Rút ngắn thủ tục cấp phép, khuyến khích đầu tư, chuyển giao công nghệ dược phẩm

Quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn Japan-GMP. Ảnh minh họa. Nguồn: dhgpharma.com.vn

Bộ Y tế cho biết, Thông tư 16/2023/TT-BYT là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút hoạt động đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc, đặc biệt là các thuốc biệt dược gốc, các thuốc phát minh còn bản quyền, thuốc chuyên khoa, đặc trị, thuốc generic có dạng bào chế công nghệ cao, vắc xin, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự theo các định hướng tại "Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045" được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt tại Quyết định số 376/QĐ-TTg ngày 17.3.2021.

Với các quy định tại Thông tư 16/2023, các doanh nghiệp thực hiện gia công, chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc vào VN sẽ được tạo điều kiện thuận lợi trong việc thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành thuốc, rút ngắn các thủ tục hành chính và thời gian xử lý hồ sơ, đồng thời được xem xét, áp dụng các ưu đãi trong tham gia đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế.

Việc triển khai các quy định tại thông tư này cũng sẽ tạo cơ hội cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc của VN được tiếp nhận các quy trình, công nghệ và kỹ thuật sản xuất thuốc tiên tiến, hiện đại, tận dụng tối đa năng lực sản xuất, đồng thời đảm bảo sự chủ động trong việc sản xuất, cung ứng các thuốc, vắc xin, sinh phẩm có chất lượng cao cho công tác khám chữa bệnh của người dân.