Tuy nhiên trong quá trình kiểm tra chất lượng thì kết quả lại cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về những chỉ tiêu định tính, định lượng (đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin và quercetin; tỉ lệ diện tích píc kaempferol so với quercetin không đạt).
Trước khi có quyết định thu hồi lô thuốc trên, giữa tháng 11, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM có gửi báo cáo về việc lấy mẫu thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100 mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300 mg, số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô: 2004, ngày sản xuất: 12-5-2022, hạn dùng: 12-5-2025) để kiểm nghiệm. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP HCM. Tất cả đều cho thấy lô thuốc trên đều không đạt chất lượng.
Được biết, thuốc Npluvcio do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất (địa chỉ số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM) sản xuất.
Để đảm bảo sức khỏe cho người dân, các chuyên gia cũng khuyến cáo khi mua thuốc và sử dụng thuốc, nhất là đối với thuốc kháng sinh, người tiêu dùng nên chọn mua thuốc ở những nhà thuốc có uy tín, đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt nhà thuốc". Tuyệt đối không mua thuốc trôi nổi, đặc biệt các thuốc được rao bán trên mạng internet. Đồng thời phải kiểm tra kỹ bao bì, hạn sử dụng, kiểm qua thông tin mã vạch, hoặc số lô sản xuất... Kiểm tra mùi, màu, vị của thuốc, nếu có nghi ngờ, cần hởi ý kiên của bác sỹ, dược sỹ...
Tin liên quan
![Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Bắc Bộ nắng nóng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/21/croped/1-1-1536x102520240726210810.jpg?240726094257)
Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Bắc Bộ nắng nóng
06:00 | 27/07/2024 Môi trường xanh
![Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/15/croped/cham-soc-suc-khoe20240726152021.jpg?240726041503)
Bộ Y tế ban hành kế hoạch bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2025
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
![Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/14/croped/dich-benh20240726144356.jpg?240726041519)
Long An tăng cường phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm
16:15 | 26/07/2024 Tin tức
Cùng chuyên mục
![Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/16/croped/xu-phat20240725160640.jpg?240726102126)
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty TNHH Công nghệ và thương mại thực phẩm Ilife
10:21 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/09/medium/giam-beo-trai-phep-490920240726095106.jpg?240726100908)
TP Hồ Chí Minh: Phòng khám quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo có nhiều sai phạm
10:09 | 26/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/09/medium/thuc-pham-chuc-nang-dak-lak20240724092306.jpg?240724044107)
Đắk Lắk: Công khai tên cơ sở vi phạm về quảng cáo thực phẩm chức năng
16:41 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/14/croped/thuoc20240724144534.jpg?240724032417)
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt 3 doanh nghiệp
15:24 | 24/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/15/medium/2-120240723154625.jpg?240723075505)
Dược Danapha bị xử phạt 70 triệu đồng vì sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
15:50 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/15/medium/fbcd3300360a9354ca1b20240723151608.jpg?240723032541)
Dược phẩm Đông Á bị xử phạt 75 triệu đồng
15:25 | 23/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
Các tin khác
![Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/14/medium/20140826benhvien11520240722140447.jpg?240722021717)
Phản hồi của Bệnh viện Nhân dân 115 về vụ việc đã xảy ra cách đây 06 năm được chia sẻ trên facebook DSVT
14:17 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/10/croped/kiem-tra-thuc-pham-lam-dong20240722100032.jpg?240722113029)
Lâm Đồng: Tăng cường kiểm tra an toàn thực phẩm trước, trong và sau dịp Tết Trung thu 2024
11:08 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/09/croped/giay-phep-kinh-doanh-thuoc20240722094216.jpg?240722102125)
Thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Chi nhánh Công ty TNHH Buymed Logistics tại Hà Nội
10:21 | 22/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/19/15/croped/thuoc20240719152939.jpg?240719034946)
Hai doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
15:49 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/19/10/croped/thu-hoi-my-pham20240719102701.png?240719110026)
Hà Nội: Đình chỉ lưu hành, thu hồi kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence
11:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/11/croped/duoc-lam-dong20240718113323.jpg?240719110039)
Xử phạt Công ty CP Dược Lâm Đồng
09:45 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/09/medium/anh-bia-illsullin20240726090202.jpg?240726090301)
TP. Hồ Chí Minh: Sở Y tế làm rõ quảng cáo cấy vi sợi sinh học Insulin để giảm béo
00:00 | 19/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/20/medium/320240718200804.png?240718100106)
Đắk Lắk: Thẩm mỹ viện Huyền Bela không giấy phép hoạt động nhưng vẫn thực hiện phẫu thuật thẩm mỹ gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ người dân
20:55 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/18/09/medium/kon-tum-attp20240718091850.jpg?240718012554)
Kon Tum: Xử phạt 21 cơ sở vi phạm về an toàn thực phẩm trong 6 tháng đầu năm 2024
13:25 | 18/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/13/09/medium/kcn20240713094822.jpg?240714032326)
Kem chống nắng Cindellux Advanced Whitening UV Defense Essence bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc
15:23 | 14/07/2024 Pháp luật & Sức khỏe
![Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/14/croped/medium/xuong-khop-220240721140707.jpg?240721075817)
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT
5 ngày trước Hoạt động hội
![Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/22/19/medium/img-1721647501514-172164853753820240722192233.jpg?rt=20240723075450?240723111645)
Hà Nội: Nhà báo Chúc Kim Vinh giữ chức vụ Tổng biên tập Tạp chí Sức khoẻ Việt
7 ngày trước Hoạt động hội
![Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/25/13/croped/medium/hoi-nghi-so-ket-2024-120240725132427.jpg?240725023031)
Chi hội Nam y tỉnh An Giang tổ chức Hội nghị Sơ kết 6 tháng đầu năm và đề ra nhiệm vụ 6 tháng cuối năm
17-07-2024 00:00 Hoạt động hội
![Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/12/19/medium/quyet-dinh-bo-nhiem20240712190115.jpg?rt=20240713150627?240715053533)
Hội Nam Y Việt Nam công bố Quyết định thành lập Chi hội CLB Healing In Balance
13-07-2024 08:57 Hoạt động hội
![Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng](https://suckhoeviet.org.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/02/16/medium/ny22024062916053220240702164433.jpg?rt=20240702164435?240703093343)
Hội nghị Ban chấp hành Hội Nam Y Việt Nam lần thứ V: Thông qua 10 nội dung quan trọng
02-07-2024 17:00 Hoạt động hội