Thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Cảnh báo về sự an toàn của sản phẩm y tế

Trong một thông báo mới nhất từ Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế, việc thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã được thông báo. Mẫu thuốc này được sản xuất tại Hàn Quốc và nhập khẩu bởi Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco. Việc thu hồi lô thuốc này đang gây lo ngại về an toàn sức khỏe của người dùng.

Với thông tin từ Công văn số 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023, Cục Quản lý Dược đã đề nghị tiến hành thủ tục thu hồi lô thuốc Clanzacr (Aceclofenac 200mg) có số lô E1670103, ngày sản xuất 8/2/2021 và hạn sử dụng 7/2/2024. Nguyên nhân thu hồi là do kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh tại Bệnh viện Trưng Vương không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc Clanzacr không đạt các chỉ tiêu định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan, vi phạm mức độ 2. Điều này tạo ra mối lo ngại về an toàn và hiệu quả của thuốc đối với người dùng.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hồ Chí Minh thu hồi toàn bộ thuốc Clanzacr trong kho hàng của họ. Đồng thời, Cục cũng đề nghị Công ty CP Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc để thông báo việc thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và người sử dụng.

Thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng: Cảnh báo về sự an toàn của sản phẩm y tế
Thu hồi lô thuốc Clanzacr 200mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh: TL. https://suckhoeviet.org.vn/

Clanzacr là một loại thuốc chứa thành phần chính là Aceclofenac với hàm lượng 200mg. Thuốc này thường được chỉ định sử dụng để giảm đau và kháng viêm trong trường hợp đau răng, chấn thương, đau lưng, viêm xương-khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dạng thấp. Tuy nhiên, việc lô thuốc Clanzacr này không đạt tiêu chuẩn chất lượng đặt ra một câu hỏi lớn về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm này.

Đối với bệnh viện Trưng Vương, nơi mẫu thuốc được lấy để kiểm nghiệm, yêu cầu đã được đưa ra để thu hồi toàn bộ số thuốc Clanzacr nêu trên tại bệnh viện và báo cáo việc thu hồi cho Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh.

Sự cảnh báo này về việc thu hồi lô thuốc Clanzacr không đạt tiêu chuẩn chất lượng là một bước quan trọng để bảo vệ người dùng và đảm bảo an toàn trong lĩnh vực y tế. Việc kiểm soát chất lượng của các loại thuốc là một yếu tố cốt lõi trong hệ thống y tế để đảm bảo rằng người dùng được sử dụng các sản phẩm an toàn và hiệu quả.

Các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người dùng thuốc cần chú ý và tuân thủ yêu cầu của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc Clanzacr để đảm bảo an toàn cho mọi người.

Sự cảnh báo này cũng đặt ra câu hỏi về quy trình kiểm soát chất lượng và giám sát của các công ty sản xuất và nhập khẩu thuốc. Cần có sự chú trọng và tăng cường hơn trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế trước khi được phân phối đến người dùng.

Tổ chức quản lý dược và cơ quan y tế có trách nhiệm liên tục theo dõi và kiểm tra chất lượng các sản phẩm y tế trên thị trường, đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả. Sự cảnh báo này cung cấp một thông điệp quan trọng rằng việc kiểm soát chất lượng và an toàn của sản phẩm y tế là một ưu tiên hàng đầu để bảo vệ sức khỏe của công chúng.

Trong tình huống như vụ việc này, việc thu hồi lô thuốc Clanzacr không đạt tiêu chuẩn chất lượng là một biện pháp quan trọng để đảm bảo sự an toàn và tin cậy của sản phẩm y tế. Người dùng thuốc cần lưu ý và tuân thủ các hướng dẫn và yêu cầu của cơ quan quản lý dược để đảm bảo sức khỏe của mình.

Đối với các công ty sản xuất và nhập khẩu thuốc, đây là một cơ hội để nâng cao quy trình kiểm soát chất lượng và giám sát trong quá trình sản xuất và nhập khẩu. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng là không thể thiếu để đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm y tế.

Trên hết, việc này nhấn mạnh sự quan trọng của cảnh báo và sự nhạy bén trong việc phát hiện những vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm y tế. Các cơ quan quản lý dược và cơ quan y tế cần tiếp tục nỗ lực để tăng cường kiểm soát chất lượng và giám sát, bảo đảm rằng các sản phẩm y tế trên thị trường luôn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.

PV (t/h)
https://suckhoeviet.org.vn/

Tin liên quan

[Chùm ảnh] Hà Nội tan hoang sau bão Yagi

[Chùm ảnh] Hà Nội tan hoang sau bão Yagi

Đêm 7/9, bão Yagi với sức gió mạnh nhất cấp 9-10, giật cấp 12 đã quét qua Thủ đô Hà Nội và gây ra nhiều thiệt hại. Trên nhiều tuyến phố, cây cối đổ ngổn ngang, nhiều biển hiệu, mái tôn bay khắp nơi...
Hà Nội: Nhiều thiệt hại sau bão Yagi

Hà Nội: Nhiều thiệt hại sau bão Yagi

Sáng 8/9, Hà Nội đang khẩn trương, tập trung mọi lực lượng, phương tiện để khắc phục hậu quả do bão số 3 gây ra.
Bão số 3 suy yếu thành áp thấp nhiệt đới, nhiều nơi mưa to

Bão số 3 suy yếu thành áp thấp nhiệt đới, nhiều nơi mưa to

Theo Trung tâm Dự báo khí tượng thuỷ văn, bão số 3 (bão Yagi) đã suy yếu thành áp thấp nhiệt đới.

Cùng chuyên mục

Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Thu hồi một sản phẩm thuốc do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén Ubiheal 300 (Thioctic acid 300 mg) do Công ty CP dược phẩm Nam Hà sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

Lâm Đồng: Yêu cầu chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược

SKV - Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng vừa ban hành Công văn số 2807/SYT-NVD gửi các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hành nghề Dược.
Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan Nguyễn Trung Vương bị bắt

Ông Nguyễn Trung Vương, Tổng giám đốc Công ty cổ phần sữa Hà Lan bị cáo buộc sản xuất, kinh doanh thực phẩm kém chất lượng, chỉ tiêu chất lượng đạt dưới 70% so với công bố.
Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Đình chỉ lưu hành, tiêu hủy toàn quốc mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty Kỳ Phong

Ngày 29/8/2024, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản số 2962/QLD-MP về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm Rebirth Anti-Wrinkle Eye Gel With Vitamin E - Hộp 1 tuýp 30g do Công ty TNHH một thành viên thương mại và xuất nhập khẩu Kỳ Phong (Công ty Kỳ Phong) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Thu hồi triệt để thuốc Cefaclor 375mg vi phạm mức độ 2

Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor); số GĐKLH: VD-14047-11; Số lô: 0124, NSX: 23/01/24; HD: 23/01/27 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Hà Nội: 8 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng

Thanh tra Sở Y tế vừa công bố tổng hợp xử phạt vi phạm hành chính (từ ngày 12/8/2024 đến ngày 16/8/2024) gồm 08 cơ sở bị xử phạt với số tiền trên 111 triệu đồng.

Các tin khác

TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

TP. Hồ Chí Minh: Xử phạt 191 triệu đồng, tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động 4 tháng đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình

Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng khám đa khoa Tân Bình với tổng số tiền 191 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Cefaclor 375mg

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới đây đã có công văn số 2825/QLD-CL thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 với thuốc Cefaclor 375mg (Cefaclor).
Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna gây hiều nhầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cảnh báo hiện việc quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Insuna trên các trang mạng xã hội vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Tinh chất Vital Mend, bọt vệ sinh Active được quảng cáo điều trị nhiều bệnh

Hiện nay an toàn tình dục, sức khỏe sinh lý, các vấn đề về nam khoa…, là những chủ đề được rất nhiều cánh mày râu trên cả nước quan tâm. Do đó, các marketer đang từng bước xóa bỏ định kiến về những chủ đề, vốn hết sức đời thường này, đồng thời sản phẩm đang được quảng cáo thường xuyên trên nhiều kênh một cách hiệu quả.
Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

Đắk Lắk: Khởi tố 3 đối tượng mua bán người dưới 16 tuổi

SKV - Phòng Cảnh sát hình sự Công an tỉnh Đắk Lắk vừa ra quyết định khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam 3 đối tượng để điều tra về hành vi “Mua bán người dưới 16 tuổi”.
Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược

Thanh tra Sở Y tế Hà Nội xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược

Mới đây, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 11 cơ sở hành nghề dược với số tiền 247 triệu đồng.
Quảng cáo sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

Quảng cáo sản phẩm Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh gây hiểu nhầm như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo về việc quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Cảnh báo sản phẩm TPBVSK Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định về quảng cáo

Cảnh báo sản phẩm TPBVSK Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh quảng cáo vi phạm quy định về quảng cáo

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo về việc sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Green Health tinh dầu thông đỏ sâm Ngọc Linh vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.
Thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam

Thu hồi 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam

Ngày 6/8/2024, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành văn bản 3666/SYT-NVD thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 206 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần sản xuất và thương mại Belux Việt Nam.
Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi thuốc viên nén CALCERGY trị gout không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 9/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn số 2764/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 mẫu thuốc viên nén CALCERGY không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Xem thêm
Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Ấm áp tình cảm sẻ chia nơi "rốn lũ" Sơn La

Sáng 24/8, tại UBND xã Chiềng Bôm, Hội Nam y Việt Nam kết hợp với Công ty cổ phần Ao Vua đã tổ chức trao quà hỗ trợ cho bà con ảnh hưởng của đợt lũ lụt...
Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam sẵn sàng cho công tác thiện nguyện ủng hộ người dân ảnh hưởng lũ lụt ở Sơn La

Hội Nam y Việt Nam cho biết, đến nay hội viên của Hội đã quyên góp được 330 triệu đồng để chuẩn bị công tác thiện nguyện cho 1 xã miền núi bị ảnh hưởng nặng nề của lũ lụt ở Sơn La.
Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân thị xã Duyên Hải, tỉnh Trà Vinh

SKV - Trong hai ngày 17 và 18/8, Ban đại diện phía Nam – Hội Nam y Việt Nam đã phối hợp cùng UBND thị xã Duyên Hải và Chi hội Nhịp cầu yêu thương – Hội Y tế Công cộng TP.HCM tổ chức Chương trình khám bệnh, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho người dân tại thị xã Duyên Hải (tỉnh Trà Vinh).
Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024

Chi hội Nam y Tiền Giang sơ kết 6 tháng đầu năm và định hướng phát triển 6 tháng cuối năm 2024

Ngày 28/7, Chi Hội Nam y Tiền Giang đã tổ chức buổi họp sơ kết 6 tháng đầu năm và triển khai phương hướng nhiệm vụ cho 6 tháng cuối năm 2024.
Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức hội thảo chia sẻ về bệnh xương khớp theo YHCT

Ngày 19/7/2024, Chi hội Nam y tỉnh Thái Nguyên sơ kết hoạt động 6 tháng đầu năm 2024 và tổ chức Hội thảo: “Cập nhật kiến thức phòng và chăm sóc sức khoẻ chủ động các bệnh về xương khớp theo quan điểm YHCT và ứng dụng thừa kế các bài thuốc nam chữa các
Phiên bản di động