Bộ Y tế thu hồi toàn quốc dược liệu Tang ký sinh vi phạm chất lượng do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu

Mới đây, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành Công văn số 2285/YDCT-QLHN về việc xử lý dược liệu Tang ký sinh vi phạm chất lượng. Văn bản được gửi tới Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi và Công ty TNHH Dược Trí Phong để tổ chức triển khai thực hiện.

Ảnh minh họa.

Tang ký sinh là một vị dược liệu được sử dụng phổ biến trong y học cổ truyền. Dược liệu này có nguồn gốc từ thân, cành hoặc lá của cây ký sinh trên cây dâu, có vị đắng, tính bình, quy kinh can và thận. Theo y học cổ truyền, tang ký sinh có tác dụng bổ can thận, mạnh gân cốt, trừ phong thấp, thường được dùng trong các bài thuốc hỗ trợ điều trị đau nhức xương khớp, đau lưng, mỏi gối, tê bì chân tay, đặc biệt ở người cao tuổi và phụ nữ sau sinh. Ngoài ra, tang ký sinh còn được sử dụng trong một số bài thuốc an thai, hỗ trợ điều hòa huyết áp. Do được dùng trực tiếp làm thuốc hoặc nguyên liệu bào chế thuốc cổ truyền, việc bảo đảm chất lượng dược liệu tang ký sinh có ý nghĩa quan trọng đối với hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.

Theo công văn của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, lô dược liệu Tang ký sinh bị thu hồi do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi nhập khẩu (không có số đăng ký lưu hành), số lô 25041639, hạn dùng đến ngày 15/4/2028, đơn vị xuất khẩu là Anhui Xiehecheng Chinese Herb Limited. Mẫu dược liệu được lấy tại Công ty TNHH Dược Trí Phong (TP. Hồ Chí Minh).

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy lô dược liệu này vi phạm chất lượng mức độ 2, không đạt yêu cầu ở chỉ tiêu mô tả dược liệu. Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn quốc đối với lô dược liệu nêu trên.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ lô dược liệu Tang ký sinh đã cung cấp ra thị trường và thực hiện tiêu hủy theo quy định. Thời hạn hoàn thành việc thu hồi là 30 ngày kể từ ngày ban hành công văn. Trong vòng 03 ngày kể từ khi kết thúc thu hồi, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi và xử lý về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa.

Ông Truong Bá Lợi - Lãnh đạo công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi trong Tiệc tri ân của Công ty. Ảnh trên trang thông tin công ty

Theo hồ sơ quản lý, Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi là doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu, kinh doanh dược liệu và vị thuốc cổ truyền, có trụ sở tại 844 Đại lộ Hùng Vương, phường Bắc Cam Ranh, tỉnh Khánh Hòa có đại diện pháp luật là ông Trương Bá Lộc. Doanh nghiệp là đơn vị chịu trách nhiệm nhập khẩu lô dược liệu Tang ký sinh nêu trên và thực hiện việc thu hồi, tiêu hủy theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.

Trong khi đó, Công ty TNHH Dược Trí Phong, có địa chỉ tại 232 đường An Phú Tây – Hưng Long, xã Tân Vĩnh Lộc, TP. Hồ Chí Minh, là cơ sở kinh doanh, bảo quản dược liệu; đồng thời là nơi cơ quan chức năng tiến hành lấy mẫu dược liệu Tang ký sinh để kiểm nghiệm chất lượng theo quy định.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành Công văn số 2285/YDCT-QLHN về việc xử lý dược liệu Tang ký sinh vi phạm chất lượng đối với Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi và Công ty TNHH Dược Trí Phong.

Đối với công tác quản lý tại địa phương, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ xử lý theo thẩm quyền, đồng thời kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Dược Trí Phong trong việc biệt trữ lô dược liệu còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các tổ chức, cá nhân đã mua (nếu có), liên hệ tiếp nhận sản phẩm trả về và hoàn trả cho cơ sở cung cấp ban đầu.

Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa có trách nhiệm xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi do nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi dược liệu của doanh nghiệp.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán và sử dụng lô dược liệu Tang ký sinh vi phạm; thực hiện biệt trữ dược liệu còn tồn, lập danh sách các cơ sở, cá nhân đã mua và tổ chức tiếp nhận, trả lại sản phẩm cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Theo Phụ lục ban hành kèm theo Công văn số 2285/YDCT-QLHN, lô dược liệu Tang ký sinh bị thu hồi có khối lượng 200 kg, do Công ty TNHH Đông Dược Dân Lợi chịu trách nhiệm thu hồi. Việc xử lý nghiêm các trường hợp dược liệu không đạt chất lượng nhằm bảo đảm an toàn trong sử dụng thuốc cổ truyền, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.