Thu hồi toàn quốc lô vị thuốc cổ truyền Hà thủ ô đỏ chế của công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam do vi phạm chất lượng mức độ 2

Nhà máy Công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam tại Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ. Ảnh website

Bộ Y tế ra quyết định thu hồi toàn quốc

Ngày 01/10/2025, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 1500/YDCT-QLHN về việc xử lý lô vị thuốc cổ truyền Hà thủ ô đỏ chế vi phạm chất lượng mức độ 2.

Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam (địa chỉ: Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ) sản xuất, số đăng ký VCT-00013-20, số lô 1020525, ngày sản xuất 05/05/2025, hạn dùng 05/05/2027.

Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội và Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc được lấy tại Khoa Dược – Bệnh viện Đa khoa Phúc Thọ (Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là vi phạm chỉ tiêu định lượng Anthraquinon kết hợp – một trong những tiêu chí quan trọng trong đánh giá chất lượng Hà thủ ô đỏ chế. Vi phạm này được xếp vào mức độ 2, có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe người dùng.

Hà thủ ô đỏ. Ảnh minh họa

Yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trong 30 ngày

Theo chỉ đạo, Công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam có trách nhiệm thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi cả nước, đồng thời tiến hành tiêu hủy theo đúng quy định hiện hành.

Việc thu hồi phải hoàn tất trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn, và trong 03 ngày sau khi hoàn tất, Công ty phải báo cáo kết quả thu hồi và xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Phú Thọ.

Cùng với đó, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ được giao xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam theo Điểm d, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, đồng thời kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm.

Sở Y tế Hà Nội giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi

Trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế đã ra thông báo khẩn, yêu cầu tất cả các cơ sở y tế công lập, ngoài công lập, cơ sở bán lẻ và kinh doanh dược liệu phải rà soát, thu hồi triệt để lô vị thuốc vi phạm, gửi báo cáo thu hồi và hồ sơ chứng minh về Sở Y tế và Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

UBND các xã, phường cũng được chỉ đạo thông báo, kiểm tra, giám sát việc thu hồi tại các cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn nhằm ngăn chặn tình trạng sản phẩm không đạt chất lượng tiếp tục được lưu hành hoặc sử dụng trong khám chữa bệnh.

Đặc biệt, Bệnh viện Đa khoa Phúc Thọ – nơi phát hiện mẫu vi phạm – đã thực hiện biệt trữ toàn bộ lượng Hà thủ ô đỏ chế còn tồn, đồng thời lập danh sách các đơn vị và cá nhân đã mua sản phẩm, tiến hành liên hệ thu hồi và trả lại cho đơn vị cung cấp ban đầu. Toàn bộ hồ sơ thu hồi và kết quả thực hiện sẽ được báo cáo trực tiếp về Sở Y tế Hà Nội.

Đảm bảo chất lượng dược liệu – bảo vệ uy tín y học cổ truyền

Hà thủ ô đỏ là vị thuốc quen thuộc trong Đông y, được sử dụng rộng rãi với công dụng bổ huyết, ích thận, làm đen tóc, cải thiện sức khỏe và kéo dài tuổi thọ. Tuy nhiên, khi quá trình chế biến và kiểm soát chất lượng không đạt chuẩn, thành phần hoạt chất có thể biến đổi, làm giảm hiệu quả hoặc gây hại cho gan, thận của người dùng.

Vì vậy, vụ việc lần này là lời cảnh báo mạnh mẽ đối với các doanh nghiệp sản xuất dược liệu cổ truyền: cần tuân thủ nghiêm quy định của Luật Dược, tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam và quy trình kiểm nghiệm chất lượng. Mọi hành vi vi phạm đều có thể bị xử lý nghiêm, kể cả đình chỉ lưu hành hoặc rút giấy phép hoạt động.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền khuyến cáo người dân

Người dân khi sử dụng dược liệu, vị thuốc cổ truyền nên:

• Mua tại các cơ sở kinh doanh có giấy phép, hóa đơn chứng từ, chứng nhận kiểm nghiệm rõ ràng;
• Không tự ý dùng các sản phẩm không rõ nguồn gốc;
• Khi phát hiện sản phẩm nghi ngờ vi phạm hoặc có biểu hiện bất thường khi sử dụng, cần ngừng ngay và báo cho cơ quan y tế địa phương.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền khẳng định: “Chất lượng dược liệu là yếu tố cốt lõi của y học cổ truyền. Kiên quyết thu hồi, xử lý các sản phẩm vi phạm là cách chúng ta bảo vệ sức khỏe nhân dân và giữ vững niềm tin của cộng đồng vào giá trị của dược liệu Việt Nam.”