Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 hướng tới chuẩn hoá quy trình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng

Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 vừa phối hợp với Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo – Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức Quốc gia tổ chức khoá tập huấn "Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng", nhằm chuẩn hoá quy trình nghiên cứu theo nguyên tắc GCP và nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của các công trình nghiên cứu.

TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo – Bộ Y tế cho biết, cùng với tốc độ phát triển kinh tế, tỷ lệ dân số già tăng cao, tình hình dịch bệnh diễn biến phức tạp đã kéo theo những thay đổi trong nhận thức của người dân đối với việc chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ; từ đó đặt ra yêu cầu phải làm chủ và ứng dụng công nghệ tiên tiến trong dự phòng bệnh tật ở người, các phác đồ điều trị mới để nâng cao khả năng chuẩn đoán bệnh.

TS. Nguyễn Ngô Quang tặng PGS.TS Hoàng Thị Minh Châu (bên trái) cuốn sách "Hướng dẫn thực hành lâm sàng tốt". https://suckhoeviet.org.vn/

Thực hành lâm sàng tốt (Good Clinicl Practice-GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về nghiên cứu lâm sàng, nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

Theo đó, tại buổi tập huấn "Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng", các chuyên gia đến từ Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo, Hội đồng đạo đức Quốc gia đã cung cấp đầy đủ và bài bản các kiến thức về GCP, nghiên cứu phát triển khoa học công nghệ ngành y tế; xây dựng và chuẩn hoá năng lực hệ thống nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; nền tảng về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học; trách nhiệm của hội đồng đạo đức, nghiên cứu viên.

Bên cạnh đó là các quy định để đảm bảo độ tin cậy, tính chính xác của các dữ liệu được báo cáo và sự chấp thuận mang tính quốc tế đối với các kết quả thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bảo đảm sự an toàn, quyền lợi của các đối tượng tham gia nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng.

Các kiến thức về tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu, hồ sơ sản phẩm, quản lý biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng cũng được các học viên tại lớp tập huấn thảo luận sôi nổi.

Hiện nay, bên cạnh công tác khám chữa bệnh, Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 còn là cơ sở thực hành của Trường Đại học Y Hà Nội – nơi hội tụ các giáo sư, tiến sĩ, bác sĩ, chuyên gia đầu ngành nhãn khoa Việt Nam. Định kỳ hàng tháng, Mắt Hà Nội 2 đều tổ chức các buổi đào tạo, tập huấn nội bộ để chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm trong công tác khám chữa bệnh. Đồng thời phối hợp với các cơ sở y tế trong và ngoài nước nhằm học hỏi, chia sẻ kinh nghiệm trong lĩnh vực nhãn khoa.

PGS.TS Hoàng Thị Minh Châu – Chủ tịch Hội đồng chuyên môn Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 cho biết: Việc phát triển công nghệ và nghiên cứu khoa học sẽ giúp cho công tác khám chữa bệnh cho các bệnh nhân mắc bệnh về mắt được chuyên nghiệp hơn. Vì vậy, trong thời gian tới, định hướng của Mắt Hà Nội 2 sẽ đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu, thực hành lâm sàng tốt hướng tới chuẩn hoá theo đúng quy trình.

Ảnh chụp tập thể các bác sĩ, điều dưỡng, CBNV y tế tham gia buổi tập huấn. https://suckhoeviet.org.vn/

"Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo sẵn sàng hỗ trợ Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 trong công tác nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ cũng như đào tạo thực hành lâm sàng tốt, đảm bảo an toàn và bảo mật thông tin cho các đối tượng và công trình nghiên cứu", TS Nguyễn Ngô Quang khẳng định.

Với tầm quan trọng của thực hành lâm sàng tốt và báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng, khoá tập huấn đã nhận được sự tham gia của đông đảo các y bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên, các nghiên cứu viên tham gia công tác thử nghiệm lâm sàng, các cán bộ phụ trách nghiên cứu khoa học đến từ Bệnh viện Mắt Trung ương, Bệnh viện Mắt Hà Nội 2, Bệnh viện Hữu Nghị, Bệnh viện Nhi Trung ương, Bệnh viện Quân Y 103, Bệnh viện Hữu Nghị Lạc Việt, Bệnh viện Trung ương Huế, Đại học Y Hà Nội.

Theo đó, tại buổi tập huấn "Thực hành lâm sàng tốt và Báo cáo an toàn trong thử nghiệm lâm sàng", các chuyên gia đến từ Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo, Hội đồng đạo đức Quốc gia đã cung cấp đầy đủ và bài bản các kiến thức về GCP, nghiên cứu phát triển khoa học công nghệ ngành y tế; xây dựng và chuẩn hoá năng lực hệ thống nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; nền tảng về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học; trách nhiệm của hội đồng đạo đức, nghiên cứu viên.

Bên cạnh đó là các quy định để đảm bảo độ tin cậy, tính chính xác của các dữ liệu được báo cáo và sự chấp thuận mang tính quốc tế đối với các kết quả thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bảo đảm sự an toàn, quyền lợi của các đối tượng tham gia nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng.

Các kiến thức về tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu, hồ sơ sản phẩm, quản lý biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng cũng được các học viên tại lớp tập huấn thảo luận sôi nổi.

Hiện nay, bên cạnh công tác khám chữa bệnh, Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 còn là cơ sở thực hành của Trường Đại học Y Hà Nội – nơi hội tụ các giáo sư, tiến sĩ, bác sĩ, chuyên gia đầu ngành nhãn khoa Việt Nam. Định kỳ hàng tháng, Mắt Hà Nội 2 đều tổ chức các buổi đào tạo, tập huấn nội bộ để chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm trong công tác khám chữa bệnh. Đồng thời phối hợp với các cơ sở y tế trong và ngoài nước nhằm học hỏi, chia sẻ kinh nghiệm trong lĩnh vực nhãn khoa.

PGS.TS Hoàng Thị Minh Châu – Chủ tịch Hội đồng chuyên môn Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 cho biết: Việc phát triển công nghệ và nghiên cứu khoa học sẽ giúp cho công tác khám chữa bệnh cho các bệnh nhân mắc bệnh về mắt được chuyên nghiệp hơn. Vì vậy, trong thời gian tới, định hướng của Mắt Hà Nội 2 sẽ đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu, thực hành lâm sàng tốt hướng tới chuẩn hoá theo đúng quy trình.

TS Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo – Bộ Y tế nói: "Cục Khoa học Công nghệ & Đào tạo sẵn sàng hỗ trợ Mắt Hà Nội 2 trong công tác nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ cũng như đào tạo thực hành lâm sàng tốt, đảm bảo an toàn và bảo mật thông tin cho các đối tượng và công trình nghiên cứu".

Nguồn: Bệnh viện Mắt Hà Nội 2 hướng tới chuẩn hoá quy trình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng